[發明專利]一種復合藥物載體材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201710626876.0
• 申請日: 2017-07-28
• 公開（公告）號: CN107320729A
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: 凌天陽
• 申請（專利權）人: 蘇州凌科特新材料有限公司
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K47/42;A61K47/02;A61K47/04;A61K47/26;A61K47/46;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/10
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技術領域

本發明涉及生物醫用材料領域，具體涉及一種復合藥物載體材料及其制備方法。

背景技術

通過傳統方式給藥，大多數藥物成分很快釋放，引起體內藥物水平的迅速升高，達到峰值后迅速降低。而對于藥物來講，其作用同血清中藥物的濃度密切相關，劇烈的波動往往引起在峰值時產生不可接受的副作用，而后由于血清中藥物的濃度過低引起不充分的治療效果。為了維持體內必要的藥物濃度，只能采用一日數次定時服藥或注射，即使在用藥劑量和用藥時間間隔上做了安排，體內的血藥濃度仍然處于波動狀態。而藥物控制釋放系統出現于20世紀70年代，是藥物傳遞系統中的一種，它可以使藥物以一種預定的速率釋放，使血液或組織中的藥物濃度在較長時間內保持在有效治療指數范圍內，延長藥物在給藥部位的滯留時間，提高生物利用度，達到緩釋、控釋的效果。相對于傳統的給藥方式，藥物控制釋放系統具有可以調節藥物釋放速度、減少給藥次數、產生適度反應、提高藥物療效、降低藥物毒副作用、減輕病人服藥的痛苦，從而增加了藥物治療的安全性、高效性和可靠性等重要意義。

發明內容

要解決的技術問題：本發明的目的是提供一種復合藥物載體材料，具有較高的吸水率，親水性佳，降解速率較快，同時具有很好的藥物緩釋效果。

技術方案：一種復合藥物載體材料，由以下成分以重量份制備而成：海藻酸鈉1-2份、蛛絲蛋白1-3份、微細二氧化硅氣凝膠0.5-1份、殼聚糖0.5-1份、海金沙多糖0.3-0.6份、魔芋葡甘聚糖0.3-0.7份、乳糖酸1-2份、三聚磷酸鈉1-2份、貫葉連翹提取物0.2-0.4份、氯化鈣1-2份、羧甲基纖維素0.5-1份、聚乙烯醇3-7份、鹽酸2-4份、無水乙醇10-20份、蒸餾水20-30份。

進一步優選的，所述的一種復合藥物載體材料，由以下成分以重量份制備而成：海藻酸鈉1.2-1.7份、蛛絲蛋白1.5-2.4份、微細二氧化硅氣凝膠0.7-0.9份、殼聚糖0.6-0.9份、海金沙多糖0.4-0.5份、魔芋葡甘聚糖0.4-0.6份、乳糖酸1.3-1.7份、三聚磷酸鈉1.2-1.8份、貫葉連翹提取物0.25-0.34份、氯化鈣1.3-1.7份、羧甲基纖維素0.6-0.9份、聚乙烯醇4-6份、鹽酸2.5-3.5份、無水乙醇12-18份、蒸餾水22-28份。

進一步的，殼聚糖的脫乙酰度為90%。

進一步的，貫葉連翹提取物采用超聲波輔助法，將2g冷凍干燥后粉碎的貫葉連翹，加入35ml無水乙醇和15ml水，在溫度50℃下超聲提取1h，干燥得提取物。

上述復合藥物載體材料的制備方法包括以下步驟：

步驟1：將殼聚糖、乳糖酸、鹽酸和5-10份蒸餾水混合，攪拌70-75小時；

步驟2：將海藻酸鈉、氯化鈣和剩余蒸餾水混合攪拌5-10分鐘，加入蛛絲蛋白、微細二氧化硅氣凝膠、貫葉連翹提取物和無水乙醇，超聲分散30-40分鐘；

步驟3：將上述兩組混合液混合，加入三聚磷酸鈉，在轉速400-600r/min下攪拌20-30分鐘；

步驟4：加入海金沙多糖、魔芋葡甘聚糖、羧甲基纖維素和聚乙烯醇，加熱至60-70℃攪拌30-50分鐘；

步驟5：靜置離心后干燥即得。

進一步優選的，步驟1中攪拌時間為72-74小時。

進一步優選的，步驟3中轉速為500r/min，攪拌時間為25分鐘。

有益效果：本發明的復合藥物載體材料具有較高的吸水率，最高可達45.4%，親水性佳，降解速率較快，在磷酸緩沖液中浸泡30天后其降解率可達到76.8%，在2h內藥物釋放率最低僅為22.9%，10h內藥物釋放率僅為60.6%，具有很好的藥物緩釋效果。

具體實施方式

實施例1

一種復合藥物載體材料，由以下成分以重量份制備而成：海藻酸鈉1份、蛛絲蛋白1份、微細二氧化硅氣凝膠0.5份、殼聚糖0.5份、海金沙多糖0.3份、魔芋葡甘聚糖0.3份、乳糖酸1份、三聚磷酸鈉1份、貫葉連翹提取物0.2份、氯化鈣1份、羧甲基纖維素0.5份、聚乙烯醇3份、鹽酸2份、無水乙醇10份、蒸餾水20份。

上述復合藥物載體材料的制備方法為：

步驟1：將殼聚糖、乳糖酸、鹽酸和5份蒸餾水混合，攪拌70小時；

步驟2：將海藻酸鈉、氯化鈣和剩余蒸餾水混合攪拌5分鐘，加入蛛絲蛋白、微細二氧化硅氣凝膠、貫葉連翹提取物和無水乙醇，超聲分散30分鐘；

步驟3：將上述兩組混合液混合，加入三聚磷酸鈉，在轉速400r/min下攪拌20分鐘；