[發(fā)明專利]一種穩(wěn)定的生化類復合校準品及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710832759.X
• 申請日: 2017-09-15
• 公開（公告）號: CN107843469B
• 公開（公告）日: 2021-03-02
• 發(fā)明（設計）人: 張勇;蔣琳
• 申請（專利權）人: 中生北控生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N1/28
• 分類號: G01N1/28;G01N1/38
• 代理公司: 北京路浩知識產(chǎn)權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;姚自奇

1.一種穩(wěn)定的生化類復合校準品，其為凍干粉，其基質為血清，其特征在于，其原料含有如下組分：

1）保護物質；所述保護物質由如下成分組成：

蔗糖含量50g/L，甘露醇含量50g/L 抗壞血酸含量1.0mmol/L

辛基酚氧乙烯醚含量0.50%（w/v） 牛血清白蛋白含量10.0g/L

NaN₃含量0.10%（w/v）

2）分析成分：

白蛋白35.0g/L 總蛋白60.5g/L

肌酐380μmol/L 尿酸350μmmol/L

尿素氮22.5mmol/L 葡萄糖19.6mmol/L

直接膽紅素45.2μmol/L 總膽紅素85.0μmol/L

鈣2.86mmol/L 磷1.95mmol/L

鎂1.55mmol/L

鉀5.05mmol/L 鈉150mmol/L

氯120mmol/L 鐵45.2μmol/L

膽固醇5.02mmol/L 甘油三酯2.10mmol/L

谷草轉氨酶145U/L 谷丙轉氨酶157U/L

乳酸脫氫酶320U/L 羥丁酸脫氫酶315U/L

肌酸激酶350U/L 淀粉酶310U/L

堿性磷酸酶290U/L γ-谷氨酰轉肽酶185U/L

膽堿酯酶5350U/L 谷氨酸脫氫酶33.6U/L

脂肪酶145U/L 胰淀粉酶226U/L

高密度脂蛋白膽固醇1.62mmol/L

低密度脂蛋白膽固醇1.98mmol/L；

所述穩(wěn)定的生化類復合校準品的制備方法包括如下步驟：

1）收集血液材料，檢測剔除不合格的血液；

2）分離血清，過濾后作為血清基質；

3）檢測分析血清中各校準成分含量；

4）按配比調整血清中各組分含量；

5）采用核黃素光化學法滅活血清中各種潛在病原微生物；

6）按配比加入保護物質，攪拌均勻；

7）過濾，分裝；

還包括將步驟7）過濾后的物料低溫冷凍干燥，制成凍干粉。