[發(fā)明專(zhuān)利]一種促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710976345.4
• 申請(qǐng)日: 2017-10-19
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107648205B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-09-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李勇;樊蕊
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京九鼎君健醫(yī)藥科技項(xiàng)城有限公司;李勇
• 主分類(lèi)號(hào): A61K38/01
• 分類(lèi)號(hào): A61K38/01
• 代理公司: 鄭州聯(lián)科專(zhuān)利事務(wù)所(普通合伙) 41104
• 代理人: 時(shí)立新;楊海霞

1.一種促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料，其特征在于，其各成分的質(zhì)量百分比如下所示：

牛骨膠原低聚肽 50-70%，

改性幾丁聚糖溶液 0.5-5%，

海參寡肽 5-20%，

人參寡肽 1-5%，

余量為溶劑；

所用的牛骨膠原低聚肽提取自牛骨，其相對(duì)分子質(zhì)量低于1000以下的寡肽占60-80%；

所述的海參寡肽具體經(jīng)下述方法獲得：利用堿性蛋白酶采用仿生提取技術(shù)對(duì)遼參進(jìn)行提取，所得提取液依次通過(guò)截留分子量10、5、3、1ku的超濾膜，再經(jīng)噴霧干燥即得；所得海參寡肽為小分子生物活性肽，經(jīng)高效液相色譜純化后，用質(zhì)譜儀對(duì)其分子質(zhì)量分布進(jìn)行分析可知，其主要以小分子寡肽為主，相對(duì)分子質(zhì)量小于1000 的寡肽占90%；

所述的人參寡肽具體經(jīng)下述方法獲得：利用中性蛋白酶采用仿生提取技術(shù)對(duì)人參進(jìn)行提取，所得提取液依次通過(guò)截留分子量10、5、3、1ku的超濾膜進(jìn)行分級(jí)超濾分離、再經(jīng)真空冷凍干燥即得；所得人參寡肽為小分子生物活性肽的混合物，經(jīng)高效液相色譜純化后，用質(zhì)譜儀對(duì)其分子質(zhì)量分布進(jìn)行分析可知，混合物主要以小分子低聚肽為主，相對(duì)分子質(zhì)量1000的組分質(zhì)量分?jǐn)?shù)大于95%；

所述改性幾丁聚糖脫乙酰度≥70%。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料，其特征在于，所述改性幾丁聚糖溶液是以濃度0.5-1%的乙酸水溶液為溶劑配制而得的，改性幾丁聚糖溶液的質(zhì)量濃度為0.5-5%。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料，其特征在于，所述的溶劑為醫(yī)用純化水、無(wú)水乙醇或乙醇-水混合液。

4.權(quán)利要求1至3任一所述促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料的制備方法，其特征在于，具體包括如下步驟：

1）膠原肽溶液的制備：稱(chēng)取牛骨膠原低聚肽，并分散于部分溶劑中，獲得膠原肽溶液；

2）改性幾丁聚糖溶液的制備：稱(chēng)取改性幾丁聚糖，并按一定比例分散于乙酸水溶液中，獲得改性幾丁聚糖溶液；

3）主料溶液的制備：將步驟1）所得的膠原肽溶液與步驟（2）所得的改性幾丁聚糖溶液在攪拌狀態(tài)下充分混合均勻，得到主料溶液；

4）輔料溶液的制備：稱(chēng)取海參寡肽、以及人參寡肽，分散于保濕劑中，充分混合均勻，獲得輔料溶液；

5）成膜敷料的制備：將步驟4）所得的輔料溶液溶于步驟3）所得的主料溶液中，加入剩余的溶劑，充分?jǐn)嚢柚粱旌暇鶆颍玫揭后w成膜敷料；

6）殺菌灌裝：將驟5）所得的液體成膜敷料瓶體灌裝，滅菌，檢測(cè)，包裝即為成品。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料的制備方法，其特征在于，步驟1）中，牛骨膠原低聚肽的分散采用機(jī)械攪拌或超聲波分散，其中，機(jī)械攪拌的條件為：溫度20-40℃，轉(zhuǎn)速20-100rpm，攪拌時(shí)間為0.5-2h；超聲波分散的條件為：超聲功率200W-800W，超聲時(shí)間5-30min，占空比1s/1s、2s/1s或1s/2s。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述促進(jìn)傷口愈合的膠原肽敷料的制備方法，其特征在于，步驟3）中，所述主料溶液的制備采用機(jī)械攪拌，攪拌速度20-100rpm，溫度為20-40℃，時(shí)間為0.5-2h；

步驟4）中，所述輔料溶液的制備具體為：將保濕劑置于反應(yīng)釜中，在攪拌狀態(tài)下加入海參寡肽、以及人參寡肽，將混合液繼續(xù)攪拌以充分溶解，攪拌速度為20-100rpm，溫度20-40℃，攪拌時(shí)間為0.5-2h；

步驟6）中，所述的滅菌采用輻照滅菌，輻照滅菌的輻照劑量為5 kGy-35 kGy。