[發明專利]一種預防和/或治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201710429553.2
• 申請日: 2017-06-08
• 公開（公告）號: CN106983786B
• 公開（公告）日: 2018-03-06
• 發明（設計）人: 黃英俊;龍國日;李春燕
• 申請（專利權）人: 廣州得效生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06;A61K35/62
• 代理公司: 廣州勝沃園專利代理有限公司44416
• 代理人: 張帥

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種預防和/或治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

高脂血癥是由于脂肪代謝異常導致血漿中脂質水平高于正常的一種病癥。本病屬中醫“痰濁”“血瘀”范疇。《內經》中有關于脂和膏的論述《靈樞·衛氣失常》曰：“人有肥有膏有肉，眉肉堅，皮滿者，肥，眉肉不堅，皮緩者，膏……”。糖尿病屬中醫“消渴”范疇。研究表明，我國糖尿病患者中血脂異常人群占了很大比例且血脂異常是糖尿病患者心血管并發癥的重要危險因素。

中藥因在治療糖尿病高脂血癥方面有著療效肯定、持續、等獨特優勢而受到越來越多的追捧。如中國專利申請CN103083582A公開了一種治療高血脂的藥物，該藥物由下列原料按重量克組成：山楂、丹參、川穹、決明子、車前草、柴胡、青蒿、水蛭、蒼術、三七、菊花、荷葉、桃仁、紅花、銀杏葉、西洋參、紅曲、薏米、葛根、冬青子、茵陳防己、茯苓、白術、陳皮等。如中國專利申請C N104306467A公開了一種治療高血脂癥的藥劑，包括篇蓄、茯苓、肉桂、米念芭、水毛射、辣椒葉、燈籠花、櫻桃葉、陽桃、陰地蕨、山楂、如意草、羽裂星蕨、雞內金、觀音竹、玉竹、紅皮、厚樸、麥瓶草、牛馬藤、走馬風、兒茶、苦荬菜、沙棗、柞樹皮和甘草。上述中藥對高脂血癥均具有較好的療效，但對糖尿病高脂血癥療效不明顯，且中藥具有服用周期長的特性，需要長期服用。一般地講，中藥的副作用比人工合成的西藥要小些，但中藥多是天然藥物，有效成分比較復雜，若要長期服用，則會對肝腎造成較大的負擔，甚至不可避免地會對人體的肝腎造成損壞。

此外，目前對于中藥有效成分的提取依然停留在傳統的浸漬法、煎煮法、醇提法等階段。煎煮法操作溫度較高，容易對熱敏性有效成分影響較大，且提取液中雜質較多，不利于后續工作的進行。醇提法，操作溫度較低，但有效成分提取率較低。近年來出現了一些新的提取方法，如微波、超臨界提取劑超聲波等，由于強化內部傳遞過程，可在較低溫度下進行提取，但其需要大型的設備，不適用于大面積工業化應用。

因此，有必要提供一種治療效果顯著，對肝臟負擔小，毒性小的治療糖尿病高脂血癥的藥物，除此之外，還有必要提供一種提取時間短、有效成分得率高、熱敏性有效成分損失少的中藥提取方法。

發明內容

本發明旨在提供一種預防和/或治療高血脂癥的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物治療糖尿病高血脂癥具有顯著的療效，且毒性小，對肝腎功能影響小，可長期服用的優點。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案：一種預防和/或治療高血脂癥的中藥組合物，由以下重量的制備原料制備而成：人參3～12克、黃芩15～60克、炒白術5～20克、炒酸棗仁15～60克、丹參15～60克、川芎6～24克、葛根15～60克、山楂15～60克、甘草6～24克、三七5～20克、水蛭2～10克和大黃1～6克。

進一步地，所述的中藥組合物由以下重量的制備原料制備而成：人參5～10克、黃芩20～50克、炒白術6～15克、炒酸棗仁20～50克、丹參20～50克、川芎10～20克、葛根20～50克、山楂20～50克、甘草10～20克、三七6～15克、水蛭3～8克和大黃2～5克。

進一步地，所述的中藥組合物由以下重量的制備原料制備而成：人參6克、黃芩30克、炒白術10克、炒酸棗仁30克、丹參30克、川芎12克、葛根30克、山楂30克、甘草12克、三七10克、水蛭5克和大黃3克。

進一步地，所述的中藥組合物由以下重量的制備原料制備而成：人參5克、黃芩20克、炒白術6克、炒酸棗仁20克、丹參20克、川芎10克、葛根20克、山楂20克、甘草10克、三七6克、水蛭3克和大黃2克。

進一步地，所述的中藥組合物由以下重量的制備原料制備而成：人參10克、黃芩50克、炒白術15克、炒酸棗仁50克、丹參50克、川芎20克、葛根50克、山楂50克、甘草20克、三七15克、水蛭8克和大黃5克。

相應地，本發明還提供了一種制備上述的中藥組合物的方法，包括以下步驟：

A)預處理：取人參、黃芩、炒白術、炒酸棗仁、丹參、川芎、葛根、山楂克、甘草、三七、水蛭和大黃，洗凈，晾干，粉碎成粗粉，備用；

B)一次輻照處理：往上述粗粉中加入粗粉3～6倍量的60～90％的乙醇，得混合液，加入0.2～0.5wt％的硫酸亞鐵，在室溫下用60Co-γ射線輻照處理5～10min，得中藥粗提取物；其中輻照劑量為0.3～0.8kGy；