[發明專利]用于植入置換心臟瓣膜的設備和方法

有效

• 申請號: 201710976388.2
• 申請日: 2014-08-11
• 公開（公告）號: CN107744416B
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: L·H·湯普金斯;P·A·斯彭斯
• 申請（專利權）人: 米特拉爾維爾福科技有限責任公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;趙蓉民

用于停放心臟瓣膜假體的系統和方法。一種系統包括螺旋狀錨固件(30)，所述螺旋狀錨固件(30)被形成為適于支撐心臟瓣膜假體(10)的多個線圈(32)，所述多個線圈(32)具有被定位在心臟瓣環(12)上方和下方的線圈部分(32)。密封件(50)與螺旋狀錨固件(30)耦接，并且包括在相鄰線圈(32)之間延伸的部分，用于防止血液滲漏通過螺旋狀錨固件(30)并且經過心臟瓣膜假體(10)。可擴展螺旋狀錨固件(30)被形成為適于支撐心臟瓣膜假體(10)的多個線圈(32)。所述線圈(32)中的至少一個正常處于第一直徑，并且在從螺旋狀錨固件(30)內施加徑向向外的力后可擴展到第二、更大的直徑。

本申請是國際申請日為2014年8月11日、進入國家階段日為2016年4月6日的名稱為“用于植入置換心臟瓣膜的設備和方法”的中國專利申請2014800552058(PCT/US2014/050525)的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求下述美國臨時申請的優先權：于2013年8月12日提交的美國臨時申請序列號61/864,860(待審)；于2013年8月19日提交的美國臨時申請序列號61/867,287(待審)；以及于2013年9月16日提交的美國臨時申請序列號61/878,280(待審)，上述申請的公開內容在此通過引用的方式并入本文。

技術領域

本發明大體涉及有關心臟瓣膜的醫療手段和裝置，諸如置換技術和設備。更具體地，本發明涉及具有各種畸形和功能障礙的心臟瓣膜的置換。

背景技術

已知二尖瓣的并發癥導致致命的心臟衰竭，其中二尖瓣控制血液從人體心臟的左心房流入到左心室。在發達國家中，瓣膜性心臟疾病的最常見形式之一是二尖瓣滲漏，也已知為二尖瓣回流，其特征為血液從左心室通過二尖瓣異常滲漏并返流到左心房內。當二尖瓣的小葉在多次梗死、自發性和高血壓心肌病之后不再正確地接觸或閉合時，上述發生的最常見原因是缺血性心臟疾病，其中左心室增大，且小葉和腱索異常，諸如由變性疾病所導致的那些。

除了二尖瓣回流之外，二尖瓣變窄或狹窄最經常的原因是風濕性疾病。雖然在發達國家中這種疾病事實上已被消除，但在生活水平不高的地方仍是常見的。

類似于二尖瓣的并發癥是主動脈瓣的并發癥，主動脈瓣控制血液從左心室流入到主動脈內。例如，許多老年患者患有主動脈瓣狹窄。從歷史上來看，傳統的治療是由大型心臟直視手術完成瓣膜置換。該手術由于其是如此的高度侵入性的而需要相當長的時間來康復。幸運的是，在過去的十年里在用導管手術代替該心臟直視手術方面取得了巨大進步，其中導管手術可快速地進行而無需手術切口，或無需在心臟停止時支持循環的心肺機。使用導管，瓣膜被安裝在支架或支架狀結構上，其被壓縮并通過血管遞送到心臟。支架然后擴展并且瓣膜開始起作用。病變瓣膜不被去除，而是由包含新瓣膜的支架壓碎或變形。變形后的組織用于幫助錨固新的假體瓣膜。

瓣膜的遞送可從動脈來完成，可以很容易地進入到患者中的動脈內。最常見的是從股動脈和髂動脈可被插入導管的腹股溝來完成。也利用肩部區域，其中也可進入鎖骨下動脈和腋動脈。從該手術康復是非常快速的。

并不是所有的患者都可采用純粹的導管手術。在一些情況下，動脈太小而不允許導管通過到達心臟或動脈病變嚴重或過于彎曲。在這些情況下，外科醫生可切開小的胸部切口(開胸)，然后將這些基于導管的裝置直接置入到心臟內。通常情況下，在左心室心尖內進行荷包縫合，將遞送系統放置通過心臟的心尖。然后將瓣膜遞送到其最終位置內。這些遞送系統也可用于從主動脈本身進入到主動脈瓣。一些外科醫生在直視手術時將主動脈瓣遞送系統直接引入到主動脈中。瓣膜可顯著地變化。存在通常為支架形式的安裝結構。假體小葉承載于位于安裝和保持結構上的支架內側。在通常情況下，這些小葉由在傳統手術瓣膜中使用的生物材料制成。瓣膜可以是取自動物的真正心臟瓣膜組織或更通常的情況是小葉由取自牛、豬或馬的心包組織制成。這些小葉被處理以便降低其免疫原性并提高其耐用性。為了該目的已經開發了許多組織處理技術。在將來，生物工程化的組織可用于瓣膜小葉，或聚合物或其它非生物材料可用于瓣膜小葉。所有這些可并入到在本公開中所述的本發明內。