[發(fā)明專利]一種FSH?HSA融合蛋白及其制備方法

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• 申請日: 2017-06-28
• 公開（公告）號: CN107082815A
• 公開（公告）日: 2017-08-22
• 發(fā)明（設計）人: 林帥;靳維維;戴明舒;李浩強
• 申請（專利權）人: 杭州皓陽生物技術有限公司
• 主分類號: C07K19/00
• 分類號: C07K19/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：它包括FSH的β亞基和α亞基；所述FSH的β亞基直接或者通過鏈接元件間接融合人血清白蛋白；所述FSH的α亞基通過親和力或鏈接原件與β亞基結合在一起。

2.根據權利要求1所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：FSH-HSA包括兩條肽鏈，為單體；符合以下方程：

方程為：FSHα@FSHβ-L-HSA。

其中：FSHα指的是FSH的α亞基；

@代表了FSHα通過α亞基和β亞基的親和力或者鏈接元件與FSH的β亞基結合在一起；

FSHβ指的是FSH的β亞基；

L代表了HSA直接或通過鏈接元件間接融合到β亞基上；

HSA指的是人血清白蛋白。

3.根據權利要求1所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述的FSH融合蛋白包括四條肽鏈，為二聚體，符合以下方程：

方程為：FSHα@FSHβ-L-HSA：FSHα@FSHβ-L-HSA。

其中：FSHα指的是FSH的α亞基；

@代表了FSHα通過α亞基和β的親和力或者鏈接元件與FSH的β亞基結合在一起；

FSHβ指的是FSH的β亞基；L代表了HSA直接或通過鏈接元件間接融合到α或者β亞基上；

HSA指的是人血清白蛋白；冒號指的是兩個FSH-HSA融合蛋白單體之間的相互作用。

4.根據權利要求1、2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述FSH為人促卵泡生成素。

5.根據權利要求1、2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述的HSA為人血清白蛋白，其氨基酸序列與SEQ ID:7的氨基酸序列至少具有80％的一致性。

6.根據權利要求2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其中L為直接鍵合。

7.根據權利要求2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述的連接子為1-20個氨基酸。

8.根據權利要求2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其中兩個單體的相互作用為非共價或共價結合。

9.根據權利要求2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其表達體系可是是哺乳動物宿主細胞，包括但不限于CHO、HEK293、骨髓瘤細胞、宿主細胞、酵母或原核細胞E.Coli。

10.根據權利要求2或3所述的一種FSH-HSA融合蛋白及其制備方法，其特征在于：所述FSH融合蛋白，其純化方法包括但不限于色譜技術如體積排阻、離子交換、親和色譜法及超濾法，也包括上述各種方法的適當組合。