[發(fā)明專利]一種具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710385591.2
• 申請(qǐng)日: 2017-05-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107137465A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐金城;張軍龍;呂卓
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 寧夏金太陽(yáng)藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/69
• 分類號(hào): A61K36/69;A61K47/69;A61P11/14;A61P11/06;A61P11/10;A61K31/137
• 代理公司: 北京思創(chuàng)大成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11614
• 代理人: 尹慧晶

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，更具體地，涉及一種具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

呼吸系統(tǒng)疾病是危害我國(guó)人民健康的常見(jiàn)病和多發(fā)病，如上呼吸道感染、氣管炎、支氣管哮喘、慢性支氣管炎、慢性阻塞性肺炎、甲型H1N1流感等。近年來(lái)，由于社會(huì)的老齡化以及環(huán)境污染的加劇，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率也在不斷上升。咳、喘、痰是呼吸系統(tǒng)疾病的主要的臨床癥狀，既可以單獨(dú)出現(xiàn)，也可以同時(shí)存在，而且可以相互影響。

因此提供一種同時(shí)具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物是十分必要的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種同時(shí)具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物。

本發(fā)明的另一目的是提供該同時(shí)具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的：

一種具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物由桔梗提取物、遠(yuǎn)志提取物和鹽酸麻黃堿組成，其中桔梗提取物為15-100重量份，遠(yuǎn)志提取物為10-75重量份，鹽酸麻黃堿為1-18重量份。

上述具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物，優(yōu)選該組合物桔梗提取物為20-80重量份，遠(yuǎn)志提取物為10-70重量份，鹽酸麻黃堿為1-15重量份。

上述具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物，更優(yōu)的該組合物桔梗提取物為30重量份，遠(yuǎn)志提取物為20重量份，鹽酸麻黃堿為3重量份。

所述的桔梗提取物是通過(guò)以下方法制備得到的：桔梗經(jīng)CO₂超臨界萃取得到桔梗萃取物以及桔梗藥渣，將桔梗萃取物用β-環(huán)糊精包合，得到包合物；桔梗藥渣醇提，過(guò)濾，得到濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；將上述包合物及醇提浸膏混合，得桔梗提取物。

所述的遠(yuǎn)志提取物是通過(guò)以下方法制備得到的：遠(yuǎn)志經(jīng)CO₂超臨界萃取得到遠(yuǎn)志萃取物以及遠(yuǎn)志藥渣，將遠(yuǎn)志萃取物用β-環(huán)糊精包合，得到包合物；遠(yuǎn)志藥渣醇提，過(guò)濾，得到濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；將上述包合物及醇提浸膏混合，得遠(yuǎn)志提取物。

本發(fā)明所用的桔梗為桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.Dc.的干燥根。功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛音啞，肺癰吐膿。遠(yuǎn)志為遠(yuǎn)志科植物遠(yuǎn)志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠(yuǎn)志Polygala sibirica L.的干燥根。功能主治：安神益智，交通心腎，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)、健忘驚悸、神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。

上述具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物與藥學(xué)上可接受的輔料制成制劑。

上述具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物制成以下劑型：片劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑。

上述具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物的制備方法包括以下步驟：

(1)桔梗經(jīng)CO₂超臨界萃取得到桔梗萃取物以及桔梗藥渣，將桔梗萃取物用β-環(huán)糊精包合，得到包合物；桔梗藥渣醇提，過(guò)濾，得到濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；將上述包合物及醇提浸膏混合，得桔梗提取物；

(2)遠(yuǎn)志經(jīng)CO₂超臨界萃取得到遠(yuǎn)志萃取物以及遠(yuǎn)志藥渣，將遠(yuǎn)志萃取物用β-環(huán)糊精包合，得到包合物；遠(yuǎn)志藥渣醇提，過(guò)濾，得到濾液，濾液濃縮，得到醇提浸膏；將上述包合物及醇提浸膏混合，得遠(yuǎn)志提取物；

(3)加入鹽酸麻黃堿，與桔梗提取物、遠(yuǎn)志提取物混合，即得。

上述具有止咳祛痰平喘功效的藥物組合物的制備方法，步驟(1)所述的CO₂超臨界萃取條件為：萃取壓力為25-35MPa，萃取溫度30-45℃，CO₂流量20-35L/h，萃取時(shí)間1-2h；桔梗萃取物用β-環(huán)糊精進(jìn)行包合條件為：桔梗萃取物和β-環(huán)糊精之間的比例為1ml：4-6g，加水倍量為4-8倍，包合時(shí)間為15-45分鐘；桔梗藥渣醇提條件為：加桔梗藥渣6-10倍重量60％-90％乙醇加熱回流提取1-3次，每次1-2小時(shí)，回流液靜置12小時(shí)以上，吸取上清液，濾過(guò)，得到濾液；濾液在60℃條件下減壓濃縮至相對(duì)密度1.1-1.3的醇提浸膏。