[發明專利]可壓性良好的氯雷他定藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201710867065.X | 申請日： | 2017-09-22 |
| 公開（公告）號： | CN109528666A | 公開（公告）日： | 2019-03-29 |
| 發明（設計）人： | 董亞軍;王宇杰 | 申請（專利權）人： | 萬特制藥（海南）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/12;A61P37/08;A61P11/02;A61P17/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 570314 海南*** | 國省代碼： | 海南;46 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 可壓性 藥物組合物 氯雷他定 制備 吸濕性 乳糖 流化床干燥 氯雷他定片 濕法制粒 硬脂酸鎂 粘合劑 淀粉漿 淀粉 申請 | ||
1.可壓性良好的氯雷他定藥物組合物，由氯雷他定、乳糖、淀粉、硬脂酸鎂組成，以淀粉漿為粘合劑，采用濕法制粒工藝得濕顆粒，濕顆粒經流化床烘干后，水分控制在2%-3%。
2.如權利要求1所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物，所述淀粉漿濃度為8-12%。
3.如權利要求1所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物，所述淀粉漿濃度為8-10%。
4.如權利要求1-3中任意一項所述的所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物，所述氯雷他定含量為10%，所述乳糖為200-230目一水乳糖，所述淀粉為玉米淀粉。
5.如權利要求1-4中任意一項所述的所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物的制備方法，其具體步驟為將所述氯雷他定與所述乳糖、所述淀粉混合均勻后，使用所述淀粉漿于濕法制粒機中進行濕法制粒，濕法制粒時間不超過7min。
6.如權利要求1-5中任意一項所述的所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物的制備方法，其具體步驟為將所述氯雷他定與所述乳糖、所述淀粉混合均勻后，使用所述淀粉漿于濕法制粒機中進行濕法制粒，濕法制粒時間為5min。
7.如權利要求1-6中任意一項所述的所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物的制備方法，所述濕顆粒干燥方式為流化床干燥，控制物料溫度不超過55℃，烘干時間不超過4h。
8.如權利要求1-7中任意一項所述的所述的可壓性良好的氯雷他定藥物組合物的制備方法，所述濕顆粒經流化床干燥后水分為2.5%。
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