[發明專利]一種具有抗腫瘤、增強免疫力、降三高的中藥復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710708521.6
• 申請日: 2017-08-17
• 公開（公告）號: CN107320650A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 王永兵;李世升;江維香;王滔
• 申請（專利權）人: 浙江中科宏壽醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/48;A61P35/00;A61P37/04;A61P25/20;A61P9/12;A61P3/10;A61P3/06
• 代理公司: 上海立群專利代理事務所(普通合伙)31291
• 代理人: 侯莉

1.一種中藥復方制劑，其特征在于，由下列重量份的中藥原料藥制成：天麻1～3份，酸棗仁5～7份，蛹蟲草1～3份，破壁靈芝孢子粉1～2份。

2.一種中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，包含如下步驟：

(1)稱取下列重量份的中藥原料藥：天麻1～3份、酸棗仁5～7份、蛹蟲草1～3份和破壁靈芝孢子粉1～2份，分別粉碎至粉末狀；

(2)取天麻粉末，以60～90％的乙醇加熱回流提取，過濾取上清液，冷凍干燥得到天麻提取物粉末；

(3)取酸棗仁粉末，以30～50％的乙醇加熱回流提取，將提取液趁熱過濾后加入60～80％的乙醇加熱回流提取，再次將提取液趁熱過濾后加入60～80％的乙醇加熱回流提取，過濾，將三次提取液合并濃縮，依次經石油醚、乙酸乙酯萃取，將乙酸乙酯的萃取物濃縮后經大孔樹脂柱分離純化，冷凍干燥得到酸棗仁提取物粉末；

(4)取蛹蟲草粉末，以水加熱回流提取，過濾后取上清液，冷凍干燥得到蛹蟲草提取物粉末；

(5)將破壁靈芝孢子粉與制得的天麻提取物粉末、酸棗仁提取物粉末、蛹蟲草提取物粉末混合，加入適量淀粉和硬脂酸鎂裝入膠囊。

3.根據權利要求2所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中在50±2℃下加熱回流3次，每次2小時。

4.根據權利要求2所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，三次加熱回流的溫度和時間依次分別為：75±2℃下加熱回流提取2小時；60±2℃下加熱回流提取1小時；50±2℃下加熱回流提取1小時。

5.根據權利要求2所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中將酸棗仁粉末過80目篩后再進行提取。

6.根據權利要求2或4所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中將三次提取液合并后，放置于0-4℃的環境中冷卻。

7.根據權利要求2所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中的大孔樹脂分離純化中，使用D101大孔樹脂，依次用30％乙醇、50％乙醇、70％乙醇、90％乙醇梯度洗脫，收集50％的乙醇洗脫部分濃縮。

8.根據權利要求2或7所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中，大孔樹脂分離純化后，進一步進行反相柱層析，依次用30％、50％丙酮-水梯度洗脫，收集50％丙酮-水洗脫的流分，減壓蒸餾進行濃縮。

9.根據權利要求3所述的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，步驟(4)中在60±2℃下加熱回流提取3次，每次4小時。

10.一種中藥復方制劑，由權利要求2-9中任一項所述的方法制得而得。