[發(fā)明專利]一種可吸收復合止血粉及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710420619.1
• 申請日: 2017-06-06
• 公開（公告）號: CN107243086A
• 公開（公告）日: 2017-10-13
• 發(fā)明（設計）人: 梁文棋
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西達慶生物科技股份有限公司;廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61L24/08
• 分類號: A61L24/08;A61L24/02;A61L24/00
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司43113
• 代理人: 周晟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種可吸收復合止血粉及其制備方法。

背景技術(shù)

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，新型醫(yī)用材料及相關(guān)技術(shù)得到了良好的發(fā)展。其中止血材料的研制和改進有利于改善手術(shù)出、滲血的問題，具有重要的意義，已經(jīng)成為目前醫(yī)藥領(lǐng)域研究的熱點。

戰(zhàn)傷、創(chuàng)傷急牧和外科手術(shù)都會形成出血，該問題亟需解決，正常人體均具有止血功能，緩慢少量的出血可以依靠自身機能止血，但是，對于各種突發(fā)性事故中人體動脈出血、臟器等破裂的隱蔽性滲血現(xiàn)象機體不能自行止血，也不能僅靠普通的止血繃帶壓迫止血，如果病人失血過多，可能會導致休克，甚至會危及生命健康。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血，在外科手術(shù)、急牧等止血中提供一種安全有效，使用方便，成本低廉的止血材料顯得尤為重要。

目前，臨床上使用的止血材料主要有纖維蛋白膠、膠原蛋白、明膠海綿及纖維素止血材料，這些材料在動物實驗及臨床應用中都取得了不錯的效果，但也都存在一些不足：膠原其原料來源于動物組織，是異種蛋白，容易出現(xiàn)排異性，具有潛在的致敏性；明膠吸收速度緩慢，一般4周以上，會增加傷口的感染風險；纖維素類，人體缺乏使其降解的酶，降解時間長，可能會給病人帶來感染等副作用。

專利CN201410806354.5公開了一種可吸收性淀粉止血粉及其制備方法，該可吸收性淀粉止血粉是以植物原淀粉和羥乙基淀粉為原料，在pH9-10，45-70℃條件下經(jīng)司班80、吐溫80 及植物油乳化分散，三偏磷酸鈉交聯(lián)，乙酸乙酯抽提分液，無水乙醇洗滌，烘箱干燥，滅菌即得。

專利CN201511015505.6公開了一種可吸收膠原止血粉的制備方法，其特征在于包括以下步驟：S1：取哺乳動物跟腱或者皮膚去除毛發(fā)，加入脫脂酶、丙酮、乙醇、正丁醇、甲氯中的一種，脫去油脂，冷凍切片；S2：在pH值為1.0～4.5的酸溶液中，加入蛋白酶，在0～25 ℃溫度下酶解1～96小時；離心機離心酶解液取上清液，使用堿溶液調(diào)節(jié)pH值為5～8，使用鹽溶液鹽析出膠原蛋白；S3：將鹽析出的膠原蛋白裝入透析袋中，將透析袋端口密封，在pH1～6 的醋酸溶液中進行梯度透析，至透析外液使用硝酸銀滴定無沉淀；S4：將透析完成的膠原蛋白凝膠，配置成含膠原蛋白0.5～1.5％wt溶液；S5：噴霧干燥，然后再使用4～100目的篩網(wǎng)進行篩分，制得膠原止血粉；S6：將止血粉進行紫外燈照射交聯(lián)或高溫真空法交聯(lián)固定，再進行無菌包裝，使用輻照或干熱滅菌方法滅菌后使用。

專利CN201410384076.9公開了一種具有抗菌促愈合活性的復合止血粉的制備方法：(1) 將溶菌酶溶解于pH＝5～8的磷酸緩沖溶液中得到溶菌酶溶液，加入埃洛石納米管，得溶菌酶和埃洛石的復合懸液，懸液超聲處理，使埃洛石納米管均勻分散并充分吸附溶菌酶，再將混合體系經(jīng)離心沉降、洗滌和冷凍干燥，得到負載溶菌酶的埃洛石納米管；(2)將殼聚糖溶于乙酸水溶液中配制成殼聚糖溶液，并將pH調(diào)節(jié)為6，然后加入步驟(1)制得的負載溶菌酶的埃洛石納米管，攪拌5～15min，加入氫氧化鈉溶液將pH調(diào)為7制得懸濁液，或是加入有機沉淀劑制得懸濁液，或是加入交聯(lián)劑制得懸濁液；(3)將步驟(2)得到的懸濁液離心分離，沉淀用去離子水洗滌后，重復離心分離和去離子水洗滌的操作2～5次，將沉淀冷凍干燥，即得。

現(xiàn)有技術(shù)中的止血粉存在以下缺陷：

1、改性淀粉類止血粉，需要使用多種有毒化學試劑，存在潛在殘留毒性問題；

2、膠原類止血粉來源于動物，是異種蛋白，容易出現(xiàn)排斥性，具有潛在的致敏性，且吸收速度緩慢，一般需要4周以上；

3、大部分止血粉僅有止血作用，無抑菌作用和促進傷口愈合、抑制疤痕形成作用。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本發(fā)明提供一種可吸收復合止血粉，該止血粉不含毒性化學劑，具有抑菌、促進傷口愈合、抑制疤痕形成的作用，收撒涂敷后能使止血粉在創(chuàng)面均勻快速吸收血液中的水分，不會形成“白芯”，是一種使用方便、高效無副作用、止血效果極佳的止血粉。

為達到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明的可吸收復合止血粉，由以下重量份的原料制備而成：

羧甲基殼聚糖10-30份、海藻酸鈉10-30份、羧甲基纖維素鈉10-20份、羧甲淀粉鈉15-50 份、甘露醇30-60份、氯化鈣1-5份、蒸餾水2000-4000份。

優(yōu)選地，所述的可吸收復合止血粉，由以下重量份的原料制備而成：