[發明專利]肺癌診斷用蛋白芯片及試劑盒

有效

• 申請號: 201710806343.0
• 申請日: 2017-09-08
• 公開（公告）號: CN109470858B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 胡海;許勇;趙曉龍;林當;周海鷹;黃靜;黃璐;潘敬東
• 申請（專利權）人: 廣州市丹藍生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 林青中;萬志香

本發明涉及一種肺癌診斷用的蛋白芯片及試劑盒。該肺癌診斷用蛋白芯片包括固相支持物及包被于所述固相支持物表面的抗原；所述抗原包括如下九種抗原片段：P53抗原片段、CTAG1B抗原片段、SOX2抗原片段、S100A10抗原片段、ZIC2抗原片段、ZNF258抗原片段、EIF4G1抗原片段、PRC1抗原片段及HNRNPA1抗原片段。該肺癌診斷用蛋白芯片及試劑盒創造性的選擇出在肺癌早期發生過程中顯著表達且能夠引起免疫系統產生相關抗體的抗原，并且這些抗原在非癌癥的良性病變中不表達或者表達很低，通過對篩選的抗原片段進行組合使用，利用蛋白芯片技術將抗原片段包被于固相支持物的表面，以檢測人體血清中腫瘤相關的自身抗體，鑒別早期肺癌和肺部良性結節，具有較高的敏感性和特異性。

技術領域

本發明涉及癌癥診斷和治療領域，尤其是涉及一種肺癌診斷用蛋白芯片及試劑盒。

背景技術

肺癌是發病率和死亡率增長最快，對人群健康和生命威脅最大的惡性腫瘤之一。近50年來許多國家都報道肺癌的發病率和死亡率均明顯增高。目前對肺癌的診斷主要依靠影像學(如螺旋CT)和細胞學。螺旋CT可以較為敏感地探測3nm以上的肺部病變，但確診肺癌，特別是鑒別早期肺癌和肺部良性結節，假陽性率高。其他檢測技術，如痰細胞學、細針穿刺細胞學、熒光支纖鏡等技術，均存在假陽性率高、侵入性及檢測費用高等缺點，無法用于人群篩查。而傳統的ELISA檢測血清抗體、速度慢、效率低，需要血清樣本量大具體檢測起來非常不便。

發明內容

基于此，有必要提供一種使用方便，并能夠有效地鑒別肺癌和肺部良性病變的肺癌診斷用的蛋白芯片及試劑盒。

一種肺癌診斷用蛋白芯片，包括固相支持物及包被于所述固相支持物表面的抗原；所述抗原包括如下九種抗原片段：P53抗原片段、CTAG1B抗原片段、SOX2抗原片段、S100A10抗原片段、ZIC2抗原片段、ZNF258抗原片段、EIF4G1抗原片段、PRC1抗原片段及HNRNPA1抗原片段。

在其中一個實施例中，所述P53抗原片段的序列包括SEQ ID No.1所示的抗原特征氨基酸序列；

所述CTAG1B抗原片段的序列包括SEQ ID No.2所示的抗原特征氨基酸序列；

所述SOX2抗原片段的序列包括SEQ ID No.3所示的抗原特征氨基酸序列；

所述S100A10抗原片段的序列包括SEQ ID No.4所示的抗原特征氨基酸序列；

所述ZIC2抗原片段的序列包括SEQ ID No.5所示的抗原特征氨基酸序列；

所述ZNF258抗原片段的序列包括SEQ ID No.6所示的抗原特征氨基酸序列；

所述EIF4G1抗原片段的序列包括SEQ ID No.7所示的抗原特征氨基酸序列；

所述PRC1抗原片段的序列包括SEQ ID No.8所示的抗原特征氨基酸序列；

所述HNRNPA1抗原片段的序列包括SEQ ID No.9所示的抗原特征氨基酸序列。

在其中一個實施例中，所述抗原片段為重組融合蛋白，還包括位于相應抗原特征氨基酸序列的N端的Myc-Histag以及C端的鏈霉親和素。

在其中一個實施例中，所述固相支持物為玻片、免疫印跡膜、微孔板或磁性微珠。

在其中一個實施例中，所述固相支持物為磁性微珠，所述九種抗原片段分別包被于九種不同顏色的磁性微珠表面。

在其中一個實施例中，所述抗原片段為親和素化的抗原片段，所述固相支持物的表面通過肽鍵連接生物素化的牛血清白蛋白，所述抗原片段與所述固相支持物之間通過親和素與生物素化的牛血清白蛋白間接連接。

一種肺癌診斷用試劑盒，包括上述任一實施例所述的肺癌診斷用蛋白芯片。