[發明專利]一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710861385.4
• 申請日: 2017-09-21
• 公開（公告）號: CN107519424A
• 公開（公告）日: 2017-12-29
• 發明（設計）人: 孫素蓉
• 申請（專利權）人: 成都賜綠源醫藥科技有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/48;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P21/00;A61K35/583
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技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物，特別是供風濕痹癥患者使用的膠囊劑藥物及其制備方法的領域。

背景技術

祖國醫學認為：痹，即痹阻不通。痹癥是指人體機表、經絡因感受風、寒、濕、熱等引起的以肢體關節及肌肉酸痛、麻木、重著、屈伸不利，甚或關節腫大灼熱等為主癥的一類病證。臨床上有漸進性或反復發作性的特點。主要病機是氣血痹阻不通，筋脈關節失于濡養所致。

古代痹證的概念比較廣泛，包括內臟痹和肢體痹，本節主要討論肢體的痹癥，包括現代醫學的風濕熱（風濕性關節炎）、類風濕性關節炎、骨性關節炎、痛風等。

那么，就如何找到一種可效治療風濕痹癥的中藥組合物，是本領域技術人員亟待要解決的問題。

發明內容

隨著我國中醫中藥學的不斷發展，在治療風濕痹癥上，人們逐漸意識到了中醫治療風濕痹癥的優點，且在治療過程中療效好、見效快、毒副作用小等優勢，針對現有西醫治療風濕痹癥的現狀，本發明的目的是在于提供一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物，以解決風濕痹癥患者早日恢復健康的問題。該藥物是以常見的中藥為原料，通過選擇合理的藥物及質量份比，可有效治療上述風濕痹癥。

為達到上述發明的目的，本發明所采用的技術方案為：提供一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

烏梢蛇90～150g、川斷90～180g、川芎50～120g、木瓜50～120g、羌活100～250g、獨活30～120g、薏苡仁100～400g、雞血藤90～160g、伸筋草30～150g，輔料：糊精適量。

一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

烏梢蛇100～130g、川斷100～150g、川芎58～105g、木瓜58～105g、羌活115～220g、獨活36～105g、薏苡仁115～350g、雞血藤100～130g、伸筋草36～130g，輔料：糊精適量。

一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述“最佳方案”的藥物的各個組分及其質量份比如下所示：

烏梢蛇115g、川斷130g、川芎95g、木瓜95g、羌活200g、獨活95g、薏苡仁310g、雞血藤115g、伸筋草115g，輔料：糊精適量。

一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟制備而成：

A、按照質量份比將上述各原料中藥一并放入藥器中，加入9～12倍量的純凈水浸泡100min后，用武火煎煮，待煎煮到15min時，轉文火熬制135min，濾取即得藥液①；藥渣中再次加入3～5倍量的純凈水，用文火熬制130min，濾取即得藥液②；

B、將上述煎煮液①和煎煮液②合并混均，置入高速離心機中分離固形物后，取上清藥液濃縮至相對密度為1.03-1.09，優選1.07 時，進入噴霧干燥器，進風溫度為136℃，出風溫度為109℃，霧化器轉速為60 轉/分鐘，進料速度為5ml/分鐘，得噴霧干燥粉，然后將噴霧干燥粉粉碎成藥粉備用；

C、按照傳統制備中藥膠囊劑的方法，將研磨好的藥粉過100目篩后，混合均勻，即得極細末藥粉①；將在藥粉中加入適量的糊精，混合均勻，然后制備灌裝成膠囊，即得膠囊劑②，③進而拋光、消毒，分裝密封即可。

一種治療風濕痹癥的膠囊劑藥物及其制備方法，其特征在于，所述服用方法為：將制備好的膠囊劑藥物以每日三次服用，早中晚各服一次，給藥量3g（6粒）/次，溫開水送服（孕婦和婦女行經期宜慎用）。30天為一個療程，服藥3～4個療程，癥除而愈。

本發明組方中的各原料中藥在中國藥典、中國辭典以及中華本草中均有詳細的記載。本發明選用其中最常見的中藥為原料，充分發揮各組分的藥理功效：

烏梢蛇，性味：甘、平，具有祛風、通絡、止痙之功效，用于治療風濕頑痹、麻木拘攣、中風口眼歪斜、半身不遂、抽搐痙攣、破傷風、麻風疥癬、瘰疬惡瘡等癥；

川斷，性味：苦、辛、微溫，具有補肝腎、強筋骨、續折傷、止崩漏之功效，用于治療腰膝酸軟、風濕痹痛、崩漏、胎漏、跌撲損傷，酒續斷多用于風濕痹痛、跌撲損傷，鹽續斷多用于腰膝酸軟；

川芎，性味：辛、溫，具有行氣開郁、法風燥濕、活血止痛之功效，用于治療風冷頭痛旋暈、脅痛腹疼、寒痹筋攣、經閉、難產、產后瘀阻塊痛、癰疽瘡瘍、月經不調、瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、風濕痹痛等癥；