[發(fā)明專利]一種尿道支架及置入系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710870840.7
• 申請(qǐng)日: 2017-09-24
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107684480B
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-01-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曹志達(dá);王思清;田龍;李偉;趙慶生
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇諾瑞思醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/82
• 分類號(hào): A61F2/82;A61F2/966
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

本發(fā)明公開(kāi)了一種尿道支架及置入系統(tǒng)，其主要作用于對(duì)前列腺尿道梗阻的支撐，實(shí)現(xiàn)自主排尿。由前列腺尿道支架、連接線、軟質(zhì)錨、取出線、可調(diào)限位裝置、支撐桿及手柄組成。所述的前列腺尿道支架選用醫(yī)用硅膠材質(zhì)其頭端設(shè)計(jì)為花瓣?duì)钋蛐谓Y(jié)構(gòu)，尾端通過(guò)連接線與軟質(zhì)三角錨連接，連接線一端直接黏膠固定在支架尾部的兩側(cè)孔內(nèi)，并從軟質(zhì)錨中間孔穿入，用硅膠使軟質(zhì)錨固定連接線上，無(wú)需將拉線繞于支架外管壁上，并用拉線固定圈套于拉線上并用硅膠固定，起到固定支架的作用。支撐桿插裝在支架管內(nèi)，支撐桿外壁上標(biāo)記有刻度；所述可調(diào)限位裝置設(shè)置在支撐桿的外壁上；本發(fā)明的硅膠前列腺尿道支架與同類的金屬和非金屬支架相比，其結(jié)構(gòu)更為簡(jiǎn)單，操作更為方便、安全。支架管頭端的花瓣?duì)钋蛐谓Y(jié)構(gòu)置入后在膀胱頸部可自然膨開(kāi)，防止支架移位。多瓣?duì)罱Y(jié)構(gòu)可明顯增加尿液的通過(guò)性并可減少與膀胱三角區(qū)的接觸面，減輕患者體內(nèi)的不適感。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種尿道支架及置入系統(tǒng)，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

前列腺良性、惡性病變所導(dǎo)致的膀胱出口梗阻、尿潴留是臨床常見(jiàn)病多發(fā)病，臨床上常采用導(dǎo)尿引流方式來(lái)解除梗阻，給患者帶來(lái)生活上的極為不便和痛苦，同時(shí)易引發(fā)自身的感染和院內(nèi)交叉感染。在現(xiàn)有公開(kāi)的金屬和非金屬前列腺支架技術(shù)領(lǐng)域，通過(guò)對(duì)前列腺部尿道的有效支撐，可解決膀胱出口的梗阻，實(shí)現(xiàn)自主排尿，大大提高患者的生活質(zhì)量和預(yù)防因?qū)蛩碌母腥荆ㄟ^(guò)臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)存在支架移位導(dǎo)致排尿不暢、尿道刺激癥狀、舒適度較差，醫(yī)生操作繁瑣的弊端等。

支架的準(zhǔn)確放置在臨床應(yīng)用中顯得尤為重要，目前的技術(shù)領(lǐng)域?qū)υ诎螂變?nèi)的固定裝置通常采用注液球囊進(jìn)行固定其弊端存在；1、由于注液后的重力關(guān)系，會(huì)引起球囊在膀胱部?jī)?nèi)移動(dòng)，導(dǎo)致支架移位，影響支架的有效支撐，致使排尿不暢；2、球囊長(zhǎng)時(shí)間放置可能會(huì)出現(xiàn)球囊破裂、球囊內(nèi)液體滲漏導(dǎo)致支架滑出等影響因素；3、由于球囊的排尿孔與膀胱頸部存在一定距離，影響了膀胱尿液的排空：4、注液球囊增加了與膀胱三角區(qū)的接觸面，可對(duì)膀胱產(chǎn)生一定的刺激，降低了其舒適度；5、利用球囊結(jié)構(gòu)需要使用二通閥裝置（充介裝置）增加結(jié)構(gòu)和操作的復(fù)雜性。

在專利申請(qǐng)?zhí)?017205697891的描述中，尿道支架系統(tǒng)的導(dǎo)管組包括第一硅膠導(dǎo)管、第二硅膠導(dǎo)管和導(dǎo)向管，第一硅膠導(dǎo)管的尾端與第二硅膠導(dǎo)管的頭端相連，第二硅膠導(dǎo)管的尾端通過(guò)連接頭與導(dǎo)向管相連；第一硅膠導(dǎo)管和第二硅膠導(dǎo)管內(nèi)均內(nèi)置支撐彈簧，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，管徑較粗而且置入困難，易導(dǎo)致尿道粘膜損傷；并且在支架定位釋放后，在取出球囊時(shí)可能會(huì)帶動(dòng)支架導(dǎo)致移位；另外，連接線纏繞于支架管壁上，會(huì)導(dǎo)致支架管內(nèi)孔徑的縮小，影響排尿通暢性；所設(shè)計(jì)的三角軟質(zhì)錨較大，連接線與軟質(zhì)錨表面存在外繞固定線及線結(jié)形成的粗糙面，置入尿道后會(huì)長(zhǎng)期產(chǎn)生異物感，患者會(huì)很痛苦。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種非金屬尿道支架及置入系統(tǒng)：1、它選用醫(yī)用硅膠軟質(zhì)材料，對(duì)支架的頭端設(shè)計(jì)為自成型花瓣（多瓣）球形狀，起到支架在膀胱頸部的固定作用，防止支架移位影響自主排尿；2、瓣之間的大間隙通道能提高尿液的通過(guò)性，同時(shí)可減輕對(duì)膀胱三角區(qū)的刺激，提高置管后患者的舒適度；3、支架置入部去除原第二置入導(dǎo)管、連接頭、三通接口使支架結(jié)構(gòu)更加簡(jiǎn)單，支架容易置入且不會(huì)損傷尿道粘膜，引起尿道出血現(xiàn)象，給患者帶來(lái)極大的痛苦，操作方法更加方便、安全；4、支架放置后患者體內(nèi)異物感降低，舒適度增加。