[發(fā)明專利]一種經(jīng)皮椎體成形術(shù)定位用穿刺針及穿刺裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710495888.4
• 申請(qǐng)日: 2017-06-26
• 公開（公告）號(hào): CN107157554A
• 公開（公告）日: 2017-09-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王剛毅;羅勇;徐相偉;汪亞力
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 內(nèi)江市市中區(qū)人民醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61B17/34
• 分類號(hào): A61B17/34;A61B17/70
• 代理公司: 成都行之專利代理事務(wù)所(普通合伙)51220
• 代理人: 馮龍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及脊柱微創(chuàng)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種經(jīng)皮椎體成形術(shù)定位用穿刺針及穿刺裝置。

背景技術(shù)

老年性骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的患病率高，解決脊椎病的傳統(tǒng)方法通過中藥的長期調(diào)養(yǎng)，中藥調(diào)養(yǎng)的方法治療的程度有限，且對(duì)于嚴(yán)重的脊椎病患者，治療的周期長，效果也不是十分明顯，效果均不理想。而經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)是治療骨質(zhì)疏松椎體骨折的另一種方法，其采用經(jīng)皮穿刺椎體內(nèi)注入填充劑進(jìn)行椎體強(qiáng)化，或先用球囊或其他機(jī)械裝置撐開壓縮的椎體，使后突畸形得到部分或完全糾正后，再注入填充劑進(jìn)行椎體強(qiáng)化，可以達(dá)到穩(wěn)定骨折、恢復(fù)椎體力學(xué)強(qiáng)度和緩解疼痛的目的。經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)或后凸成形術(shù)屬于微創(chuàng)方法，其緩解因骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折疼痛率達(dá)75％～95％，大大減輕患者在治療時(shí)的痛苦。目前，實(shí)施該手術(shù)時(shí)往往需要進(jìn)行多次CT或是C形臂X線機(jī)進(jìn)行投照定位，為減少X線射線的照射量，研發(fā)一種定位準(zhǔn)確、操作簡單且適用于胸、腰椎的穿刺裝置并且能夠通過骨水泥分部分、不等量的防泄漏灌裝注是必要的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明目的在于提供一種經(jīng)皮椎體成形術(shù)定位用穿刺針及穿刺裝置，提高骨水泥的滲透效率以及分布均勻度。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種經(jīng)皮椎體成形術(shù)定位用穿刺針，包括針芯Ⅰ、與針芯Ⅰ初始端連接的手柄Ⅰ，在所述針芯Ⅰ末端設(shè)有針尖，且所述針尖能夠相對(duì)于針芯Ⅰ的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。在現(xiàn)有的經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)中，對(duì)椎體進(jìn)行穿孔后需要穿刺針在椎體內(nèi)形成一個(gè)用于骨水泥注入的通道，進(jìn)而確保注入的骨水泥能夠盡可能地分布均勻，以實(shí)現(xiàn)對(duì)椎體骨質(zhì)疏松的治療效果，而針對(duì)椎體骨質(zhì)疏松病癥的具體情況，在經(jīng)皮穿刺椎體成形術(shù)中采用的骨水泥注入方式不同，當(dāng)骨質(zhì)疏松病癥嚴(yán)重時(shí)，通常需要在穿刺椎體以形成骨水泥通道的同時(shí)，在通道內(nèi)使用球囊將壓縮的椎體進(jìn)行擴(kuò)張，然后再注入骨水泥以實(shí)現(xiàn)椎體的強(qiáng)化；當(dāng)骨質(zhì)疏松病癥相對(duì)較輕時(shí)，則直接穿刺椎體形成骨水泥通道，即能完成椎體的強(qiáng)化，而在針對(duì)該類病癥時(shí)在通過穿刺椎體形成通道的過程中，通常采用帶尖銳部的針芯Ⅱ，由于針芯Ⅱ本身筆直，使得形成的骨水泥通道也呈直線狀，在將針芯Ⅱ拔出，向通道內(nèi)注入骨水泥時(shí)，因?yàn)橥ǖ莱手本€狀且與預(yù)先定位好的病癥最嚴(yán)重的病灶相匹配，使得在椎體中骨水泥的覆蓋范圍相對(duì)較小，而對(duì)于遠(yuǎn)離最嚴(yán)重的病灶點(diǎn)處的區(qū)域，骨水泥的滲透效果差，進(jìn)而降低骨水泥對(duì)椎體的強(qiáng)化效果，而未降低此類情況的發(fā)生幾率，一般會(huì)選擇增加骨水泥注入量或是注入時(shí)間，但是通道內(nèi)骨水泥的注入點(diǎn)處，骨水泥對(duì)椎體內(nèi)該處的骨小梁形成相對(duì)較大的壓強(qiáng)，極易導(dǎo)致在注入過程中對(duì)原有的骨小梁部分形成二次損傷，即大大降低了椎體的強(qiáng)化效果；

