[發明專利]一種透明質酸殺菌避孕凝膠及制作方法

在審

• 申請號: 201710474973.2
• 申請日: 2017-06-21
• 公開（公告）號: CN107412337A
• 公開（公告）日: 2017-12-01
• 發明（設計）人: 賀曉軍;侯如標
• 申請（專利權）人: 杭州惠博士健康產業有限公司
• 主分類號: A61K36/59
• 分類號: A61K36/59;A61K31/085;A61K9/06;A61K47/36;A61P15/18;A61P15/02;A61P31/02
• 代理公司: 杭州凱知專利代理事務所(普通合伙)33267
• 代理人: 邵志

技術領域

本發明屬于藥物制劑的配方技術領域，具體地講是屬于一種主要應用透明質酸的避孕凝膠及制作方法。

背景技術

目前，口服避孕藥和外用避孕藥是當今主要的避孕方法。其中口服避孕藥具有高效和良好的避孕效果，被很多人使用，可是口服避孕藥的副作用也非常明顯，并有著諸多的禁忌癥。國內外最廣泛使用的外用避孕藥主要是壬苯醇醚-9、烷苯醇醚、蓋苯醇醚等，其避孕作用在臨床上已經得到充分的肯定，在世界計劃生育事業中起了重大的作用。但有報道，如果廣泛、長期、大量的使用該類藥物，在通常陰道避孕藥物制劑濃度下，該類藥物可能導致陰道和宮頸上皮黏膜損傷和破裂，給白色念珠菌、金黃色葡萄球菌等病源微生物入侵創造機會，這樣非但沒有避孕的功能，反而更易引發生殖道感染和炎癥反應；同時該類藥物還會破壞陰道正常菌群的生存環境而影響機體的平衡，導致機體抵抗力低下引發炎癥而得不償失。所以探索、發現新的避孕方法意義重大。

發明內容

本發明要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種含有透明質酸、植物調理劑和外用避孕藥的凝膠制劑，該組合物制劑既能達到殺菌避孕的效果又能有效滋養私部而緩解該類藥物引發的副作用，采用本凝膠制劑是一種新型、高效、安全的外用避孕方法。

為解決上述技術問題，本發明提供：一種透明質酸殺菌避孕凝膠，其特征在于：所述凝膠包括如下重量份的成分：透明質酸0.2-5.0％，植物調理劑5.0-20.0％，外用避孕藥物0.02-0.2％，保濕劑1.0-20.0％，增稠劑0.5-5.0％，填充劑49.8-93.28％。

本發明還提供：一種透明質酸殺菌避孕凝膠制作方法，其特征在于，

a、取透明質酸于35-40℃溶于50g的鈉鹽溶液中，1000-3000r/min攪拌3-4h，調pH5.0-5.6，加去離子水至100混合均勻，制備成具有一定濃度的透明質酸溶液，保存備用；

b、取植物調理劑蛇床子300-500克、絞股藍300-500克、千金藤100-200克、鼠尾草100-300克，混合粉碎成1000克粗粉，加10倍量水，水煮2小時，過濾處理，濾渣加8倍量水，水煮1小時，過濾處理；濾渣再加8倍量的水，水煮1小時，過濾處理，濾液合并，于50℃下減壓濃縮至相對密度為1.0g/ml的清膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至無醇味，備用；

c、取一定濃度的上述透明質酸溶液，溫度控制在30-50℃加入外用避孕藥物1000-2000r/min下攪拌20nim，攪拌均勻后加入植物調理劑清膏在60-80HZ下超聲處理20-50min，使得混合溶液呈現粘稠狀；

d、將上述粘稠液緩慢逐滴加入到預先用增稠劑、保濕劑、填充劑分散完全的溶液中，輕輕攪拌使其完全分散；

e、調節pH4.5-4.7，制成凝膠備用。

針對外用避孕藥易引發生殖道感染和炎癥反應，本發明的天然植物調理劑有效成分經濃縮后，可以高效的抑制或殺死白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等細菌及真菌，從而降低由它們所引起的生殖道感染和炎癥反應的發生；同時植物調理劑中的有效成分還可以促進陰道和宮頸上皮黏膜分泌功效成分，進而抑制炎癥和拮抗內毒素的炎癥刺激作用，達到增強陰道黏膜免疫力的效果；適量的植物調理劑加入還可以排除陰道內存積的炎癥分泌物和毒素，恢復陰道自潔自凈能力，維持陰道正常菌群的生存環境，持久深層滋養陰部，從而減少各類婦科疾病的發生。

此外，本發明中添加的透明質酸為小分子透明質酸，可以直接高效滲透至皮膚黏膜并且可以在進入陰道黏膜后，為真皮層膠原蛋白和彈性纖維的合成提供優越的外部環境，幫助陰道復原有的光滑和彈性，修復陰道皮膚和黏膜保護屏障，進而起到修復滋養的功效。

因此，本發明創造性的提供一種含有透明質酸、植物調理劑和外用避孕藥的凝膠制劑，該組合物制劑既能達到殺菌避孕的效果又能有效滋養私部而緩解該類藥物引發的副作用，是一種新型、高效、安全的外用避孕方法。

具體實施方式

為了說明本發明的一種透明質酸殺菌避孕凝膠的功效及成分比例，以及制作方法，合適舉以下實施例做進一步說明。

(1)配方(重量比例)

(2)各成分的作用

透明質酸：是一種小分子酸性粘多糖，具有高效的保濕修復功能，可以潤滑和滋養陰道，同時還具有良好的透皮吸收性；