[發明專利]一種治療急性腸炎的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用

在審

• 申請號: 201710962821.7
• 申請日: 2017-10-16
• 公開（公告）號: CN107625818A
• 公開（公告）日: 2018-01-26
• 發明（設計）人: 羅永賢;丁重帥;王曉明;楊先振;王春光;李海艷;夏龍
• 申請（專利權）人: 楚雄醫藥高等專科學校
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P1/00
• 代理公司: 昆明知道專利事務所(特殊普通合伙企業)53116
• 代理人: 姜開俠,謝喬良

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種治療急性腸炎的藥物組合物及其制備方法、制劑與應用。

背景技術

中醫小腸病多與臍腹部疼痛、脹滿、腸鳴以及嘔吐、泄瀉相聯系。《脈義簡摩.卷八》曰：“小腸……在身為皮膚，為臍腹。”《醫原.卷中》曰：“當臍及少腹按痛，邪在小腸。”《證治準繩.雜病.第六冊》曰：“小腸氣……繞臍走注，少腹攻刺。”其次，腹痛、泄瀉可反映小腸病變。《素問.舉痛論》曰：“寒氣客于小腸，小腸不得成聚，故后泄腹痛矣。熱氣留于小腸，腸中痛，憚熱焦渴則堅干不得出，故痛而閉不通矣。”《華氏中藏經.卷上》曰：“小腸脹，則小腹瞠脹，引腹而痛也。”《醫碥.泄瀉》曰：“飲食入胃，下小腸，得氣運行則清濁以分……或因于寒，蓋寒則氣凝，無以運化水谷，故泄也。”

中醫提出小腸八種證型：“氣機郁滯”、“痰濕阻滯”、“寒熱失調”、“出血、瘀血”、“升降失司”、“陰陽失調”。 若小腸氣滯日久，可由氣及血，由經入絡，影響血分，氣血俱病，絡道不利，形成氣滯血瘀證；濕為引邪，其性粘膩，易阻礙氣機，從而形成濕阻氣滯證。

本發明研究的“小腸濕熱證”特點：臍周脹滿、疼痛，臍腹灼熱，腸鳴，口干，口粘，肢體困重，大便不暢，舌紅，苔黃，脈滑數；“小腸氣滯證（脾氣虧虛）”特點：臍周疼痛、脹滿，腸鳴，脹痛隨情志不舒加重、矢氣后減輕，喜嘆息，舌淡紅，苔白，脈弦。《諸病源候論.卷之十五》曰：“小腸不足，則寒氣客之，腸病，驚跳不言，乍來乍去，是為小腸氣之虛也，則宜補之。”

現代臨床常見的急性腸炎患者多在夏秋季突然發病，并多有誤食不潔食物的病史，有呈暴發性流行的特點，病人多表現為惡心、嘔吐在先，繼以腹瀉，每天3～5次，甚至數十次不等，大便呈水樣，深黃色或帶綠色，惡臭，可伴有腹部絞痛、發熱、全身酸痛等癥狀。大便常規檢查及糞便培養，血白細胞計數可正常或異常，病人以惡心、嘔吐為表現者稱急性胃炎;以腹痛、腹瀉為表現者常稱為急性腸炎；臨床上往往惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉同時并見，故亦稱急性胃腸炎。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種治療急性腸炎的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療急性腸炎的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療急性腸炎的藥物組合物的制劑；第四目的在于在于提供所述的治療急性腸炎的藥物組合物的應用。

本發明的第一目的是這樣實現的，包括原料重量百分數的黃龍尾0.1~99%、管仲0.1~99%、巖陀0.1~99%、鬼針草0.1~99%和土荊芥0.1~99%，經前處理、提取和后處理步驟制備得到。

本發明的第二目的是這樣實現的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：

A、前處理：按配方配比稱量各原料藥，分別粉碎過20~100目篩混勻得到物料a備用；

B、提取：物料a中加入物料a重量8~12倍的體積百分濃度30~70%的酒精溶液進行提取得到提取液b，濃縮至相對密度為1.01~1.07得到目標物藥物組合物流浸膏c；

C、后處理：將目標物藥物組合物流浸膏c干燥得到目標物藥物組合物干浸膏d。

本發明的第三目的是這樣實現的，所述的治療急性腸炎的藥物組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、混懸劑和滴丸劑。

本發明的第四目的是這樣實現的，所述的治療急性腸炎的藥物組合物在制備預防/治療腸道濕熱、脾氣虧虛所致的旨為急性腸炎的藥物中的應用。主要表現為腹痛即瀉，瀉下急迫，便色黃褐穢臭，肛門灼熱，可伴有發熱，嚴重的急性胃炎還會引起嘔血、便血等癥狀，舌紅，苔黃膩，脈濡數。此病因感受外邪，或飲食內傷，致脾失健運傳導失司所致。急性胃炎多屬中醫胃脘痛、胃痞、嘔吐等病證范疇。