[發(fā)明專利]一種牙周炎用給藥膜及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710520155.1
• 申請日: 2017-06-30
• 公開（公告）號: CN107334748A
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邵俊英;王之霖
• 申請（專利權(quán)）人: 常州市協(xié)旺紡織品有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K36/539;A61K47/38;A61P1/02;A61P31/04;A61P29/00;A61P9/14;A61P37/04;A61K31/65
• 代理公司: 北京風(fēng)雅頌專利代理有限公司11403
• 代理人: 馬驍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種牙周炎用給藥膜及其制備方法，屬于給藥膜技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

牙周炎是由牙菌斑生物膜引起的牙周組織的感染性疾病，能導(dǎo)致牙齒支持組織（牙齦、牙周膜、牙槽骨和牙骨質(zhì)）的破壞，最終形成牙周袋、誘發(fā)炎癥、進(jìn)行性附著喪失和牙槽骨吸收。在齦牙結(jié)合部定植的牙菌斑日久可引起牙齦的慢性炎癥，牙齦炎病變可向牙周深部發(fā)展，導(dǎo)致牙齦結(jié)締組織中膠原纖維減少和破壞，結(jié)合上皮向牙根方向增生，隨后造成牙周袋、牙槽骨吸收、牙槽骨高度降低、牙齒松動、移位、咀嚼無力，嚴(yán)重者牙齒可自行脫落或者導(dǎo)致牙齒的拔除，流行病學(xué)調(diào)查顯示牙周炎是我國成年人喪失牙齒的首位原因。藥物治療是目前牙周炎的主要治療方式之一，目前，治療牙周炎的藥物任然以化學(xué)藥物特別是抗菌藥為主， 由于細(xì)菌耐藥性的迅速發(fā)展及藥物本身的毒副作用，限制了其在治療中的應(yīng)用。

膜劑是近年來發(fā)展起來的一種新劑型，是將藥物溶解或均勻分散在成膜材料中制成柔軟的薄膜，具有很好的貼敷性，可直接用于患處。避免了肝臟首過作用，加快和延長了藥物作用，提高生物利用度，減少了給藥次數(shù)?？谇火つゐじ浇o藥系統(tǒng)是近年來研究較多的新型給藥系統(tǒng)，它是一種固定于口腔黏膜的藥物緩釋釋藥系統(tǒng)，它可克服非黏附劑型易被吞服、作用時(shí)間短的缺點(diǎn)，通過將劑型特定地黏附于口腔黏膜的某一部位，使制劑中的藥物緩慢釋放，延長藥物在口腔黏膜的滯留時(shí)間，達(dá)到定位持續(xù)釋放藥物的作用。在擬定時(shí)間內(nèi)，藥物濃度維持在有效抑菌濃度之上，使局部藥物濃度在較高水平恒定，延長藥物的作用時(shí)間。同時(shí)粘貼片不經(jīng)過消化道系統(tǒng)，用藥劑量小，不影響腸道菌群和微生物平衡，減少全身用藥的不良反應(yīng)。因此，利用口腔黏膜黏附給藥系統(tǒng)治療牙周炎成為一個(gè)新的研究方向。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題：針對目前治療牙周炎的藥物任然以化學(xué)藥物特別是抗菌藥為主，由于細(xì)菌耐藥性的迅速發(fā)展及藥物本身的毒副作用，限制了其在治療中的應(yīng)用的問題，本發(fā)明提供了一種牙周炎用給藥膜及其制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種牙周炎用給藥膜，其特征在于，所述給藥膜由下述重量份原料制得：

3~6份聚乙烯醇，3~6份羧甲基纖維素鈉，0.3~0.6份甘油，0.15~0.30份鹽酸米諾環(huán)素，0.2~0.4份中藥去火提取物粉末，240~480份去離子水。

所述中藥去火提取物粉末為300~500重量份金銀花粉末與200~300重量份黃岑根粉末的提取物。

所述的一種牙周炎用給藥膜的制備方法，其特征在于，具體步驟為：

S1.將金銀花水洗風(fēng)干后粉碎，過80目篩，得金銀花粉末，將黃岑根水洗風(fēng)干后粉碎，過80目篩，得黃岑根粉末；

S2.將金銀花粉末與黃岑根粉末，加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%乙醇溶液中，并以240W微波輔助提取3~5min，離心分離得提取液和沉淀；

S3.將沉淀加入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為60%乙醇溶液中，并以240W微波輔助提取3~5min，離心分離并合并提取液，得中藥去火提取液；

S4.將中藥去火提取液濃縮至原體積的30~40%后干燥研磨，過100目篩，得中藥去火提取物粉末；

S5.取聚乙烯醇、羧甲基纖維素鈉、甘油，加入去離子水中，混合均勻后靜置10~12h，再加熱至70~90℃，攪拌混合30~40min，得載藥膠液；

S6.取鹽酸米諾環(huán)素、中藥去火提取物粉末與載藥膠液混合均勻后裝入球磨機(jī)中球磨30~40min，再在50~60℃，1~10kPa下靜置脫泡1~2h，得涂布液，并在玻璃板上流延成膜，在50~60℃下干燥3~5h，再用紫外燈滅菌15~20min后剪裁成1×1cm，避光封裝保存，得牙周炎用給藥膜。

本發(fā)明的有益技術(shù)效果是：

（1）本發(fā)明利用中藥與鹽酸米諾環(huán)素聯(lián)用，采取清瀉胃熱、涼血解毒、清熱滋陰、補(bǔ)腎益髓、補(bǔ)氣養(yǎng)血、健齒養(yǎng)齦的方法治療牙周炎，改善患者微循環(huán)，抵抗炎癥，緩解牙齦出血癥狀，增強(qiáng)機(jī)體全身的免疫功能，恢復(fù)牙周軟組織修復(fù)、防御能力，起到抗炎、促進(jìn)組織再生、健齒固周的效果，提高臨床療效；

（2）本發(fā)明對革蘭陽性菌和陰性菌均有效，且具有高效、廣譜、吸收迅速的優(yōu)點(diǎn)，可滅活齦溝液中膠原酶，在局部長期形成高濃度而發(fā)揮抗菌作用。它還能使牙根面脫鈣，暴露的膠原纖維能刺激結(jié)締組織中細(xì)胞在根面上遷移，促進(jìn)細(xì)胞附著和生長，抑制上皮細(xì)胞沿根面向根方向移動而促進(jìn)牙周附著，有效解決牙周炎。

具體實(shí)施方式