[發(fā)明專(zhuān)利]一種益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物及其制法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710483213.8
• 申請(qǐng)日: 2017-06-23
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107224529A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-10-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐家有
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 徐家有
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8984
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8984;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/02;A61P1/14;A61P7/06;A61P25/20;A61P9/12;A61P9/10;A61P25/00
• 代理公司: 北京愛(ài)普納杰專(zhuān)利代理事務(wù)所(特殊普通合伙)11419
• 代理人: 王玉松

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物及其制法。

背景技術(shù)

中醫(yī)認(rèn)為“人之所有者，血與氣耳”且具有“五臟皆有氣血”之說(shuō)，由此可見(jiàn)，氣與血在人體生命活動(dòng)中占有很重要的地位，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為氣的根本在腎而統(tǒng)于肺脾；在表則護(hù)衛(wèi)皮毛，充實(shí)腠理，使患者有抗邪能力；在內(nèi)則導(dǎo)行血脈，升降陰陽(yáng)，周流一身；“氣血陰陽(yáng)虧虛”臨床多表現(xiàn)為：臟腑機(jī)能失調(diào)，氣血陰陽(yáng)俱損，面色無(wú)華，心悸怔忡，氣短懶言，神疲乏力，動(dòng)則作喘，喜出長(zhǎng)氣，畏寒肢冷，健忘失眠，多夢(mèng)，五心煩熱，盜汗或自汗，頭目眩暈。食欲不振，便溏或便秘，月經(jīng)不調(diào)，小便頻數(shù)或夜尿多。還可導(dǎo)致多種疾病的發(fā)生，尤其以慢性病癥居多，如高血壓、冠心病、高脂血癥、糖尿病、亞健康狀態(tài)等。因此對(duì)人類(lèi)健康危害很大，亟待相關(guān)領(lǐng)域有效藥物的開(kāi)發(fā)和利用。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的特征在于提供一種益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物，安全有效，具有溫腎養(yǎng)肝、調(diào)補(bǔ)氣血的功效，在治療高血壓及心腦血管疾病方面具有較好療效，同時(shí)具有一定的改善睡眠作用。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明具體技術(shù)方案如下：

一種益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物，主要由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成：鐵皮石斛13-18、荔枝1-2、淮山藥10-14、鎖陽(yáng)3-5、茯苓12-17、龍眼肉3-5、川牛膝12-17、枸杞2-3、肉蓯蓉10-15、遠(yuǎn)志1-2。

本發(fā)明所提供的益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物，諸藥配伍，協(xié)同發(fā)揮藥效，相互增益，氣血雙調(diào)，平肝臟、補(bǔ)腎陽(yáng)、益精血，平衡五臟，保證人體氣血充足，同時(shí)還能起到降血壓、抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用，增加個(gè)體對(duì)刺激的防御能力，具有強(qiáng)身健體之效。

優(yōu)選地，所述中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成：鐵皮石斛14、荔枝1、淮山藥13、鎖陽(yáng)4、茯苓14、龍眼肉4、川牛膝16、枸杞3、肉蓯蓉11、遠(yuǎn)志2。

進(jìn)一步地，所述中藥組合物還包括重量份數(shù)為9-15的肉桂和12-13的白術(shù)。

優(yōu)選地，所述中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制備而成：鐵皮石斛15、荔枝1、淮山藥11、鎖陽(yáng)4、茯苓15、龍眼肉3、川牛膝14、枸杞2、肉蓯蓉12、遠(yuǎn)志1、肉桂12、白術(shù)13。

優(yōu)化所述組合物配方，增加上述原料后，與各個(gè)組分進(jìn)一步協(xié)同作用，進(jìn)一步增強(qiáng)療效，尤其在改善睡眠和神經(jīng)衰弱癥方面的療效顯著。

進(jìn)一步地，為了提高使用方便性，所述中藥組合物與藥學(xué)上可接受的輔料按照重量份數(shù)比為1:1-6的比例制備成口服制劑，所述制劑為口服液、丸劑、片劑、膠囊劑、散劑或顆粒劑。

優(yōu)選地，所述口服劑為口服液，所述輔料包括重量份數(shù)為4:0.5-0.8的白酒和穩(wěn)定劑。

優(yōu)選地，所述穩(wěn)定劑為重量份數(shù)比為1:3:2:2的普魯蘭、山梨醇、半乳糖和氯化鈉的混合物。

上述穩(wěn)定劑與藥物無(wú)作用，改善了藥物穩(wěn)定性和溶解性，使藥物最大限度的被人體吸收，進(jìn)而提高口服液的生物利用度。

本發(fā)明還提供了一種益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟：

1)取配方量的鐵皮石斛、龍眼肉、淮山藥和遠(yuǎn)志，用體積比為1:3的甲醇和乙酸乙酯的混合溶液回流提取三次，每次加入原料總重量3-5倍的混合溶液回流提取2-4h，合并提取液后，減壓濃縮，得浸膏待用；

2)取配方量的茯苓、荔枝、鎖陽(yáng)和枸杞，用50％-85％的乙醇水溶液回流提取三次，每次加入原料總重量2-4倍的乙醇回流提取2-3h，合并提取液后，減壓濃縮，得浸膏待用；

3)取肉蓯蓉和川牛膝，水煎三次，每次原料總重量3-5倍的水煎液2-3h，合并水煎液后，減壓濃縮，得細(xì)粉待用；

4)將步驟1)和步驟2)得到的浸膏與步驟3)得到的細(xì)粉混合均勻，即得所述組合物。

本發(fā)明所述的優(yōu)選制備方法，是經(jīng)過(guò)大量試驗(yàn)，合理的統(tǒng)籌和對(duì)比總結(jié)而出，全面提取和保留了藥物的有效成分，保證了藥物的合理性和高效性。

另一方面，本發(fā)明提供的益氣補(bǔ)血和改善睡眠的的中藥組合物在均可用于制備益精髓、補(bǔ)充氣血、降血壓、抗動(dòng)脈粥樣硬化或改善睡眠的藥物。

本發(fā)在中醫(yī)理論指導(dǎo)之下，遵照藥物的性味歸經(jīng)，功能主治，配伍增效及藥理作用，用無(wú)毒的中藥材料，發(fā)明了上述益氣補(bǔ)血和改善睡眠的中藥組合物，強(qiáng)肝益腎、養(yǎng)心健脾、解郁安神、元?dú)獾玫窖a(bǔ)充和穩(wěn)定，血液循環(huán)通暢，藥效顯著；在改善睡眠、治療高血壓、降低血管動(dòng)脈粥樣硬化方面具有意想不到的療效，有效控制心腦血管疾病，配方合理，毒副作用小，可以長(zhǎng)期保健服用。

具體實(shí)施方式