[發明專利]將假體植入物紋理化的方法

有效

• 申請號: 201710896476.1
• 申請日: 2017-09-28
• 公開（公告）號: CN107865713B
• 公開（公告）日: 2022-04-19
• 發明（設計）人: J.B.蘭格霍爾恩;G.R.弗南德斯
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61F2/46
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳俊;傅永霄

本發明題為：“將假體植入物紋理化的方法”。本發明提供了一種處理金屬整形外科植入物的關節表面的方法，該方法包括：拋光該表面，在第一拋光步驟之后用噴砂介質對該表面噴砂，在噴砂步驟之后拋光金屬整形外科植入物的經噴砂的表面。噴砂步驟使表面粗糙化，以形成由峰和谷限定的表面斜率R_sk/S_sk。第二拋光步驟將表面斜率降低為負斜率R_sk/S_sk，并且產生了可接受的平均粗糙度R_a/S_a。經處理的關節面與對應的支承關節面的界面處的潤滑性得到了改善，從而提高了抗磨損性。這兩個拋光步驟可通過用研磨介質拖刮式修整表面來執行。

技術領域

本公開整體涉及整形外科假體，更具體地，涉及制備整形外科植入物系統部件中一個部件的關節運動表面的方法。

背景技術

根據不同的運動范圍，人體肌肉骨骼系統的關節運動牽涉相鄰骨的移動。例如，人體膝關節的移動牽涉股骨、脛骨和髕骨的移動。具體地講，在屈曲和伸展過程中，當髕骨與股骨作關節運動時，股骨的遠側端部和脛骨的近側端部通過一系列復雜的移動相對于彼此進行關節運動。類似地，人體髖關節的移動牽涉股骨相對于髖臼的移動，并且肩關節的移動牽涉肱骨相對于關節盂的移動。損傷(例如，創傷)或疾病可損害骨、關節軟骨以及與這些關節相關聯的骨的韌帶，這可最終影響自然關節正常發揮功能的能力。因此，為了給患者提供更大的移動性，已經開發出整形外科假體并將其植入關節骨的經外科準備的端部中。

例如，全膝關節置換術中的典型整形外科假體10在圖1和圖2中示出。所示假體包括：待連接到患者的近側脛骨的脛骨部件12或脛骨托；待連接到患者的遠側股骨的股骨部件14；以及定位在脛骨托與股骨部件之間的支承部件(或脛骨插件)16。

一旦植入，當膝關節通過屈曲和伸展進行移動時，股骨部件上的關節面18,20支承脛骨插件16的近側表面上的關節面22,24并抵靠這些關節面進行關節運動。股骨部件14上的凹槽提供第三關節面26，當膝關節屈曲和伸展時，該第三關節面抵靠髕骨植入物部件(未示出)上的支承表面進行關節運動。植入物12,14的其它表面26,28在植入時面向骨，并且可具有粘固劑凹坑或紋理化表面，以促進骨長入。

髖關節置換術中的典型整形外科假體30在圖3至圖5中示出。髖關節假體30包括：金屬桿32、金屬股骨頭34和髖臼植入物組件36，該髖臼植入物組件包括髖臼杯38和支承部件(髖臼內襯)40，該支承部件固定到髖臼杯38上并接納股骨頭34。

在圖4所示的實施方案中，與圖3的桿32相比，桿32A有一些不同之處。在兩幅圖中，股骨植入物是模塊化植入物，包括桿32或32A部件與股骨頭部件34的組件。頭部件34限定關節曲面42，該關節曲面接納在髖臼內襯40的關節凹面44內并抵靠該關節凹面進行關節運動。桿32的大部分長度限定從遠側端部47朝近側延伸的向骨表面46，抵靠并面向骨(近側股骨)。髖臼杯38的外表面也限定向骨表面48。

肩關節置換術中的典型整形外科假體50在圖6中示出，其包括金屬桿52、金屬肱骨頭54和關節盂部件56。常見的關節盂部件56包括金屬部分和支承件58，該支承件固定到金屬部分上并接納肱骨頭54或抵靠肱骨頭進行關節運動。頭部件54限定關節凸曲面60，該關節凸曲面接納在支承件58的關節凹曲面62內并抵靠該關節凹曲面進行關節運動。桿52的大部分長度限定從遠側端部66朝近側延伸的向骨表面64，抵靠并面向骨(近側肱骨)。關節盂部件的外表面也限定向骨表面。圖6示出了被植入近側肱骨和關節盂中的肩關節假體50。

在此類典型的整形外科假體中，脛骨托12、遠側股骨部件14、股骨桿32、股骨頭34、髖臼杯38、肱骨桿52、肱骨頭54和部分關節盂部件56通常由金屬制成，諸如鈷鉻合金或鈦合金(諸如，例如鈦合金Ti-6Al-4V)。支承部件(脛骨插件16、髖臼內襯40或關節盂支承件58)通常由聚合物制成，或者就髖關節假體而言，可包括金屬內襯或陶瓷內襯。在一些情況下，整個脛骨部件和整個關節盂部件可包含聚合物。