[發(fā)明專利]一種經(jīng)腸營養(yǎng)劑用的果膠水溶液

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710394574.5
• 申請(qǐng)日: 2017-05-29
• 公開（公告）號(hào): CN107660784A
• 公開（公告）日: 2018-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鐘術(shù)光
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 鐘術(shù)光
• 主分類號(hào): A23L29/231
• 分類號(hào): A23L29/231;A61K31/732;A61K47/12;A61K47/02;A61P3/02
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種果膠水溶液，具體地說涉及一種性能改善的果膠水溶液，該果膠水溶液與鈣離子反應(yīng)更高的敏感性，更高的對(duì)抗離子強(qiáng)度損害作用，更短的反應(yīng)時(shí)間，從而有更高的安全性。

背景技術(shù)

腸內(nèi)營養(yǎng)(Enteral Nutrition)是指將管飼管經(jīng)一側(cè)鼻腔、口腔或胃腸造瘺口等插入胃或腸內(nèi)，從管內(nèi)滴入要素飲食或流質(zhì)飲食，以保證患者攝入足夠蛋白質(zhì)與熱量的治療方法。腸內(nèi)營養(yǎng)劑是指用于臨床腸內(nèi)營養(yǎng)支持的各種產(chǎn)品的總稱，合理的營養(yǎng)支持能增強(qiáng)機(jī)體的抵抗力，促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)，甚至可以延長患者生命。但是，腸內(nèi)營養(yǎng)劑在臨床應(yīng)用過程中也存在諸多難以避免的不足，主要有胃腸道不良反應(yīng)：惡心、嘔吐或腹脹、腹痛、腹瀉等。除了上述胃腸道不良反應(yīng)，因腸內(nèi)營養(yǎng)返流，還會(huì)出現(xiàn)吸入性肺炎、高血糖、鼻咽部糜爛及不適、鼻竇炎、中耳炎等等并發(fā)癥。

為了降低因腸內(nèi)營養(yǎng)返流出現(xiàn)的吸入性肺炎、高血糖、鼻咽部糜爛及不適、鼻竇炎、中耳炎等并發(fā)癥，有人提出了在腸內(nèi)營養(yǎng)液之后再用果膠溶液，該果膠與鈣離子反應(yīng)生成高粘度的凝膠。如專利US6187334揭示了含低甲氧基果膠(酯化度少于50％)、海藻酸鈉、海藻酸、kappa角叉菜膠、iota角叉菜膠、lambda角叉菜膠、結(jié)冷膠(gellan gum)的止吐的食用物。

以往，作為經(jīng)腸營養(yǎng)劑而大多使用鈉含量為150mg/l00mL以下的營養(yǎng)劑，但為了預(yù)防與經(jīng)腸營養(yǎng)劑的長期給予相伴的低鈉血癥，也使用了鈉含量進(jìn)一步增加的經(jīng)腸營養(yǎng)劑、尤其是鈉濃度為180mg/l00mL以上的經(jīng)腸營養(yǎng)劑。

然而，存在以往的低甲氧基果膠不會(huì)使鈉含量高的經(jīng)腸營養(yǎng)劑增稠的問題。相對(duì)于此，可以考慮進(jìn)一步降低低甲氧基果膠的酯化度、增加低甲氧基果膠的含量，但降低低甲氧基果膠的酯化度時(shí)，低甲氧基果膠水溶液在保存中會(huì)產(chǎn)生沉淀。另一方面，增加低甲氧基果膠的含量時(shí)，低甲氧基果膠水溶液的粘度變高，因此在通過經(jīng)鼻胃管之類的細(xì)管時(shí)，使用注射器進(jìn)行注入的醫(yī)療從業(yè)人員的負(fù)擔(dān)會(huì)增加。

因而，專利CN201380004157.5提供即使是鈉含量為180mg/100mL以上的高濃度地含有鈉的經(jīng)腸營養(yǎng)劑也能夠使其增稠、且處于適合用細(xì)管進(jìn)行經(jīng)管給予的粘度、在保存中不會(huì)產(chǎn)生沉淀的果膠水溶液。該專利揭示了一種能夠使經(jīng)腸營養(yǎng)劑增稠、且在保存中不產(chǎn)生沉淀的果膠水溶液，專利中所述果膠水溶液含有酯化度為5～15％、(粘均)分子量為10000～35000的果膠，果膠水溶液的鈣濃度為9ppm以下、果膠粘度(25℃)為1～30mPa·s。并指出所述果膠水溶液100mL與氯化鈣為0.019mol/L、檸檬酸鈉為0.020mol/L的鈣/鈉水溶液200mL的混合液的粘度(25℃)為700～10000mPa·s。該發(fā)明的仍有較大的改進(jìn)空間。

較極端的例子如腸內(nèi)營養(yǎng)劑，其中陽離子濃度超過0.1mol/L，其中每100ml主要離子為：

鈉--------80mg 3.48mmol

鉀--------172mg 4.41mmol

氯化物-------124mg

鈣--------50mg 1.25mmol

鎂--------22mg 0.917mmol

磷--------50mg

鐵--------1.3mg 0.023mmol

鋅--------1mg 0.015mmol

銅--------0.13mg 0.002mmol

錳--------0.27mg 0.005mmol

碘化物-------13.3μg

鉻--------6.6μg

鉬--------10μg

氟化物-------0.13mg

硒--------6.7μg。

因此，面對(duì)如上的較極端的例子，如此高的離子強(qiáng)度會(huì)對(duì)的果膠溶液造成較大損害，仍需改進(jìn)。

果膠水溶液與鈣離子反應(yīng)需一定的時(shí)間才能形成穩(wěn)定的凝膠，常規(guī)果膠水溶液及專利C N201380004157.5提及的果膠水溶液經(jīng)反應(yīng)形成穩(wěn)定的凝膠的時(shí)間通常要數(shù)分鐘之久。在這段反應(yīng)時(shí)間內(nèi)腸內(nèi)營養(yǎng)液有一定機(jī)會(huì)返流引發(fā)并發(fā)癥，反應(yīng)時(shí)間越長，返流機(jī)率越高，安全性越低，反應(yīng)時(shí)間越短，返流機(jī)率越低，安全性越高。

現(xiàn)實(shí)還需要一種性能更好的果膠溶液。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是提供一種性能更好的果膠水溶液，該果膠水溶液與鈣離子反應(yīng)更高的敏感性，更高的對(duì)抗離子強(qiáng)度損害作用，更短的反應(yīng)時(shí)間，從而有更高的安全性。