[發明專利]一種阿奇霉素干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201710383280.2
• 申請日: 2017-05-26
• 公開（公告）號: CN107213118B
• 公開（公告）日: 2018-03-27
• 發明（設計）人: 張麗杰;劉全勝
• 申請（專利權）人: 海南全星制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/10;A61K9/20;A61K31/7052;A61P31/04
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司44202
• 代理人: 陳歡,吳燕梅

1.一種阿奇霉素干混懸劑，其特征在于，包括以下重量份原料：阿奇霉素100份、枸櫞酸鈉55～65份、羧甲基纖維素鈉85～95份、糖粉1700～1750份和甜橙香精24～28份；

其中阿奇霉素為主藥，枸櫞酸鈉為絮凝劑，羧甲基纖維素鈉為助懸劑，糖粉為助懸劑兼矯味劑，甜橙香精為芳香劑。

2.根據權利要求1所述的阿奇霉素干混懸劑，其特征在于，包括以下重量份原料：阿奇霉素100份、枸櫞酸鈉60份、羧甲基纖維素鈉90份、糖粉1724份和甜橙香精26份。

3.根據權利要求1或2所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)粉碎、過篩：將阿奇霉素、枸櫞酸鈉、羧甲基纖維素鈉、糖粉分別加入萬能粉碎機的料斗中，粉碎后分別過70～90目篩；

(2)制粒：將步驟(1)已過篩的原料按等量遞加稀釋法加入高效濕法制粒機中混勻，加入體積濃度為90～95％乙醇制軟材，過10～20目篩制顆粒，將顆粒置于干燥機中分段干燥，先進風65～75℃干燥15～20分鐘，再進風55～60℃干燥20～30分鐘，最后進風65～75℃干燥15～20分鐘；

(3)整粒：將步驟(2)干燥后以20～40目篩整粒；

(4)總混、壓片：取步驟(3)顆粒與甜橙香精按等量遞加稀釋法混勻，總混后壓片制得產品。

4.根據權利要求3所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，所述乙醇的體積濃度為95％。

5.根據權利要求3所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，分段干燥，先進風70℃干燥20分鐘，再進風60℃干燥25分鐘，最后進風75℃干燥15分鐘。

6.根據權利要求3所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(1)中，粉碎后過篩孔徑為80目。

7.根據權利要求3所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中，所述總混步驟的混合頻率為30Hz，總混時間為15分鐘。

8.根據權利要求3所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中，制粒過篩孔徑為16目。

9.根據權利要求3所述的阿奇霉素干混懸劑的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，整粒過篩孔徑為30目。