[發(fā)明專利]長骨骨干部可調(diào)節(jié)的重疊連接結(jié)構(gòu)的人工假體及使用方法

在審

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• 申請日: 2017-08-28
• 公開（公告）號: CN107374787A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 胡永成;張劍鋒;田東牧;王磊
• 申請（專利權(quán)）人: 胡永成
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28
• 代理公司: 天津中環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司12105
• 代理人: 胡京生

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種長骨骨干部可調(diào)節(jié)的重疊連接結(jié)構(gòu)的人工假體，適用于臨床中長骨骨干部缺損重建技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，是涉及到四肢長骨包括肱骨、尺骨、橈骨、股骨、脛骨等的原發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤切除保肢術(shù)、嚴(yán)重創(chuàng)傷后骨缺損、嚴(yán)重感染骨髓炎等截骨手術(shù)所造成的長骨骨干部結(jié)構(gòu)性骨缺損重建的人工假體。

背景技術(shù)

隨著醫(yī)學(xué)診療技術(shù)的進步與發(fā)展，保肢手術(shù)目前已成為惡性骨腫瘤的主流治療方法；同時，嚴(yán)重創(chuàng)傷、感染等因素導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)性骨缺損也需要進行骨組織重建才能恢復(fù)肢體的功能。骨腫瘤理論上可發(fā)生在各個部位，而四肢長骨是惡性腫瘤晚期常見的轉(zhuǎn)移部位之一，根據(jù)發(fā)生部位的不同，假體的設(shè)計和使用方法也不盡相同。目前的對假體的研究主要集中在膝、髖等的較大負重關(guān)節(jié)，并且這些大關(guān)節(jié)假體在臨床中應(yīng)用的較為廣泛，而對于四肢長骨骨干部的假體很少有較深入的研究。保肢術(shù)已成為目前四肢骨腫瘤治療的主要發(fā)展趨勢，由于骨腫瘤占位性的病理改變，使得瘤段骨切除后很難找到對位的標(biāo)志線，所以骨干部骨腫瘤假體術(shù)重建后常常出現(xiàn)肢體的旋轉(zhuǎn)畸形，并且很難后期糾正，導(dǎo)致患者長期功能障礙。目前長骨骨干部假體研究和發(fā)展相對滯后，如圖5和圖6所示，現(xiàn)有技術(shù)的長骨骨干的假體大多是采用骨水泥固定方式，其遠、近端柄部為骨水泥固定方式，術(shù)中需將遠、近端骨干髓腔內(nèi)注入骨水泥，然后插入遠、近端柄，待骨水泥固化后假體就可得到較好的穩(wěn)定性，術(shù)后短期即可恢復(fù)肢體功能；但當(dāng)采用骨水泥固定時，對假體置入的操作要求較高，一般要求“一次性精確”置入假體，并且在骨水泥完全固化之前必須維持假體和宿主骨相對固定，因為骨水泥一旦固化，假體很難再次進行調(diào)節(jié)，而若在骨水泥固化前反復(fù)調(diào)節(jié)假體的位置或未能維持假體和宿主骨相對固定的話，就會降低假體的穩(wěn)定性，很容易造成假體早期松動、脫出、沉降等并發(fā)癥的出現(xiàn)。另外，骨水泥固定方式存在發(fā)生骨水泥病的風(fēng)險，即骨水泥植入后引起的包括低血壓、心律失常、低氧血癥、心肌梗死、出血、哮喘發(fā)作等一系列臨床癥狀，骨水泥型全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中心跳驟停發(fā)生率為0.5%～10%，致死率為0.6%～1.0%。同時，骨水泥固定方式中、遠期假體失效率較高，失效方式主要表現(xiàn)為機械性無菌性松動、斷裂、脫位、周圍骨溶解、骨折等，其中機械性無菌松動問題最為突出，文獻報道發(fā)生率高達30.6%～42.7%。由此可見，骨水泥固定的假體使用壽命相對較短，假體失效后的二期翻修手術(shù)幾乎是不可避免的，有些病例甚至需行多次手術(shù)才能解決問題，而骨水泥固定的假體其假體翻修手術(shù)的難度較大、并發(fā)癥較多，術(shù)后效果不佳、致殘率較高。對于一些預(yù)期存活期較長的年輕的骨腫瘤患者，采用骨水泥固定的方式尤為不適合。同樣的，在嚴(yán)重創(chuàng)傷和感染等原因造成的四肢長骨干部骨缺損的病例中也常常需要骨干部假體進行骨組織重建，采用骨水泥固定方式的也同樣存在這些弊端。

采用生物固定方式的假體雖然初始穩(wěn)定性比骨水泥固定的效果差很多，但由于生物固定的假體本身具有良好的骨誘導(dǎo)性及骨整合性，能有效的提高假體的中、遠期穩(wěn)定性，延長假體壽命，減低假體相關(guān)的機械性并發(fā)癥，因此生物固定這種固定方式越來越被患者和醫(yī)生所接受，也是目前研究的熱點和方向之一。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于現(xiàn)有技術(shù)的狀況及存在的不足，本發(fā)明提供了一種長骨骨干部可調(diào)節(jié)的重疊連接結(jié)構(gòu)的人工假體及使用方法，這種假體為四肢長骨骨干腫瘤患者的保肢更為適宜的治療方案。本發(fā)明的假體將固定方式改為更為適宜的生物固定方式。生物固定方式雖然初始穩(wěn)定性比骨水泥固定差，但后期隨著骨長入程度其穩(wěn)定性會逐漸提高，其中、遠期的穩(wěn)定性明顯優(yōu)于骨水泥固定效果，與骨水泥固定的假體相比，生物固定的假體中、遠期并發(fā)癥少，使用壽命長，并且假體翻修手術(shù)要容易很多。同時避免了在術(shù)中應(yīng)用骨水泥所導(dǎo)致的骨水泥病的發(fā)生，提高了手術(shù)的安全性，降低了患者死亡的風(fēng)險。

本發(fā)明的假體，增加了連接組件和帶齒牙的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，使得手術(shù)操作更為人性化和多樣化，假體近端柄和遠端柄置入宿主骨髓腔內(nèi)固定后，可以通過連接組件進行調(diào)節(jié)以糾正長骨遠近端旋轉(zhuǎn)畸形的問題，并且可在術(shù)中反復(fù)操作進行調(diào)節(jié)，其調(diào)節(jié)過程對假體穩(wěn)定性沒有任何不良影響，降低了手術(shù)操作難度，提高了手術(shù)成功率和效率，提高了手術(shù)效果。

本發(fā)明為實現(xiàn)上述目的，所采用的技術(shù)方案是：一種長骨骨干部可調(diào)節(jié)的重疊連接結(jié)構(gòu)的人工假體，包括假體近端柄、假體遠端柄；其特征在于：還包括連接組件；

所述假體近端柄由一體結(jié)構(gòu)的柄部Ⅰ、重建部分的基底部Ⅰ和連接部Ⅰ構(gòu)成，所述柄部Ⅰ為細圓柱體，尾端為半球體，重建部分的基底部Ⅰ為粗圓柱體，連接部Ⅰ為粗半圓柱體；