[發明專利]一種小批量無菌凍干制劑隔離生產線在審
| 申請號： | 201710859234.5 | 申請日： | 2017-09-21 |
| 公開（公告）號： | CN107595628A | 公開（公告）日： | 2018-01-19 |
| 發明（設計）人： | 鄭效東 | 申請（專利權）人： | 上海東富龍愛瑞思科技有限公司;上海東富龍科技股份有限公司 |
| 主分類號： | A61J3/00 | 分類號： | A61J3/00;A61L2/20;A61L101/22;B65B3/00 |
| 代理公司： | 上海申匯專利代理有限公司31001 | 代理人： | 翁若瑩,王文穎 |
| 地址： | 201100 上海市*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 批量 無菌 制劑 隔離 生產線 | ||
1.一種小批量無菌凍干制劑隔離生產線，其特征在于，包括設于殼體內依次連接的控制柜(3)、傳遞窗(5)、灌裝隔離器(9)、半身衣進出料隔離器(10)及軋蓋段隔離器(12)，殼體內上方設有循環過濾系統(4)，半身衣進出料隔離器(10)的一側設有凍干機(19)；所述控制柜(3)內設有過氧化氫蒸汽滅菌系統(1)；所述傳遞窗(5)上設有傳遞窗門(6)，傳遞窗門(6)上連接有無菌操作手套(7)；所述灌裝隔離器(9)內設有灌裝機(15)以及與無菌藥液(18)連通的進液口(17)，進液口(17)與灌裝機(15)連接；所述半身衣進出料隔離器(10)內設有底部與外界連接的半身衣(11)；氧化氫蒸汽滅菌系統(1)對傳遞窗(5)、灌裝隔離器(9)、半身衣進出料隔離器(10)、軋蓋段隔離器(12)進行滅菌；灌裝機(15)將無菌藥液(18)加到容器(8)內，然后塞入膠塞(16)進行預密封；操作人員進入半身衣(11)將灌裝好的容器(8)人工送入凍干機(19)內凍干，凍干后取出送入軋蓋機(14)進行軋蓋。
2.如權利要求1所述的小批量無菌凍干制劑隔離生產線，其特征在于，所述控制柜(3)表面設有操作界面(2)。
3.如權利要求1所述的小批量無菌凍干制劑隔離生產線，其特征在于，所述容器(8)和膠塞(16)均已經清洗滅菌。
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