[發明專利]延長使用的醫療裝置

有效

• 申請號: 201710466501.2
• 申請日: 2010-09-01
• 公開（公告）號: CN107080879B
• 公開（公告）日: 2020-11-27
• 發明（設計）人: G·西若;K·科納普;R·頓凱爾;P·斯卡特尼可;L·威德瑞恩
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M5/142
• 分類號: A61M5/142;A61M5/158;A61M5/168;A61M5/31;A61M5/38;A61M5/46;A61M25/00;A61M39/12
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 杜文樹

本發明涉及延長使用的醫療裝置。一種用于在延長的使用期向用戶施予藥物治療的醫療裝置包括：泵機構，用于向用戶施予藥物；輸送套管，用于在輸注部位將所述藥物經皮輸注到用戶體內；以及機構，用于控制所述套管進入所述用戶體內的部署，其中所述機構被配置成將所述套管可變地移動到第一深度和第二深度。

本申請是申請號為201410069293.9、申請日為2010年9月1日、發明名稱為“延長使用的醫療裝置”的專利申請的分案申請，而該申請號為201410069293.9的專利申請是申請號為201080045902.7、申請日為2010年9月1日、發明名稱為“延長使用的醫療裝置”的專利申請的分案申請。

技術領域

本發明一般地涉及通過延長輸注部位的可行性而提供更低成本的療法和延長的使用期的可穿戴、自含式藥物輸注裝置。另外，延長使用的藥物輸注裝置能夠有效地提供以前普通可穿戴藥物輸注裝置所無法提供的連續葡萄糖監測。附加實施例提供一種與以上藥物輸注裝置結合使用的可編程藥物輸送裝置，用于提供藥物治療的更進一步控制和精度。

背景技術

糖尿病是以由胰島素生產、胰島素作用或以上兩者的缺陷所導致的以高血糖水平為標志的疾病組。在美國有2360萬人(或8％的人口)患有糖尿病。自2005-2007年間以來糖尿病的總患病率增加了13.5％。糖尿病可以導致嚴重的并發癥和過早死亡，但是存在有公知的產品可用于糖尿病患者以幫助控制疾病并且降低并發癥的風險。

糖尿病患者的治療選擇包括專門飲食、口服治療和/或胰島素療法。糖尿病治療的主要目標是控制患者的血糖(糖)水平以便增加無并發癥生活的機會。然而在平衡其它生活需求和環境的同時實現良好的糖尿病管理并不總是容易的。

目前，對于I型糖尿病的治療存在每日胰島素療法的兩種主要模式。第一種模式包括注射器和胰島素注射筆，每次注射(典型地每天三至四次)需要針刺，但是使用簡單并且成本較低。另一種被廣泛采用且有效用于管理糖尿病的療法是使用常規胰島素泵。胰島素泵可以通過胰島素的連續受控輸注而基于用戶的個人需要來幫助用戶將他們的血糖水平保持在目標范圍內。通過使用胰島素泵，用戶可以使他們的胰島素療法適應他們的生活方式，而不是使他們的生活方式適應例如胰島素注射如何對他們起作用。

常規胰島素泵能夠通過放置在皮下的導管一天24小時地輸送速效或短效胰島素。典型地以基礎速率并且以單次劑量施予胰島素劑量。經24小時連續地輸送基礎胰島素，目標是在用餐之間和夜間將個人的血糖水平保持在一致的范圍內。一些胰島素泵能夠編程胰島素的基礎速率以根據白天和晚上的不同時間而變化。單次劑量典型地在用戶進餐時施予，并且通常提供附加的單次胰島素注射以平衡所消耗的碳水化合物。一些常規胰島素泵允許用戶根據所消耗的膳食的多少或類型來編程單次劑量的容量。常規胰島素泵也允許用戶引入胰島素的修正或補充單劑以在用戶計算餐時劑量時補償低血糖水平。

常規胰島素泵具有勝過其他胰島素療法的許多優點。胰島素泵是隨時間而非在單次注射中輸送胰島素的，因此典型地導致在美國糖尿病協會(ADA)推薦的血糖范圍內的更小變動。常規胰島素泵減少了患者必須忍受的針刺次數，并讓用戶對糖尿病的管理更為方便有效，因此顯著提高了用戶的生活質量。然而胰島素泵使用麻煩并且典型地比其它療法要貴。從生活方式的觀點來看，常規泵、管道和輸注套件對于用戶來說可能是不方便且麻煩的。

胰島素療法的新進步提供了“可穿戴”藥物輸注裝置，其比常規胰島素泵成本更低且使用更為方便舒適。這些裝置中的一些旨在是部分或完全一次性的，并且在理論上提供常規胰島素泵的許多優點而沒有常規胰島素泵最初的高成本和不方便性。