[發明專利]用于監測假體心臟瓣膜的定位的裝置及對應方法

有效

• 申請號: 201710400306.X
• 申請日: 2017-05-31
• 公開（公告）號: CN107440820B
• 公開（公告）日: 2021-07-02
• 發明（設計）人: S·阿斯曼
• 申請（專利權）人: 西門子醫療有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61B90/00;A61B34/20
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 王茂華;潘聰

描述了一種假體心臟瓣膜植入裝置(10)。該假體心臟瓣膜植入裝置(10)包括具有待植入的假體心臟瓣膜(12)的假體導管(11)。該假體心臟瓣膜植入裝置(10)還包括ICE導管(9)，其用于導入到待治療的心臟瓣膜(HK)周圍區域中，以便借助于由ICE導管(9)記錄的心臟瓣膜(HK)的超聲圖像(US_HK)，來檢測心臟瓣膜相對于ICE導管(9)的相對位置(RP_HK)和/或相對定向方向(RO_HK)，并且優選地用于記錄假體導管(11)的超聲圖像(US_PK)。另外，假體心臟瓣膜植入裝置(10)的一部分是導航系統(51)，其用于確定ICE導管(9)的絕對位置(AP_ICE)和絕對定向方向(AO_ICE)。

技術領域

本發明涉及一種假體心臟瓣膜植入裝置。本發明還涉及一種用于監測基于導管的假體心臟瓣膜的植入的方法。本發明還涉及一種假體心臟瓣膜植入裝置的使用。

背景技術

人類心臟總共由四個室組成，即，右心房、右心室、左心室和左心房。脫氧血液通過上腔靜脈和下腔靜脈泵入右心房中，脫氧血液從右心房通過第一心臟瓣膜(三尖瓣膜)進入右心室。脫氧血液從右心室通過第二心臟瓣膜(肺動脈瓣膜)進入肺動脈。當血液吸收了肺中的氧氣時，它通過肺靜脈流到心臟的左心房。然后，氧合血液通過第三心臟瓣膜(二尖瓣膜)進入左心室。氧合血液從左心室通過第四心臟瓣膜(主動脈瓣膜)進入主動脈，其從主動脈供應所有人類器官尤其是氧氣。

作為瓣膜，心臟瓣膜確保血液在通過心肌泵送時僅沿一個方向流動。狹窄的或泄漏的心臟瓣膜存在急性危害。在第一種情況下，沒有足夠的血液通過所討論的瓣膜。在第二種情況下，即使心臟瓣膜閉合，瓣膜功能也受損，而且太多的血液回流到心臟瓣膜結構(例如，左心室或右心室)之前的相應區域中。心臟瓣膜的問題例如是由瓣膜上的鈣質沉積物引起的，由瓣膜或心肌的炎癥引起的，或者還可能是心肌梗死的結果。心臟瓣膜缺損有時也是先天性的。

通常，若干心臟瓣膜缺損需要手術治療，因為否則存在對心肌的永久性損傷的風險，導致泵功能逐漸降低、物理容量降低、并且最終大大縮短了預期壽命。心臟瓣膜手術通常在開放性胸部和心臟停跳的情況下進行，而心肺機會人工地維持循環。這總是會給患者帶來中風的一定風險，其可能伴隨運動功能受損和智力受損。

可替代地，在過去若干年中，還可以使用首字母縮略詞TAVI(TAVI為經導管主動脈瓣膜植入術)已知的基于微創導管的方法。通過TAVI，心臟瓣膜被植入跳動心臟而無需開放手術。因此，不再需要連接至心肺機，所以所描述的中風風險不再存在。通過這種微創手術，不需要去除有缺陷的心臟瓣膜-它只是被推向側面。現在使用假體(即，生物心臟瓣膜)來代替老的瓣膜。這種技術通常與開放手術的風險太大的特別瀕危的患者一起使用。在這種情況下，借助于導管(薄柔性塑料線)導入假體瓣膜通過血管直到心臟、并且在有缺陷的心臟瓣膜的位置處展開。通常，通過腹股溝血管或經由心尖進入。

然而，在使用TAVI方法之后，如果人造心臟瓣膜沒有以正確的平面方式插入現有的主動脈瓣膜或環(即，主動脈瓣膜的底部)，則常常出現瓣膜泄漏。有必要防止這種泄漏的出現，因為它們可能導致左心室功能受損和溶血。

迄今為止，這種泄漏已經通過附加的阻塞元件進行了密封。然而，這需要進一步的發明。而且，除了假體瓣膜之外，還在心臟瓣膜的區域中進一步植入。

還有所謂的可重新定位的假體瓣膜，但是關于環的穩定性，這些假體瓣膜與風險相關聯。

發明內容

因此，本發明的目的是公開一種用于植入假體心臟瓣膜的設備、以及一種用于監測假體心臟瓣膜的這種微創植入的方法，由此可以減少或甚至避免所述問題。

該目的通過根據權利要求1所述的假體心臟瓣膜植入裝置方法、根據權利要求11所述的用于監測基于導管的假體心臟瓣膜的植入的方法、以及根據權利要求12所述的假體心臟瓣膜植入裝置的使用來實現。