[發明專利]一種康復新液的質量檢測方法

有效

• 申請號: 201710833829.3
• 申請日: 2017-09-15
• 公開（公告）號: CN107490614B
• 公開（公告）日: 2019-11-26
• 發明（設計）人: 余麗雙;蘇慧;齊燁迪;許惠鳳;陳莉;賴昕;徐偉;褚克丹;陳立典
• 申請（專利權）人: 福建中醫藥大學
• 主分類號: G01N27/447
• 分類號: G01N27/447;G01N30/02
• 代理公司: 51222 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 張娟;劉華玲<國際申請>=<國際公布>=

本發明提供了一種康復新液的質量檢測方法，它是采用毛細管電泳法檢測的，步驟如下：a、制備對照品溶液；b、制備供試品溶液；c、分別將供試品溶液和對照品溶液注入高效毛細管電泳儀檢測；d、根據檢測結果計算得到康復新液中的兩種多肽含量。本發明質量檢測方法，線性關系良好、精密度高，檢測準確可靠、簡便快速，可提高康復新液的質量控制水平奠定了良好基礎。

技術領域

本發明屬于藥材質量檢測領域，具體涉及一種康復新液的質量檢測方法。

背景技術

康復新液是一種單方制劑，主成分為美洲大蠊的乙醇提取物，該制劑有通利血脈，養陰生肌的功效，可用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創面。

目前，康復新液的質量標準中，對產品的含量測定只有總氨基酸一項，難以達到對產品進行全面評價和有效的質量控制。這嚴重影響了其臨床用藥安全性和有效性，亦影響了其進一步的開發和利用。

研究報道，美洲大蠊中極性較大的小分子多肽為其活性成分【何正春de ng,美洲大蠊神經肽的研究進展[J].天然產物研究與開發,2008,(01):180-186；吳紅梅.上市品種“康復新液”的藥學再評價[D].成都中醫藥大學,2013】，可發揮抗消化性潰瘍、抗腫瘤、免疫調節等作用，但是，目前尚未見對康復新液中活性多肽進行含量測定的報道。

發明內容

本發明的目的在于提供一種康復新液的質量檢測方法。

本發明提供了一種康復新液的質量檢測方法，它是采用毛細管電泳法檢測的，步驟如下：

a、制備對照品溶液：

取SEQ ID NO:1所示的多肽1和/或SEQ ID NO:2所示的多肽2對照品，制備對照品溶液；

b、制備供試品溶液：

取康復新液，過濾，濃縮，得供試品溶液；

c、分別將供試品溶液和對照品溶液注入高效毛細管電泳儀檢測，色譜條件如下：

色譜柱：未涂層毛細管柱；

檢測波長：214nm；

運行緩沖液：80mM乙酸-80mM乙酸銨溶液；

d、根據檢測結果計算得到康復新液中的兩種多肽含量。

SEQ ID NO:1：AGGAAPASLLAPSGPLGTA

SEQ ID NO:2：SLHTAPGL-NH2。

其中，步驟a中，對照品溶液的溶劑為步驟c中的運行緩沖液。

其中，步驟b中，所述過濾為過0.22μm的微孔濾膜。

其中，步驟b中，所述濃縮的方法為：取過濾后的續濾液，真空干燥箱中放置24h。

其中，步驟b中，濃縮至原體積的2/3即可。

其中，步驟c中，對照品溶液、供試品溶液均采用壓力進樣，進樣壓力為0.5psi，進樣時間為8s。

其中，步驟c中，所述運行緩沖液的pH為3.0。

其中，步驟c中，所述色譜柱的尺寸為75μm×60cm，有效長度為49.5cm。

其中，步驟c中，所述色譜柱的柱溫為25±2℃。

其中，檢測時的分離電壓為20kV。