[發明專利]一種鎮痛型冷敷貼及其制備工藝

有效

• 申請號: 201710686301.8
• 申請日: 2017-08-11
• 公開（公告）號: CN107375250B
• 公開（公告）日: 2020-07-03
• 發明（設計）人: 田茂富
• 申請（專利權）人: 貴州梵天苗成醫療器械科技有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/888;A61P29/00
• 代理公司: 北京市盈科律師事務所 11344
• 代理人: 羅東

1.一種鎮痛型冷敷貼的制備工藝，其特征在于，具體方法是：先將第一部分聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、交聯聚維酮、聚甲基丙烯酸和氧化鐵黑加入甘油中，制成油相；然后將酒石酸、防腐劑、第二部分聚丙烯酸鈉、中藥浸膏、蜂蜜和水混合后，輔以促滲劑、穩定劑、冬青油、薄荷腦和熱感劑，制成水相；最后將油相與水相真空混合得到水凝膠基質，涂布，切割，包裝，袋內固化，即得；

其中，第一部分聚丙烯酸鈉和第二部分聚丙烯酸鈉的質量比為5～7：3～6；

其中，第一部分聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、交聯聚維酮、聚甲基丙烯酸、氧化鐵黑和甘油的質量比為5～7：0.13～0.17：2～3：1～2：0.2～0.3：18～22；

其中，促滲劑、穩定劑、冬青油、薄荷腦和熱感劑的質量比為3～4：1～2：1～2：0.2～0.4：0.8～1.2；

其中，酒石酸、防腐劑、第二部分聚丙烯酸鈉、中藥浸膏、蜂蜜和水的質量比為0.22～0.26：0.2～0.4：3～6：12～18：1～2：45～50；

其中，所述防腐劑為尼泊金甲酯鈉，促滲劑為質量比1：0.4的PEG400和煙酰胺，穩定劑為硬脂酸鈉，熱感劑為香蘭基丁基醚；

其中，中藥浸膏是通過以下重量份的組分制成的：麒麟葉20～30份，藏紅花18～22份，鮮側柏葉10～13份，小茴10～13份，丹參5～8份，腫節風6～8份，鴨腳艾5～8份，白蘞5～6份，甘草1～2份；

所述中藥浸膏的制備方法如下：

(A)稱取配方量的各組分，混合后粉碎，過60～80目篩得混合粉末；

(B)將混合粉末倒入浸提罐中，加入體積濃度35～40％的乙醇水溶液，攪拌，然后靜置12～24小時后過濾，得濾液和濾渣；

(C)將濾渣倒入提取罐中，加入體積濃度75～80％的乙醇水溶液，加熱回流提取至少兩次，合并醇提液，過濾，回收乙醇，得到提取液；

(D)合并濾液和提取液，真空濃縮至20℃相對密度為1.08～1.12，即得中藥浸膏。

2.根據權利要求1所述的制備工藝，其特征在于，所述制備工藝的具體步驟如下：

(1)將第一部分聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、交聯聚維酮、聚甲基丙烯酸和氧化鐵黑加入甘油中，混合均勻，得到油相；

(2)將促滲劑、穩定劑、冬青油、薄荷腦和熱感劑混合后攪拌均勻，備用；

(3)將酒石酸溶于水中，加入防腐劑，高速攪拌下緩慢均勻撒入第二部分聚丙烯酸鈉，持續高速攪拌至第二部分聚丙烯酸鈉溶解，依次加入中藥浸膏和蜂蜜，攪拌均勻，然后加入步驟(2)所得混合物，高速攪拌均勻，得到水相；

(4)在真空條件下，將步驟(1)所得油相與步驟(3)所得水相充分混合，得到水凝膠基質；

(5)采用涂布機將水凝膠基質均勻涂覆于防粘層下表面，然后一并貼覆于背襯層上表面，最后切割和包裝，袋內固化，即得。

3.一種鎮痛型冷敷貼，是通過權利要求1～2任一項所述的制備工藝得到的。