[發(fā)明專利]一種含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710955782.8
• 申請日: 2017-10-14
• 公開（公告）號: CN107595840A
• 公開（公告）日: 2018-01-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李洋
• 申請（專利權(quán)）人: 南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/366
• 分類號: A61K31/366;A61K31/341;A61P13/12;A61P3/10
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物。

背景技術(shù)

糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙?？诜幬镏委煟?1)磺脲類藥物2型DM患者經(jīng)飲食控制，運動，降低體重等治療后，療效尚不滿意者均可用磺脲類藥物。因降糖機(jī)制主要是刺激胰島素分泌，所以對有一定胰島功能者療效較好。對一些發(fā)病年齡較輕，體形不胖的糖尿病患者在早期也有一定療效。但對肥胖者使用磺脲類藥物時，要特別注意飲食控制，使體重逐漸下降，與雙胍類或α-葡萄糖苷酶抑制劑降糖藥聯(lián)用較好。下列情況屬禁忌證：一是嚴(yán)重肝、腎功能不全；二是合并嚴(yán)重感染，創(chuàng)傷及大手術(shù)期間，臨時改用胰島素治療；三是糖尿病酮癥、酮癥酸中毒期間，臨時改用胰島素治療；四是糖尿病孕婦，妊娠高血糖對胎兒有致畸形作用，早產(chǎn)、死產(chǎn)發(fā)生率高，故應(yīng)嚴(yán)格控制血糖，應(yīng)把空腹血糖控制在105毫克/分升(5.8毫摩爾/升)以下，餐后2小時血糖控制在120毫克/分升(6.7毫摩爾/升)以下，但控制血糖不宜用口服降糖藥；五是對磺脲類藥物過敏或出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。(2)雙胍類降糖藥降血糖的主要機(jī)制是增加外周組織對葡萄糖的利用，增加葡萄糖的無氧酵解，減少胃腸道對葡萄糖的吸收，降低體重。①適應(yīng)證肥胖型2型糖尿病，單用飲食治療效果不滿意者；2型糖尿病單用磺脲類藥物效果不好，可加雙胍類藥物；1型糖尿病用胰島素治療病情不穩(wěn)定，用雙胍類藥物可減少胰島素劑量；2型糖尿病繼發(fā)性失效改用胰島素治療時，可加用雙胍類藥物，能減少胰島素用量。②禁忌證嚴(yán)重肝、腎、心、肺疾病，消耗性疾病，營養(yǎng)不良，缺氧性疾??；糖尿病酮癥，酮癥酸中毒；伴有嚴(yán)重感染、手術(shù)、創(chuàng)傷等應(yīng)激狀況時暫停雙胍類藥物，改用胰島素治療；妊娠期。③不良反應(yīng)一是胃腸道反應(yīng)。最常見、表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲下降、腹痛、腹瀉，發(fā)生率可達(dá)20％。為避免這些不良反應(yīng)，應(yīng)在餐中、或餐后服藥。二是頭痛、頭暈、金屬味。三是乳酸酸中毒，多見于長期、大量應(yīng)用降糖靈，伴有肝、腎功能減退，缺氧性疾病，急性感染、胃腸道疾病時，降糖片引起酸中毒的機(jī)會較少。(3)α葡萄糖苷酶抑制劑1型和2型糖尿病均可使用，可以與磺脲類，雙胍類或胰島素聯(lián)用。①伏格列波糖餐前即刻口服。②阿卡波糖餐前即刻口服。主要不良反應(yīng)有：腹痛、腸脹氣、腹瀉、肛門排氣增多。(4)胰島素增敏劑有增強(qiáng)胰島素作用，改善糖代謝。可以單用，也可用磺脲類，雙胍類或胰島素聯(lián)用。有肝臟病或心功能不全者者不宜應(yīng)用。(5)格列奈類胰島素促分泌劑①瑞格列奈為快速促胰島素分泌劑，餐前即刻口服，每次主餐時服，不進(jìn)餐不服。②那格列奈作用類似于瑞格列奈。

雖然很多的降血糖藥物可以有效降低患者的血糖，但對糖尿病導(dǎo)致的腎病卻沒有明顯的療效，目前尚沒有報道雷尼替丁有治療腎病的作用，也沒有將辛伐他汀和雷尼替丁聯(lián)合使用的文獻(xiàn)報道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明人在長期的一線臨床用藥中意外地發(fā)現(xiàn)，辛伐他汀和雷尼替丁對糖尿病腎病有明顯的抑制作用。因此，鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的通過對現(xiàn)有藥物進(jìn)行深入研究，提供了一種含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物。

為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下技術(shù)方案：.一種含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物，該藥物組合由活性成分和藥學(xué)上可用的輔料組成，所述的活性成分包括如下組分：辛伐他汀和雷尼替丁。

所述含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物，其活性成分由辛伐他汀和雷尼替丁組成。

所述含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物，其所含辛伐他汀和雷尼替丁的重量比為1：5-10。

所述含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物，其所含辛伐他汀和雷尼替丁的重量比為1：8。

所述含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物，所述的藥物組合物為口服制劑，所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸。

所述含辛伐他汀治療糖尿病腎病的藥物組合物在制備治療糖尿病腎病藥物中的應(yīng)用。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點和顯著的進(jìn)步：

(1)辛伐他汀和雷尼替丁聯(lián)合應(yīng)用后具有協(xié)同治療糖尿病腎病的作用，將二者制備成藥物組合物后適用于2型糖尿病的治療，在降血糖的同時治療糖尿病腎病，有助于擴(kuò)大臨床適應(yīng)癥。