[發(fā)明專利]一種具有改善睡眠功效的中藥組合物的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201710835907.3
• 申請日: 2017-09-16
• 公開（公告）號: CN107638452A
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李善姬;梁承武;張林豪;鄭賢靜;羅苗;劉廷廷
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林醫(yī)藥學(xué)院
• 主分類號: A61K36/744
• 分類號: A61K36/744;A61K9/48;A61P25/20;A61K31/045;A61K35/10;A61K35/618
• 代理公司: 暫無信息
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種能改善睡眠的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)在人的工作、學(xué)習(xí)、生活的壓力不斷增大，人們晚間睡眠質(zhì)量就會下降，出現(xiàn)失眠的現(xiàn)象，大體可以表現(xiàn)為幾個(gè)方面，針對入眠過程的障礙為入睡困難、睡眠質(zhì)量下降和睡眠時(shí)間減少。

針對日間認(rèn)知功能障礙表現(xiàn)為記憶功能下降、注意功能下降、計(jì)劃功能下降從而導(dǎo)致白天困倦，工作能力下降，在停止工作時(shí)容易出現(xiàn)日間嗜睡，出現(xiàn)短期內(nèi)體重減低，免疫功能減低和內(nèi)分泌功能紊亂等問題。

失眠對正常機(jī)體帶來的損害還表現(xiàn)為對大腦邊緣系統(tǒng)及其周圍的植物神經(jīng)功能紊亂，心血管系統(tǒng)表現(xiàn)為胸悶、心悸、血壓不穩(wěn)定，周圍血管收縮擴(kuò)展障礙；消化系統(tǒng)表現(xiàn)為便秘或腹瀉、胃部悶脹；運(yùn)動系統(tǒng)表現(xiàn)為頸肩部肌肉緊張、頭痛和腰痛。情緒控制能力減低，容易生氣或者不開心；男性容易出現(xiàn)陽萎，女性常出現(xiàn)性功能減低等表現(xiàn)。

如今針對失眠問題，越來越多的人們患有失眠、頭暈、頭疼、健忘、乏力等癥狀，給患者帶來了巨大的身體和精神上的痛苦。西藥治療失眠效果快，但是毒副作用大，容易形成依賴，而且不能提高睡眠質(zhì)量。然而運(yùn)用中藥調(diào)理，對身體沒有依賴性，是首選治療方式，但是療程調(diào)理周期較長，但對于長期頑固的失眠患者，采用中藥治療的時(shí)候，需要花費(fèi)較多的時(shí)間，容易出現(xiàn)著急，表面效果不是很好的情況，而放棄治療或采用西藥治療，所以針對失眠采用中藥治療療效好，治標(biāo)治本，但治療周期需要進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，縮短運(yùn)用中藥治療失眠過程中周期長的問題，實(shí)現(xiàn)一種無毒副作用中藥組合物，提供效果明顯的中藥組合物及其制備方法。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種中藥組合物，所述組合物，包括以下重量份計(jì)的制備原料：酸棗仁50-150 份、黃芩50-150份、梔子50-150 份、琥珀5～15份、珍珠母5～15份、冰片1～5份。。

本發(fā)明中的中藥組合物的藥性如下：

酸棗仁：養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。用于治療虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗；平肝理氣。

黃芩：有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫?zé)岵》螣峥人浴駸狳S膽、肺炎、痢疾、咳血、胎動不安、高血壓等癥。

梔子：瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒，消腫止痛 。主治：肝火目赤，瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒。

琥珀：氣味甘平、無毒、能安五臟、止痛安神。治療心神不寧、失眠多夢、驚悸更具助益。

珍珠母：平肝，潛陽，定驚，治頭眩，耳鳴，失眠，安神定驚，清肝明目。

冰片：通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)口噤，熱病神昏，驚癇痰迷。

優(yōu)選的，可將本發(fā)明中藥組合物與藥學(xué)上可接受的賦形劑一起制成各種常規(guī)的劑型，包括片劑、丸劑或膠囊劑，其中以膠囊劑為例。

本發(fā)明還提供了一種本發(fā)明中藥組合物與微晶纖維素、淀粉和硬脂酸鎂混合制成的膠囊劑。

相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了上述的改善睡眠的中藥組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

(1) 分別取配方比例的酸棗仁、黃芩、梔子，加水提取，濾過；

(2) 合并濾液，濃縮至（60℃）相對密度為1.20 ～ 1.25 的浸膏；

(3) 另取配方比例的琥珀、珍珠母與步驟(2)所得的濾液共同干燥，并碎成細(xì)粉；

(4) 另取配方比例的冰片與步驟(3)所得的細(xì)粉混勻，裝入膠囊，制得。

優(yōu)選的取配方比例的酸棗仁、黃芩、梔子，加入8~10倍量的水，提取2~3次，每次1~5小時(shí)，濾過。

優(yōu)選的所述步驟(2)合并濾液，采用50 ～70℃，-0.06 ～ -0.1Mpa 的減壓濃縮。

優(yōu)選的所述步驟(3)取配方比例的琥珀、珍珠母與步驟(2)所得的濾液共同在70℃進(jìn)行干燥，并碎成細(xì)粉，過100母篩。

優(yōu)選的所述步驟(4)取配方比例的冰片與步驟(3)所得的細(xì)粉混勻，裝入膠囊，每粒0.3g。

本發(fā)明的中藥組合物按照中醫(yī)理論配制而成，配伍合理，各味中藥按照君臣佐使組合，充分考慮到組合物中各種藥物成分的充分提取，毒副作用小，制造成本低。

本發(fā)明中藥組合物的制備用于改善失眠或保健品的方面，工藝穩(wěn)定，可工業(yè)化生產(chǎn)，有利于推廣應(yīng)用。

具體實(shí)施方式