[發(fā)明專利]一種含有高吸水包芯粉團的高效止血敷料及其制備方法

有效

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• 申請日: 2017-07-17
• 公開（公告）號: CN107320761B
• 公開（公告）日: 2020-05-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫賓;朱美芳;秦榮基;葛星;李敬
• 申請（專利權(quán)）人: 山東陸海藍圣生物科技股份有限公司;東華大學(xué)
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/42;A61L15/60;A61L15/62
• 代理公司: 上海統(tǒng)攝知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31303
• 代理人: 杜亞

本發(fā)明提供一種含有高吸水包芯粉團的高效止血敷料及其制備方法，其技術(shù)方案為：基材為具有孔隙的網(wǎng)狀海綿，所述基材上含有高吸水位點，所述基材的高吸水位點均勻分布并固定在海綿內(nèi)部。高效止血體系主要由吸附層和包裹層組成，包裹層包裹在海綿內(nèi)部，包覆層表面含有弱吸水材料，包覆層內(nèi)層含有超吸水材料，包裹層形成海綿內(nèi)部超吸水粉團區(qū)域。高效止血海綿中超吸水粉團的含量為0.1~1wt%，吸水倍率為60?120倍，基材的孔隙率為95%以上。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明制得的高效止血敷料具有吸水速率快，吸水倍數(shù)高等優(yōu)點，可針對大量出血的情況實現(xiàn)快速止血，同時表面柔軟有彈性易貼附，有利于傷口愈合。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及止血敷料技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種含有高吸水包芯粉團的高效止血敷料及其制備方法。

背景技術(shù)

能否及時有效地止血對于醫(yī)用敷料來說是十分關(guān)鍵的因素。目前，臨床應(yīng)用較多的局部止血材料主要是膠原蛋白類止血劑（如明膠海綿）、氧化纖維素類（如速即紗）等。但這些材料都有著各種各樣的問題，如明膠膠原材料易增加傷口的感染率，且其黏附性較差，易脫落。而氧化纖維素類纖維松散，易引發(fā)再出血，且止血時間長，對大中度出血效果的理論及實踐較差，故應(yīng)用受到限制。因此，研究一種具有良好生物相容性的新型高效止血敷料具有重要的實際意義。殼聚糖具有良好的生物相容性、生物可降解性以及天然的抗菌消炎、止血促愈等生理功能，是優(yōu)異的醫(yī)用敷料原料。殼聚糖類止血材料通過陰陽離子的吸附作用，將血液中帶陰離子的紅細胞聚集在一起，形成凝血塊；其次對血小板具有黏附和聚集作用，殼聚糖可明顯促進血小板黏附與聚集，同時與血液形成止血凝膠保護膜，封堵創(chuàng)面，從而凝固血液。然而，純的羧甲基殼聚糖海綿耐水性差，力學(xué)穩(wěn)定性差，吸水速率及吸水量均較低，故需要通過復(fù)合改性方法來改善其性能缺陷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明經(jīng)多年實踐提供一種含有高吸水包芯粉團的高效止血敷料及其制備方法，其創(chuàng)新體系如下：A:超吸水材料包覆體系：采用粉霧造粒法將高吸水性樹脂包覆形成細小粉團，相比于傳統(tǒng)的直接溶解直接分散到溶液載體上的方法及海綿表面涂層后處理的方法，本方法提供了新的一種分散思路，且根據(jù)加入的超吸水粒子成分和性質(zhì)的不同，可設(shè)計出相關(guān)的不同功能的系列載體/分散體系；B:粉團嵌入體系：設(shè)計一種水霧顆粒嵌入溶液體系，水霧顆粒為包含著超吸水性的材料在凝膠化之前使其均勻分散到羧甲基殼聚糖溶液體系中；C:羧甲基殼聚糖海綿止血機理：羧甲基殼聚糖由殼聚糖羧甲基化制備的產(chǎn)物，由于它既極大地改善了水溶性，解決了殼聚糖只溶于酸性條件而對人體的刺激作用，又保留了殼聚糖的優(yōu)良性能，因而在醫(yī)藥領(lǐng)域中倍受關(guān)注。同時羧甲基殼聚糖具有天然良好的抗菌性和調(diào)節(jié)凝血等功效。羧甲基殼聚糖通過陰陽離子的吸附作用，將帶陰離子的紅細胞聚集在一起，形成凝血塊，將血液凝固；其次是對血小板的黏附和聚集作用，羧甲基殼聚糖可明顯促進血小板黏附與聚集，從而凝固血液。將羧甲基殼聚糖通過冷凍干燥法制備成海綿狀的敷料，其中的多孔結(jié)構(gòu)可以使得血液的吸附量大大增加，同時更好發(fā)揮其止血效果。與羧甲基淀粉等進行共混交聯(lián)制成復(fù)合海綿，不僅具有顯著提升止血量的作用，還能使海綿內(nèi)部構(gòu)建成穩(wěn)定的立體三維結(jié)構(gòu)從而強化海綿的力學(xué)性能；D: 濕潤傷口理論：根據(jù)濕潤傷口理論，傷口在濕潤的環(huán)境下愈合速度加快，從而達到良好的止血效果。在濕性環(huán)境下，傷口愈合速度是干性環(huán)境下的2倍。所謂“濕潤的環(huán)境”并不意味著就是“潮濕的愈合環(huán)境”，過量的滲出液會造成肉芽組織過度生長，并造成傷口周圍皮膚浸漬。真正的“濕性傷口愈合”指的是傷口局部的濕潤，不會形成結(jié)痂。在這樣的前提下，如果護理時創(chuàng)造接近生理狀態(tài)的濕性愈合環(huán)境，就有利于肉芽的生長，便于皮膚細胞的分裂。不過，創(chuàng)造這種環(huán)境的同時要保證敷料與傷口新生肉芽組織不粘連，更換敷料時無再次性損傷，感覺不疼痛，促使傷口快速愈合。這種創(chuàng)造濕潤愈合環(huán)境的做法被稱為一種“創(chuàng)面治療”； E:高（超）吸水性樹脂吸水機理：高（超）吸水性樹脂是一種離子交換型樹脂，一般為顆粒狀，每個樹脂由三部分所組成：交聯(lián)的具有三維空間的網(wǎng)絡(luò)骨架；在骨架上連接的許多功能基團；功能基團上吸附著可進行交換的離子。高（超）吸水性樹脂能否吸附高于自身重量數(shù)百倍甚至上千倍的水分。原因如下：其分子中具有強親水基團，如羧基，羥基等；樹脂具有交聯(lián)型結(jié)構(gòu)，這個使其在與水相互作用時不會溶解；內(nèi)部具有高濃度離子性基團，從而在體系內(nèi)外形成較高的指向體系內(nèi)部的滲透壓，環(huán)境中的水具有向體積內(nèi)部擴散的趨勢，保證了吸水能力提高；具有高分子量，分子增加會使高吸水后機械強度增加，同時吸水能力也可以提高。