[發明專利]芪棗口服液的指紋圖譜構建及其質量檢測方法

有效

• 申請號: 201710582798.9
• 申請日: 2017-07-17
• 公開（公告）號: CN107367567B
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 劉星云;彭麗華;成金樂;徐吉銀;唐琳;勞悅富;陳煒璇;陳金梅
• 申請（專利權）人: 中山市中智藥業集團有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88
• 代理公司: 廣州容大專利代理事務所(普通合伙) 44326
• 代理人: 劉新年;黃開艷

1.芪棗口服液指紋圖譜的構建方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)供試品溶液制備：精密量取芪棗口服液，按料液比1:2，用乙酸乙酯萃取，萃取液水浴揮干，甲醇溶解，即得；

(2)對照品溶液制備：以原兒茶酸、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊異黃酮、染料木素、刺芒柄花素為對照品，加甲醇配制成混合對照品溶液；

(3)高效液相色譜進樣：選用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱，柱溫25-35℃，以50％乙腈水溶液為流動相A，0.2％磷酸水溶液為流動相B，梯度洗脫；洗脫時間0min→15min→115min，對應流動相B的變化98％→76％→10％；流速：0.6mL/min；進樣量：對照品溶液5μL，供試品溶液15μL；分段波長檢測，洗脫時間0min時，波長為210nm，30min時，切換波長為245nm，60min時，再切換波長為300nm，100min時，又切換波長為210nm；

(4)記錄指紋圖譜即得。

2.如權利要求書1所述的方法，其特征在于，所述的對照品溶液制備的具體方法為：精密稱取原兒茶酸、毛蕊異黃酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊異黃酮、染料木素、刺芒柄花素適量，加甲醇配制成濃度分別為0.04489g/mL、0.01723mg/mL、0.04002mg/mL、0.03858mg/mL、0.01150mg/mL、0.02513mg/mL的混合對照品溶液。

3.如權利要求書1所述的方法，其特征在于，所述的供試品溶液制備的具體方法為：精密量取芪棗口服液15mL，加乙酸乙酯30mL萃取3次，棄去水液，合并乙酸乙酯液，80℃水浴揮干溶劑，殘渣用甲醇溶解，定容至5mL，過濾，即得。

4.芪棗口服液標準指紋圖譜的構建方法，包括以下步驟：

按權利要求1或2或3所述方法，得到10批次以上的芪棗口服液樣品指紋圖譜，所述圖譜導入指紋圖譜分析軟件，生成指紋圖譜共有模式即得芪棗口服液的標準指紋圖譜；所述標準指紋圖譜共有12個共有峰，以刺芒柄花苷吸收峰為參照峰。