[發明專利]一種靈芝孢子粉制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710730266.5
• 申請日: 2017-08-23
• 公開（公告）號: CN107496600A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 趙偉
• 申請（專利權）人: 安徽芝神堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/82
• 分類號: A61K36/82;A61K36/16;A61P11/14;A61P11/10;A61K31/353;A61K35/644;A61K31/7016;A61K35/612;A61K35/618;A61K33/04
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所34117
• 代理人: 張加寬

技術領域

本發明涉及藥劑技術領域，具體涉及一種靈芝孢子粉制劑及其制備方法。

背景技術

肺熱咳嗽痰多是由于風熱邪毒犯肺，或風寒化熱，肺受熱毒所灼，失于宣降清肅，痰熱內部導致肺內郁熱，出現以咳嗽為主的一種癥候，常在肺熱感冒、無感冒癥狀后出現。肺熱咳嗽常多見于免疫力低下的人群，主要表現為反復咳嗽。臨床主要使用肺熱咳喘口服液等中成藥治療，能明顯促進咽部和支氣管纖毛的蠕動加強排痰作用，同時藥液能覆蓋在發炎的咽部粘膜上，緩解炎癥刺激，鎮咳作用顯著而持久。肺熱咳嗽主要癥狀之一為反復咳嗽，常伴有惡寒發熱，咳嗽胸痛，痰少而粘，呼吸不利、口干咽燥，舌苔薄黃。部分還伴有胸脅隱痛、氣短乏力、自汗盜汗，低熱或潮熱，面色少華，形體消瘦等癥狀。同時該癥狀在吸煙人群中也較常見。

發明內容

本發明為解決上述技術問題，提供一種靈芝孢子粉制劑及其制備方法。

本發明所要解決的技術問題采用以下的技術方案來實現：

一種靈芝孢子粉制劑，是由下述重量份的原料制成：

靈芝孢子粉6～8份，兒茶素0.5～0.7份，蜂蜜0.4～1.0份，銀杏葉提取物0.8～1.2份，冰糖0.3～0.5份，茶多酚0.2～0.4份，南極磷蝦粉0.1～0.3份，復合維生素0.2～0.4份，珍珠粉0.3～0.7份，玄明粉0.3～0.7份，水30～40份。

優選的，所述靈芝孢子粉制劑由下述重量份的原料制成：

靈芝孢子粉7份，兒茶素0.6份，蜂蜜0.7份，銀杏葉提取物1.0份，冰糖0.4份，茶多酚0.3份，南極磷蝦粉0.2份，復合維生素0.3份，珍珠粉0.5份，玄明粉0.5份，水35份。

一種靈芝孢子粉制劑制備方法，包括以下步驟：

(1)稱取靈芝孢子原料，過篩除去雜質，得過篩后的靈芝孢子；

(2)將過篩后的靈芝孢子加入純化水攪拌后靜置，除去上層癟殼、下層泥沙與雜質，取中層孢子懸浮液，離心甩除水分，得到濕的靈芝孢子；

(3)將濕靈芝孢子放入恒溫干燥箱中干燥，得到干燥后的靈芝孢子；

(4)對干燥后的靈芝孢子進行破壁處理，得到破壁的靈芝孢子粉；

(5)將破壁后的靈芝孢子粉，放入超微振動篩內過篩，得精細超純破壁靈芝孢子粉；

(6)將精細超純破壁靈芝孢子粉放入蒸汽滅菌箱中，開起蒸汽滅菌箱及純化水設備，對靈芝孢子粉進行滅菌干燥處理，得干燥后的精細滅菌靈芝破壁孢子粉；

(7)將銀杏葉提取罐中，加入提取溶劑，加壓并保持壓力一段時間，然后泄壓并進行過濾，濾液置于冷藏室中進行首次冷藏，首次冷藏結束后的濾液進行首次離心分離，收集上清液，然后進行二次冷藏、二次離心分離，收集上清液制得銀杏葉提取物；

(8)按配方量稱取靈芝孢子粉、兒茶素、蜂蜜、銀杏葉提取物、冰糖、茶多酚、南極磷蝦粉、復合維生素、珍珠粉、玄明粉和水，溶解并攪拌至完全溶解，冷卻至室溫制得所述靈芝孢子粉制劑。

所述步驟(2)中靈芝孢子加入純化水攪拌10～30分鐘后靜置20～30分鐘。

所述步驟(3)中濕靈芝孢子經干燥處理后水分含量為5～7％。

所述步驟(4)中干燥后的靈芝孢子進行破壁處理，使破壁率達到95％～100％。

所述步驟(5)中破壁后的靈芝孢子粉在超微振動篩內過300～450目篩。

所述步驟(6)中蒸汽滅菌干燥時將蒸汽滅菌箱的氣壓調到-50Pa～-70Pa之間，蒸汽溫度在80℃～120℃之間。

所述步驟(6)中蒸汽滅菌干燥處理時間為60min～120min。

所述步驟(7)中提取溶劑加入量為銀杏葉重量的2～3倍。

所述步驟(7)中，加壓壓力為180～200Mpa，壓力保持時間為20～30min。

所述步驟(7)中，首次冷藏溫度為0～3℃，冷藏時間為1～2h；二次冷藏溫度為5-10℃，冷藏時間為2～3h。

所述步驟(7)中，首次離心分離的轉速為1800～2000r/min，分離時間為10～20min；二次離心分離的轉速為2000～2200r/min，分離時間為20～30min。

本發明的有益效果為：

(1)銀杏葉提取物中含有豐富的萜類內酯化合物，與靈芝孢子粉中的月桂酸、肉豆蔻酸、棕櫚酸結合，形成有益于化痰止咳的物質，能夠顯著改善喉部潤滑狀況，減少痰量，同時起到潤滑腸道的作用；