[發明專利]一種尿液潛血檢測試紙及其制備方法

有效

• 申請號: 201710909162.0
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN107807244B
• 公開（公告）日: 2019-08-13
• 發明（設計）人: 張穎;魏學芹;趙亞榮;崔磊
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80;G01N33/72
• 代理公司: 長春菁華專利商標代理事務所(普通合伙) 22210
• 代理人: 陶尊新

本發明提供一種尿液潛血檢測試紙及其制備方法，涉及尿液檢測領域。該檢測試紙包括基板和固定在基板上的濾紙，所述的濾紙是先浸入到A液中，然后再浸入到B液中得到的；所述的A液包括：緩沖液、純化水和表面活性劑A；所述的B液包括：乙醇、表面活性劑B、色原、過氧化物、敏化劑；所述的過氧化物的結構如式Ⅰ所示。本發明提供一種尿液潛血檢測試紙的制備方法。該方法制備的潛血快速檢測試紙最低檢測濃度為4Cells/μL，檢測范圍可達到4～200Cells/μL，性能穩定，測試速度快，測定結果準確。

技術領域

本發明涉及尿液檢測領域，具體涉及一種尿液潛血檢測試紙及其制備方法。

背景技術

尿潛血又稱尿紅細胞，即尿液中出現的紅細胞。尿紅細胞增多是泌尿系統(腎臟，膀胱或輸尿管)出血，血液進入尿液導致。這種尿標本也被稱作血尿，血尿95％以上是由于泌尿系本身疾病所致，尿紅細胞增加是一個危險的信號，可能是泌尿系統惡性腫瘤的唯一臨床表現。

尿紅細胞增多常見的原因有結核、腫瘤、外傷、急性腎盂腎炎、泌尿系結石、急性腎小球炎、慢性腎炎等。此類癥狀需要及時就醫，以免耽誤病情，發展到尿毒癥。所以，建立準確、靈敏、快速的尿紅細胞檢測方法對潛在的泌尿系統腫瘤、腎功能病變以及尿毒癥患者的及時、準確的診斷具有重要的意義。

尿紅細胞檢測方法主要采用顯微鏡檢查、干化學尿液分析儀、流式細胞尿液分析儀及顯微鏡式尿液分析儀等方法進行檢測。其中干化學檢測是通過其顏色的變化對樣品進行定性和半定量測定，與其它方法比較，操作簡便，成本低，速度快。干化學檢測主要原理是利用過氧化物酶法，只是底物過氧化物和色原物質各有不同。已知現有的干化學試紙常選用含單個過氧基團的氫過氧化物，如過氧化羥基異丙苯等，氫過氧化物的穩定性較差，利用其制備的試紙在久置之后容易揮發和分解，從而導致檢測的準確度降低。作為色原的聯苯胺具有強烈的致癌性，所以不推薦使用聯苯胺作為色原物質。

發明內容

本發明的目的是為了解決現有的檢測方法準確度低、穩定性差的問題，而提供一種尿液潛血檢測試紙及其制備方法。

本發明首先提供一種尿液潛血檢測試紙，包括基板和固定在基板上的濾紙，所述的濾紙是先浸入到A液中，然后再浸入到B液中得到的；

所述的A液包括：緩沖液、純化水和表面活性劑A；

所述的B液包括：乙醇、表面活性劑B、色原、過氧化物和敏化劑；

所述的過氧化物的結構如式Ⅰ所示：

式Ⅰ中，R1、R2、R3和R4獨立的選自-H、-OH、脂肪或芳香醇類取代基、酚取代基、鹵素取代基或C1-C3的烷基基團。

優選的是，所述的緩沖液的體積(mL)∶純化水的體積(mL)∶和表面活性劑A的質量(g)為(300～350)∶(650～680)∶(40～50)。

優選的是，所述的乙醇的體積(mL)∶表面活性劑B的質量(g)∶色原的質量(g)∶過氧化物的質量(g)∶敏化劑的體積(mL)為(800～1000)∶(15～30)∶(2～3)∶(3～7)∶(3～5)。

優選的是，所述的緩沖液包括磷酸鹽緩沖液或檸檬酸鹽緩沖液。

優選的是，所述的緩沖液包括磷酸氫二鈉和磷酸二氫鉀的混合液。

優選的是，所述的表面活性劑A和表面活性劑B為聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉或聚乙二醇。

優選的是，所述的色原為四甲基聯苯胺及其衍生物。

優選的是，所述的敏化劑為喹啉及其衍生物。。

優選的是，所述的B液還包括底色染料，所述的底色染料選自日落黃、甲基橙、橙黃G或檸檬黃中的一種或幾種。