[發明專利]一種含豬圓環病毒3型、豬圓環病毒2型抗原的免疫原性組合物及其應用

有效

• 申請號: 201710464584.1
• 申請日: 2017-06-19
• 公開（公告）號: CN109125719B
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發明（設計）人: 田克恭;袁于人;李向東;殷波;肖燕;陸洲;胡冬學;孫進忠;莫小兵;張許科
• 申請（專利權）人: 普萊柯生物工程股份有限公司;斯澳生物科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61K39/12
• 分類號: A61K39/12;A61P31/20
• 代理公司: 北京華夏正合知識產權代理事務所(普通合伙) 11017
• 代理人: 韓登營;榮文英

本發明涉及一種含豬圓環病毒3型、豬圓環病毒2型抗原的免疫原性組合物，其中，該免疫原性組合物包括免疫量的豬圓環病毒3型抗原、免疫量的豬圓環病毒2型new基因亞型抗原以及藥學上可接受的載體。該免疫原性組合物具有良好的免疫原性，一次免疫即能完全保護豬圓環病毒3型、豬圓環病毒2型的混合感染。

技術領域

本發明屬于獸藥領域，具體涉及一種含豬圓環病毒3型、豬圓環病毒2型抗原的免疫原性組合物及其應用。

背景技術

豬圓環病毒(Porcine circoviruses，PCV)是單股環狀的DNA病毒，基因組長度約為1.7kb，是最小的動物DNA病毒之一。已經確定有兩種類型的PCV，即豬圓環病毒1型(PCV1)和豬圓環病毒2型(PCV2)。PCV1于1974年首次在PK細胞培養物中作為一種污染物鑒定而發現，其對豬只沒有致病性。PCV2于1998年首次報道，其在臨床條件下能引起豬只的豬圓環病毒相關疾病(Porcine circovirus associated diseases， PCVAD)，主要引起斷奶仔豬多系統衰竭綜合征，肺炎,豬皮炎和腎病綜合征和繁殖障礙，主要表現為呼吸、泌尿、腸道、淋巴、心血管、神經、繁殖系統以及皮膚的功能紊亂，對全世界的生豬養殖造成了重大的經濟損失。

臨床上，隨著PCV2疫苗的普遍應用，在免疫壓力下，PCV2的變異速度加快，一類介于PCV2b與PCV2d之間的新的基因亞型的毒株開始流行，這類病毒特征是ORF2基因中存在突變或經不同基因亞型的 ORF2基因之間重組而來。由于該新的PCV2基因亞型毒株的流行，其抗原與現有的基因亞型之間存在差異，而現有的商品化疫苗均以PCV2a 或PCV2b為疫苗株來制備的，不能對最新流行的PCV2毒株進行完全的保護。

在一起豬的繁殖障礙病例中，分離到一株病毒基因組為2.0kb的圓環病毒，經后續試驗證實，其與已知的圓環病毒無論在核苷酸還是氨基酸序列的同源性均小于50％，根據國際病毒學分類委員會的標準，圓環病毒屬中同一種的病毒應該具有＞75％的基因組核苷酸序列的同源性， Cap蛋白具有＞70％的氨基酸序列的同源性，據此可以肯定這是一種新的豬圓環病毒(PCV3)。

當初早在1985年由PCV2導致的系統疾病就已經以零星狀態爆發，由于未能重視，導致九十年代末大規模爆發該疾病，而新的豬圓環病毒在PNDS和繁殖障礙方面具有與PCV2相似病原學特性，PCV2和PCV3 之間蛋白同源性很低，使用PCV2疫苗交叉保護不能對PCV3進行有效預防。

新的豬圓環病毒與PCV2混合感染進一步加重臨床上PCV感染的復雜情況，因此針對該新臨床疫情制備新的免疫原性組合物，對豬場疾病控制十分重要。

發明內容

為解決現有技術的不足，本發明提供一種預防和/或治療豬圓環病毒混合感染的免疫原性組合物，該免疫原性組合物能對豬圓環病毒2型和3型的混合感染提供有效的保護，顯示出顯著的免疫特性。

本發明的一個目的在于提供一種預防和/或治療不同豬圓環病毒混合感染的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物包含免疫量的豬圓環病毒3型抗原、免疫量的豬圓環病毒2型抗原以及藥學上可以接受的載體。

本發明的一個目的在于提供一種預防和/或治療不同基因亞型的豬圓環病毒2型和豬圓環病毒3型混合感染的免疫原性組合物。

本發明的一個目的在于提供一種預防和/或治療不同地域來源的豬圓環病毒2型和豬圓環病毒3型混合感染的免疫原性組合物。

本發明的一個目的在于提供上述免疫原性組合物在制備預防和/或治療豬圓環病毒相關疾病的藥物中的應用。

本發明首次采用目前新的豬圓環病毒3型免疫原性蛋白抗原和豬圓環病毒2型新的基因亞型毒株免疫原性蛋白抗原，制備預防和/或治療豬圓環病毒感染的免疫原性組合物，不僅能對豬圓環病毒2型和豬圓環病毒3型的感染或混合感染進行免疫保護，還能針對不同基因亞型豬圓環病毒2型毒株進行保護。