[發(fā)明專(zhuān)利]一種生物質(zhì)微纖維軟膏及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710632870.4
• 申請(qǐng)日: 2017-07-28
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107468722A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-12-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周銘
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 浙江卡萊卡生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/076
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/076;A61K9/06;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/26;A61P17/02;A61P31/04;A61P31/02;A61K35/644
• 代理公司: 杭州中成專(zhuān)利事務(wù)所有限公司33212
• 代理人: 李亦慈

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及化學(xué)醫(yī)藥領(lǐng)域，更具體地說(shuō)，它涉及一種生物質(zhì)微纖維軟膏及其制備方法，特別涉及到用于傷口護(hù)理用軟膏及其制備方法。

背景技術(shù)

手術(shù)創(chuàng)面和創(chuàng)傷后組織創(chuàng)面、粘膜及皮膚清洗和維護(hù)是醫(yī)療護(hù)理中一個(gè)重要課題，包括如何有效地防止創(chuàng)面感染、二次損傷，促進(jìn)愈合，減少疤痕等多方面，尤其是創(chuàng)傷面積較大或創(chuàng)口較深時(shí)，容易引起機(jī)體各個(gè)系統(tǒng)出現(xiàn)不同程度的功能、代謝和形態(tài)變化，使傷員全身出現(xiàn)嚴(yán)重的反應(yīng)和內(nèi)臟損害，甚至發(fā)生休克、膿毒癥和多臟器功能衰竭等并發(fā)癥，死亡率很高，例如，燙傷創(chuàng)面，如果護(hù)理不當(dāng)就可能造成細(xì)菌感染引起死亡。同時(shí)，由于創(chuàng)面的愈合及治療過(guò)程復(fù)雜，時(shí)間較長(zhǎng)，創(chuàng)面愈合后可遺留有瘢痕攣縮和功能障礙等后遺癥。

目前，醫(yī)學(xué)臨床創(chuàng)面治療方法主要是使用抗生素和以濕性醫(yī)療技術(shù)或干性醫(yī)療技術(shù)，促使創(chuàng)面結(jié)痂。使用抗生素，存在抗生素過(guò)敏、誘發(fā)細(xì)菌耐藥性和對(duì)身體毒副作用等風(fēng)險(xiǎn)，且存在治療費(fèi)用大，治療過(guò)程長(zhǎng)，愈后容易留下疤痕等問(wèn)題，患者痛苦較大。如果能采用創(chuàng)面物理隔離污染物，達(dá)到防止感染，促進(jìn)傷口愈合，不但能減輕病人的痛苦，還能有效減少使用抗生素帶來(lái)的種種風(fēng)險(xiǎn)。

纖維素是大自然基本物質(zhì)，在一般植物纖維中，微晶纖維素約占73％，可廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、化妝品等領(lǐng)域。微晶纖維素分子式：(C₆H₁₀O₅)n，n≈220，可廣泛用于醫(yī)藥、食品、化妝品。特點(diǎn)是具有較低聚合度和較大的比表面積；其分子之間氫鍵，受壓時(shí)締合，具有高度可壓性，常被用于黏合劑；遇到液體后，氫鍵斷裂，又可作為崩解劑使用；在水中能形成穩(wěn)定分散體系，經(jīng)強(qiáng)力攪拌成凝膠，可制成膏狀和懸浮液等類(lèi)型。其與人體有良好的生物相容性，如果將其應(yīng)用于創(chuàng)面治療，能夠起到良好是經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。但由于纖維素在自然界表現(xiàn)形態(tài)，將其直接用于創(chuàng)面顯然是不可行的。而簡(jiǎn)單的機(jī)械粉碎，還存在以下問(wèn)題：

1、粉碎過(guò)程中溫度控制問(wèn)題。機(jī)械粉碎會(huì)產(chǎn)生大量的熱量，而過(guò)高的溫度會(huì)降低生物活性，令熱敏性物料的性能指標(biāo)降低或大部分失效。粉碎過(guò)程中也會(huì)引起物料的變性或變質(zhì)。

2、纖維粉碎的質(zhì)控問(wèn)題。纖維類(lèi)物料由于纖維長(zhǎng)短、粗細(xì)不一，以及纖維本身韌性物理特性，很難有效控制粉碎過(guò)程。

3、粉碎過(guò)程容易造成二次污染。

4、由于纖維素特性，僅經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單的粉碎，纖維素本身攜帶的糖類(lèi)、多肽類(lèi)物資不能被組織有效利用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是解決上述提到的問(wèn)題，利用生物質(zhì)微纖維的生物相容性以及架構(gòu)技術(shù)，通過(guò)物理方法隔離污染物，并為細(xì)胞生長(zhǎng)提供良好的生長(zhǎng)環(huán)境，達(dá)到減少細(xì)菌感染，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，愈后減少疤痕的目的，提供一種生物質(zhì)微纖維軟膏及其制備方法。

本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

本發(fā)明公開(kāi)了一種生物質(zhì)微纖維軟膏的制備方法，包括以下步驟：

1)取自然生長(zhǎng)的小灌木或藤類(lèi)植物的莖與葉，除去病變的部分；

2)用流動(dòng)的飲用水對(duì)步驟1)中的莖與葉進(jìn)行噴淋洗滌，直至莖與葉潔凈，洗液澄清；

3)瀝干步驟2)中莖與葉的水分，放至周轉(zhuǎn)容器中；

4)將步驟3)中的莖與葉均勻鋪開(kāi)，置于溫度為10-25℃、濕度為10-50％的無(wú)菌環(huán)境中干燥2-24h，并采用紫外燈照射殺菌，其中，莖與葉的鋪開(kāi)厚度為 2.0-6.0cm；

5)將步驟4)除濕干燥后的莖與葉放入電熱鼓風(fēng)循環(huán)干燥烘箱中干燥，烘箱溫度為50-70℃，干燥時(shí)間為2-12h；

6)開(kāi)機(jī)啟動(dòng)粉碎機(jī)電源讓粉碎機(jī)空轉(zhuǎn)兩分鐘，排出管道內(nèi)的雜質(zhì)；

7)在粉碎機(jī)的進(jìn)料口安放磁鐵，用于選出混合在莖與葉中的鐵質(zhì)物質(zhì)；

8)將步驟5)烘干后的莖與葉放入粉碎機(jī)粉碎，粉碎物料細(xì)度為80-500目，粉碎時(shí)的室溫控制在1-15℃；

9)取步驟8)粉碎后的莖與葉粉末，加入純凈水，形成糊狀物質(zhì)，設(shè)定恒溫條件在不銹鋼罐體內(nèi)水解20min，使其分子鏈達(dá)到進(jìn)一步裂解成多糖和肽類(lèi)物質(zhì)的超臨界狀態(tài)；

10)取步驟9)制得的糊狀物質(zhì)，加入白茯苓粉末混合，糊狀物質(zhì)中所含莖與葉粉末和白茯苓粉末的質(zhì)量比為120：10～50，再加蜂蜜經(jīng)超聲波震蕩器調(diào)和均勻；

11)在步驟10)制得的糊狀混合物中加入穩(wěn)定劑：甘氨酸的質(zhì)量為糊狀混合物中所含莖與葉粉末質(zhì)量的1-3％、甘露醇的質(zhì)量為糊狀混合物中所含莖與葉粉末質(zhì)量的1-3％、蔗糖的質(zhì)量為糊狀混合物中所含莖與葉粉末質(zhì)量的1-3％，混合均勻后得到生物質(zhì)微纖維軟膏。