[發明專利]一種實時監測溫度的內冷卻微波導管及系統

在審

• 申請號: 201710890037.X
• 申請日: 2017-09-27
• 公開（公告）號: CN108013932A
• 公開（公告）日: 2018-05-11
• 發明（設計）人: 王恩長
• 申請（專利權）人: 王恩長;王錫簡;張志兵
• 主分類號: A61B18/18
• 分類號: A61B18/18
• 代理公司: 北京君尚知識產權代理事務所(普通合伙) 11200
• 代理人: 劉召民

本發明涉及一種實時監測溫度的內冷卻微波導管及系統，針對膽管、食管、結直腸和胃竇等空腔臟器的腫瘤，提供一種在導管遠端固設有偏心性球囊的微波導管及系統，將偏心性球囊和微波發射部精確放置入管腔腫瘤所在部位進行治療，針對原發性肝癌門靜脈和腔靜脈癌栓，在上述球囊導管及系統的基礎上作部分修改，用能在導管遠端成袢的親水超滑導絲取代偏心性球囊，推動微波天線和熱偶溫度探針緊貼血管腔內癌栓或氣管支氣管腔內腫瘤進行治療。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，涉及一種實時監測溫度的內冷卻微波導管及系統，可用于治療管腔內腫瘤。

背景技術

不能手術空腔臟器原發性惡性腫瘤或者原發性肝癌門靜脈和下腔靜脈癌栓，是現今腫瘤治療研究領域的難點和熱點，以全身化學療法、放射療法及其他針對并發癥的姑息治療是不能手術切除管腔腫瘤的主要治療方式，但是治療效果極其有限。以下以幾種常見的管腔惡性腫瘤舉例說明本發明設備的應用前景和范圍：

食管癌：食管癌是世界范圍內主要癌癥致死病因之一和第八大最常見的惡性腫瘤。2008年統計表明每年新增病例數為482,300，有406,800病人死于該病。手術治療是早期食管癌的首選治療方法，5年生存率為10％到36％。大多數病人已經是腫瘤晚期，僅15-20％病人能手術切除。吞咽困難是食管癌的主要癥狀，這些病人僅能接受姑息治療。外放療曾是緩解癌性狹窄所致吞咽困難的主要手段，但是從開始治療到獲得緩解需要較長療程的治療時間，而且對生存期延長并無顯著意義。食管內金屬支架的植入能很快有效緩解吞咽困難和改善生活質量，但是腫瘤支架內復發和生長又再次引起食管堵塞和吞咽困難。

惡性梗阻性黃疸：惡性梗阻性黃疸是上腹部原發或轉移性腫瘤常見的合并癥之一，可見于膽管癌、胰腺癌、十二指腸腫瘤、胃癌、膽囊癌、原發性肝癌、肝門淋巴結轉移瘤、肝轉移瘤和術后吻合口狹窄等。梗阻性黃疸可造成肝、腎、心、肺、腸道、免疫、凝血等幾乎涵蓋機體所有重要器官功能的損害，并對病人的術后帶來諸多不利影響，不及時治療將危及病人的生命。大多數患者確診時已有局部浸潤，不能手術，或者已有遠處轉移,僅有15％-20％的患者可行根治性切除。然而,梗阻性黃疸患者行手術治療會增加手術風險和術后并發癥。金屬支架的植入能很快有效開通狹窄的膽管，緩解黃疸，但是由于腫瘤繼續生長，常會引起支架堵塞，造成黃疸復發，而在支架置放的同時，積極控制腫瘤的生長，則是提高療效的關鍵。

胃癌：全世界中，胃癌是癌癥致病原因第五名，並且在癌癥致死率排名中為第三名，分別占7％與9％的個案數。在2012年中，有950,000人發病，且723,000人死亡。胃癌最普遍發生於東亞以及東歐地區，並且男性發病的機率是女性的兩倍。發生于胃竇幽門部的癌腫可以引起幽門部出口梗阻，嚴重影響患者的進食和營養攝入。針對不能手術的病人，放療和化療療效有限，支架植入是狹窄再通的首先手段，但是患者只能進食流質飲食，而且支架再狹窄率很高。

結直腸癌：結腸癌是常見的發生于結腸部位的消化道惡性腫瘤，好發于直腸與乙狀結腸交界處，以40～50歲年齡組發病率最高，男女之比為2～3:1。在2012年，有140萬例新診斷的結腸直腸癌，且造成69.4萬人死亡。早期發現可以手術切除，但是很大一部分病人病變晚期或者患者年齡較大、并發其他嚴重的疾病，不能手術。放化療等姑息治療是治療的主要手段。對于引起腸梗阻的病人，結腸內植入金屬支架可以緩解梗阻，但是效果有限。直腸癌是指從齒狀線至直腸乙狀結腸交界處之間的癌，是消化道最常見的惡性腫瘤之一。直腸癌因其位置深入盆腔，解剖關系復雜，手術不易徹底，術后復發率高。中下段直腸癌與肛管括約肌接近，手術時很難保留肛門及其功能，術前積極治療縮小腫瘤可以降低腫瘤分期，提高腫瘤切除率和保留肛門的成功率。中下段直腸癌很適合在直腸鏡直視下行微波消融治療，縮小腫瘤。