[發(fā)明專利]治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物、藥物組合物及應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710581835.4
• 申請日: 2017-07-17
• 公開（公告）號: CN107260749B
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 田茂祥;田晉嘉
• 申請（專利權(quán)）人: 田茂祥
• 主分類號: A61K31/7024
• 分類號: A61K31/7024;A61K36/48;A61P11/00;A61K31/045
• 代理公司: 南寧東智知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 45117
• 代理人: 戴燕桃;汪治興

本發(fā)明公開了治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物、藥物組合物及應(yīng)用，藥物和藥物組合物包含單寧酸。本發(fā)明通過單寧酸的抗菌、清除自由基和強(qiáng)收斂作用，提高呼吸道表層的張力和平滑度，達(dá)到治療睡眠呼吸暫停綜合癥的目的。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種制藥領(lǐng)域，特別是治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物、藥物組合物及應(yīng)用。

背景技術(shù)

睡眠呼吸暫停是指在連續(xù)7h睡眠中發(fā)生30次以上的呼吸暫停，每次氣流中止10s以上（含10s），或平均每小時低通氣次數(shù)（呼吸紊亂指數(shù)）超過5次，進(jìn)而引起慢性低氧血癥及高碳酸血癥的臨床綜合征。據(jù)世界呼吸健康日的報道，全球每天約3000人死于該病癥，中國每年約12萬人死于該病癥。

當(dāng)前醫(yī)療界一般認(rèn)為，睡眠呼吸暫停綜合癥作為一類原因復(fù)雜的高危病癥，其病理是由于肥胖、呼吸道結(jié)構(gòu)狹窄、老化所引起的肌肉松弛、扁桃腺增生、下顎短小，或長期抽煙導(dǎo)致的呼吸道水腫所造成。據(jù)可查資訊，全國在售醫(yī)藥品目錄中尚未發(fā)現(xiàn)以治療睡眠呼吸暫停綜合癥為目標(biāo)的療效可靠的藥物。

根據(jù)所掌握信息，當(dāng)前對于睡眠呼吸暫停綜合癥的治療分為三種類型：一是藥物治療，二是儀器治療，三是手術(shù)治療。綜合可查閱信息，三種治療方法都存在著較大局限性和不確定性。在藥物治療上，一些民間中醫(yī)采用的主要治療方法包括：采用針對咽喉部的消炎消腫組方、針對身體采取的減肥組方、針對疲勞采取的補(bǔ)元氣、補(bǔ)充營養(yǎng)組方或針對神經(jīng)衰弱采取的安神組方等，例如：（1）申請?zhí)枮?01510337915.6的專利申請，名稱：一種治療阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的中藥組合物，通過治療痰瘀內(nèi)阻來實現(xiàn)治療目的，選用中藥太白小紫菀、葫蘆七、東風(fēng)橘根、山磯花、延胡索、川穹、栝樓、還陽草根、血風(fēng)藤、倒生根，制成湯劑，口服，14天為一個療程，臨床觀察總有效率為92%。（2）申請?zhí)枮?01610380773.6的專利申請，名稱：治療睡眠呼吸暫停綜合征的中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，通過調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)、改善血液循環(huán)來實現(xiàn)治療目的，組方包括文冠木、金雞納、三顆針、青黛、青皮，制成中藥制劑，口服，治療10天，平均有效率在98%以上。這些中醫(yī)組方?jīng)]有清晰闡明治療機(jī)理，也沒有進(jìn)入生產(chǎn)及市場，真實療效無法確認(rèn)。儀器治療的局限性在于理論闡述不清晰，作用機(jī)理不明確，沒有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，針時患者開展的小范圍調(diào)查顯示，患者對治療睡眠呼吸暫停綜合癥儀器的真實性廣泛存疑。手術(shù)治療的局限性在于，手術(shù)治療可以帶來短期癥狀好轉(zhuǎn)，但經(jīng)過一段較短時期后仍會征狀復(fù)發(fā)，且手術(shù)后有較嚴(yán)重的后遺癥。總之，當(dāng)前不管是在藥物上還是在儀器、手術(shù)治療上都實際缺乏對睡眠呼吸暫停綜合癥的有效治療藥物和治療手段，尋找一種可以有效治療睡眠呼吸暫停綜合癥，便于工業(yè)化生產(chǎn)，便于促進(jìn)醫(yī)藥品的儲存、流通和成本可控并易于被市場接受的藥物對于健全完善中醫(yī)藥品市場，解除無數(shù)病患者及家庭的困繞無疑具有重大作用和意義，也具有現(xiàn)實的緊迫性和必要性。

單寧酸，又名丹寧酸、鞣酸、沒食子鞣酸、鞣質(zhì)、落葉松栲膠、二倍酸、炭尼酸。單寧酸廣泛存在于石榴、山楂、柿子、茶葉、遷君子、鹽膚木蟲癭等植物當(dāng)中，為黃色或淡棕色輕質(zhì)無晶性粉末或鱗片狀物質(zhì)。單寧酸不是單一的化合物，化學(xué)組成比較復(fù)雜，大致分為縮合單寧酸，可水解單寧酸，單寧酸的化學(xué)組分隨原料來源而異。單寧酸微有特殊氣味，單寧酸具有強(qiáng)烈的收斂作用，同時具有抗菌、抗病毒以及清除自由基方面的較強(qiáng)作用。單寧酸被廣泛運(yùn)用于工業(yè)、醫(yī)療、食品等領(lǐng)域。單寧酸在醫(yī)療上主要應(yīng)用于止血、咽喉炎、扁桃腺炎、痔瘡、皮膚皰癥、腹瀉、腸出血等疾病的治療。由于單寧酸能與金屬、生物堿、糖苷等生成沉淀物，因此，也被用于對上述物質(zhì)中毒時的解毒應(yīng)用。然而目前未發(fā)現(xiàn)單寧酸應(yīng)用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥的文獻(xiàn)，也無含單寧酸用于治療睡眠呼吸暫停綜合癥的民間醫(yī)方。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物、藥物組合物及應(yīng)用，包含單寧酸的藥物和藥物組合物能用于制備治療睡眠呼吸暫停綜合癥的特效藥物，該藥物方便存儲、流通、使用，療效極其顯著、療程極短，制藥成本低。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：

一種治療睡眠呼吸暫停綜合癥的藥物，由單寧酸組成。