[發明專利]清洗液

有效

• 申請號: 201710452052.6
• 申請日: 2017-06-15
• 公開（公告）號: CN107118865B
• 公開（公告）日: 2018-08-31
• 發明（設計）人: 張凌燕;王川;馬洪超;田君喜;龍騰鑲
• 申請（專利權）人: 邁克生物股份有限公司
• 主分類號: C11D1/83
• 分類號: C11D1/83;C11D3/60;C11D3/48;C11D3/34;C11D3/075;C11D3/04
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• 代理人: 暫無信息

本發明涉及生物領域，特別涉及一種清洗液，包含磷酸緩沖體系、無機鹽、表面活性劑A、表面活性劑B，以及防腐劑。本發明涉及清洗液為酶促化學發光系統、直接化學發光系統通用清洗液，在進行化學發光免疫分析時，其準確度、精密度均達到了與原裝清洗液同一水平，且成本低廉，穩定性好，有效期長達24個月。

技術領域

本發明涉及生物領域，特別涉及一種清洗液。

背景技術

化學發光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA),是將具有高靈敏度的化學發光測定技術與高特異性的免疫反應相結合，用于各種抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等的檢測分析技術。具體地，化學發光免疫分析按照發光方式不同可分為酶促化學發光、直接化學發光和電化學發光。

而全自動化學發光免疫分析儀正是基于以上技術原理研發而成，目前是醫院臨床應用最為頻繁的儀器之一，臨床醫生常常依據化學發光免疫分析儀對臨床病人體液相應生理指標的檢測結果，來對患者疾病做出診斷。

在化學發光免疫分析過程中，當免疫反應結束后，通常要使用清洗液對反應物進行洗滌，以去除未參加反應的物質。洗滌后，再利用全自動化學發光免疫分析儀檢測保留下來的結合物信號，從而實現對臨床病人體液相應生理指標的檢測。

CN105985871A公開了針對酶促化學發光系統全自動化學發光免疫儀廢液針的清洗劑，主要針對廢液針上的干涸物質和殘留的酶，將堿性氫氧化物和表面活性劑組合使用，增加了蛋白及其它物質的溶解度，能將廢液針上的干涸物質溶解。但該清洗液僅用于全自動化學發光免疫分析儀廢液針的維護，不參與免疫反應，且僅針對酶促化學發光系統，不能用于直接化學發光和電化學發光系統。

CN106226539A公開了一種電化學發光清洗緩沖液，其組分包括：氯化鈉，多聚葡萄糖，Proclin 300，Tween 20，Tris T-1378，Tris-HCl，3-巰基吲哚，羊毛硫氨酸。但該清洗劑僅針對電化學發光系統，不能用于直接化學發光和酶促化學發光系統。

CN105754733A公開了一種化學發光免疫分析儀清洗液，其組分包括二水合磷酸二氫鈉、十二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、氯化鉀、表面活性劑、防腐劑和去離子水組成。但該清洗液僅用于直接化學發光系統，且有效期僅18個月。

由此可見，根據發光方式不同，需要采用的清洗液也不盡相同，檢測機構需要根據要求分別購買適合的清洗液，這無疑增加了檢測成本；清洗液作為全自動化學發光免疫分析儀常規耗材，我國各大醫院普遍使用的是原裝清洗液，消耗量巨大且價格昂貴，也大大增加了檢測成本；除此之外，市售清洗液有效期基本在18個月以內，對于常規耗材來講，有效期偏短。

為此，研制一種各系統通用、穩定性好、有效期遠高于市售清洗液、準確度高、精密度高且成本低廉的全自動化學發光免疫分析清洗液，替代原裝清洗液，顯得尤為重要。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的旨在于提供一種酶促化學發光系統、直接化學發光系統通用清洗液，具有穩定性好、有效期長達24個月、準確度高、精密度高且成本低廉等特點。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種清洗液，包含磷酸緩沖體系、無機鹽、表面活性劑A、表面活性劑B、防腐劑。

所述磷酸緩沖體系為K₂HPO₄-KH₂PO₄體系或Na₂HPO₄.12H₂O-KH₂PO₄體系的一種，優選地，所述清洗液中磷酸緩沖體系濃度以磷酸根計為0.1mol/L-0.5mol/L，所述清洗液PH值為7.5-8.0，