[發明專利]Lamb波傳感器、生物檢測芯片和快速篩查系統

有效

• 申請號: 201710883416.6
• 申請日: 2017-09-26
• 公開（公告）號: CN107727845B
• 公開（公告）日: 2019-09-10
• 發明（設計）人: 周連群;魏巍;李傳宇;張威;姚佳;張芷齊;郭振
• 申請（專利權）人: 中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543;G01N27/02;G01N27/00
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 李敏

技術領域

本發明屬于傳感器技術領域，具體涉及一種Lamb波傳感器，應用其制備的生物檢測芯片、生物檢測芯片的使用方法，以及一種快速篩查系統。

背景技術

胃癌是世界范圍內最常見的惡性腫瘤之一，每年約有100萬個新發病例，其死亡率在全球范圍位居各種惡性腫瘤第3位。而我國是胃癌的高發區，每年我國新發現40萬胃癌患者，約占世界胃癌發病人數的42％左右，其中，死亡人數的比例超過三分之二。早期胃癌術后生存率約為90％，進展期胃癌術后生存率約為40％，由于胃癌早期癥狀不明顯，又缺乏特異的早期診斷方法，使其發病率和死亡率越來越高。因此，開發胃癌早期診斷的方法，針對胃癌進行大規模的早期篩查，是提高胃癌患者生存率的有效途徑，對改善患者預后具有重要的意義。

目前胃癌檢測的主要手段包括胃鏡、胃腸道鋇餐透視、超聲、CT、PET/CT、磁共振的影像學檢查，脫落細胞的細胞學檢查，以及組織病理學檢查。但影像學檢查、細胞學檢查和病理組織檢查都需要依賴大型儀器設備，早期檢出率低，費用較高，存在一定的臨床禁忌，且檢測結果依賴于臨床醫生的臨床經驗，易產生由檢查取材不當或人為經驗不足導致的誤診或漏診，難以適用于胃癌的早期普查以及篩查工作。近年來，為了尋找無創、簡便、快捷、適于定量和定性的檢測方法，在血清中檢測腫瘤標志物的方法在臨床上逐漸受到重視，血清生物標志物檢測可以在不依賴大型儀器設備、操作簡單的情況下，安全高效且無創的對病程進行反映和提示，是一種理想的胃癌早篩的方法。

胃癌的發生是一個多因素參與、多途徑引起、多步驟發生的復雜過程，是環境因素和遺傳因素共同作用于機體產生的結果。目前普遍認可的胃癌的發生模式是1988年Correa提出的：正常胃黏膜-淺表性胃炎(SG)-萎縮性胃炎(AG)-小腸型腸上皮化生-輕度不典型增生(Low grade dysplasia,LGD)-重度不典型增生(high grade dysplasia,HGD)-胃癌(腸型)。美國學者Asmloff首次提出血清胃蛋白酶原(pepsinogen,PG)I、II水平可以反映胃黏膜的形態和功能，起到“血清學活檢”的作用。90年代初，日本學者三木一正倡導用無創性血清PG I、PG II，進而聯合檢測H.pylori-IgG(幽門螺桿菌抗體)進行胃癌人群篩查，提高了受檢人群參與率和早期胃癌的檢出率。研究顯示血清PG水平和慢性萎縮性胃炎(Chronic atrophic gastritis,CAG)相關，CAG和胃癌相關，PG法可用于胃癌的高危因素——重度萎縮性胃炎的診斷，并且可通過檢測血清PG I水平及PG I/II比值篩查胃癌高風險患者,有利于發現早期胃癌。世界多個國家相繼利用PG、G17(胃泌素17)、H.pylori-IgG指標組成的胃黏膜“血清學活檢”進行胃癌及其癌前疾病篩查。衛生部疾病預防控制局2011版《癌癥早診早治項目技術方案》將血清PG檢測納入胃癌篩查技術方案，推薦用于胃癌高發地區人群進行初篩。對于胃蛋白酶原檢測水平低的患者，H.pylori-IgG可進一步發現萎縮性胃炎等高危個體。2012年中華醫學會消化病學會發布了《中國慢性胃炎共識意見》指出：H.pylori感染是慢性胃炎的主要病因，建議將其作為慢性胃炎病因診斷的常規檢查。2014年4月發布《中國早期胃癌篩查及內鏡診治共識意見》建議聯合檢測血清標志物PGI、PGII、PGI/PGII值、G17、H.pylori-IgG進行初篩，以增加評估胃黏膜病變范圍和程度的準確性，根據血清學指標檢測結果對患者的胃癌患病風險進行分層，并根據檢測結果決定進一步胃鏡精查及治療方案。

對胃癌血清學生物標志物的檢測方法有：酶聯免疫吸附測定法(ELISA)、時間分辨熒光免疫分析法(TRFIA)、化學發光酶免疫檢測法(CMIA)、放射免疫測定法(RIA)。但上述檢測方法檢測前需要對血液樣品進行預處理，檢測的靈敏度低，且對儀器設備要求高、技術操作復雜、檢測時間長，需要專業人員操作才能完成，難以滿足在醫療資源匱乏的配置環境下使用，不適于早期胃癌普查及篩查的需求。