針對(duì)現(xiàn)有椎體穿刺過程中的缺陷，申請(qǐng)人摒棄傳統(tǒng)的直線型針芯Ⅱ，研究出一種帶針尖的穿刺針，包括針芯Ⅰ以及與針芯Ⅰ匹配的手柄Ⅰ，在針芯Ⅰ的末端設(shè)有針尖，該針尖能夠相對(duì)于針芯Ⅰ的軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，即在穿刺過程中，當(dāng)針尖的末端與未受損的骨小梁接觸而受到阻礙時(shí)，針尖會(huì)發(fā)生變向，針尖繼續(xù)沿強(qiáng)度相對(duì)較小的骨小梁切入，使得最終在椎體內(nèi)形成一個(gè)曲線狀的骨水泥通道，而在進(jìn)行骨水泥注入時(shí)，骨水泥的注入點(diǎn)設(shè)置在針尖的第一彎曲部分處，此時(shí)骨水泥首先沿曲線狀的通道移動(dòng)，然后依次向通道附近的骨小梁輻射滲透，由于曲線狀的通道覆蓋的范圍相對(duì)較大，使得沿通道向外滲透的骨水泥能夠快速移動(dòng)至椎體的大部分區(qū)域，以實(shí)現(xiàn)椎體的整體強(qiáng)化；并且由于通道的總體周長大，骨水泥輻射的方向相對(duì)較多，使得骨水泥對(duì)椎體內(nèi)骨小梁形成的壓強(qiáng)逐級(jí)降低，能夠有效避免在骨水泥注入時(shí)對(duì)骨小梁造成的二次損傷。

所述針尖包括多個(gè)相互鉸接的連接頭，且多個(gè)連接頭的鉸接點(diǎn)位于一條圓滑過渡的曲線上。在針芯Ⅰ在椎體內(nèi)進(jìn)行通道穿刺時(shí)，針芯Ⅰ末端至所述針尖末端圓滑過渡，使得針尖在椎體內(nèi)受到阻礙后所形成的通道相對(duì)規(guī)整，即形成一個(gè)相對(duì)圓滑的曲線狀，此時(shí)，針尖對(duì)骨小梁的損傷程度降低至最小，并且在將針芯Ⅰ拔出時(shí)，回縮狀態(tài)下的針尖不會(huì)對(duì)骨小梁造成剮蹭，同時(shí)降低骨小梁對(duì)針尖的阻礙效果，以便針尖順利移出。

所述曲線的圓心點(diǎn)為多個(gè)，且多個(gè)圓心點(diǎn)位于所述針芯Ⅰ軸線的同一側(cè)。進(jìn)一步地，在在針芯Ⅰ穿刺時(shí)，針尖形變所形成曲線只能沿針芯Ⅰ軸線的一側(cè)分布，即針尖只沿同一個(gè)方向彎曲，當(dāng)針尖斜插入椎體后，針尖能夠掠過大部分的自身強(qiáng)度減弱的骨小梁，以方便注入骨水泥后加快其滲透速度，同時(shí)只沿一個(gè)方向彎曲的針尖穿刺后形成的通道能夠?qū)⒔^大部分的骨小梁覆蓋，增加了骨水泥的分布均勻度。