[發(fā)明專利]一種鹽酸莫西沙星霧化吸入用溶液制劑及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710579005.8 | 申請日： | 2017-07-17 |
| 公開（公告）號： | CN109260180A | 公開（公告）日： | 2019-01-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 胡杰;康志云;吳珍珍 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京盈科瑞創(chuàng)新藥物研究有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/72 | 分類號： | A61K9/72;A61K31/4709;A61K47/24;A61P11/10;A61P11/00;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 102209 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 鹽酸莫西沙星 溶液制劑 霧化 吸入 制備 水合物 表面活性劑 金屬絡(luò)合劑 單次劑量 莫西沙星 安全度 純化水 等滲劑 抗菌譜 游離 | ||
1.一種莫西沙星霧化吸入用溶液制劑，其特征在于所述霧化吸入用溶液制劑單次劑量包括：5-20mg莫西沙星或其鹽和/或其水合物(以游離莫西沙星計)、2.5-30μg表面活性劑、5.0-20μg金屬絡(luò)合劑、10.0-100mg等滲劑、適量的PH調(diào)節(jié)劑及純化水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述莫西沙星或其鹽和/或其水合物為鹽酸莫西沙星。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的制劑，其特征在于所述表面活性劑是二棕櫚酸磷脂酰膽堿和四丁酚醛任意配比的組合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于所述表面活性劑二棕櫚酸磷脂酰膽堿和四丁酚醛配比為1:1-10:1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述PH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸、檸檬酸鈉、乳酸、乳酸鈉、鹽酸、氫氧化鈉中的一種或多種混合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制劑，其特征在于所述PH值調(diào)節(jié)為5-8。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制劑，其特征在于所述PH值調(diào)節(jié)為7-8。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述等滲劑為氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、甘露醇、木糖醇等的一種或多種混合。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于所述金屬絡(luò)合劑優(yōu)選自依地酸、依地酸二鈉、依地酸鈣鈉等依地酸鹽類中的一種或其以任何比例混合的混合物。
10.根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的制劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟：
(1)單次藥用劑量的肝素可藥用鹽中加入表面活性劑、等滲劑及純化水，超聲溶解均勻后，加入適量的pH調(diào)節(jié)劑；
(2)用0.45微米濾膜進(jìn)行初濾，0.22微米濾膜進(jìn)行精濾，灌封于安瓿中，無菌過濾；
(3)定量灌裝于安瓿瓶中，充氮，封口；滅菌；燈檢。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于北京盈科瑞創(chuàng)新藥物研究有限公司，未經(jīng)北京盈科瑞創(chuàng)新藥物研究有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201710579005.8/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
