[發明專利]減小壓縮長度的瓣膜支架及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置

有效

• 申請號: 201710364702.1
• 申請日: 2015-03-26
• 公開（公告）號: CN107252363B
• 公開（公告）日: 2020-04-28
• 發明（設計）人: 曾敏;羅拉里;王云兵
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 解明鎧;劉靜靜

本發明公開了一種減小壓縮長度的瓣膜支架及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置，其中，瓣膜支架包括管狀的支撐網架，所述支撐網架的其中一段為過渡段，該過渡段壓縮前后的軸向長度之比等于1。所述過渡段的軸向長度為支撐網架總長度的至少25％。所述過渡段由若干沿瓣膜支架軸向延伸的直桿構成，各直桿沿周向均勻排布。本發明減小壓縮長度的瓣膜支架，能夠減小瓣膜支架壓縮前后的長度變化，提高瓣膜支架的彎曲順應性，同時保證瓣膜支架保持良好的壓縮性能以及強度，使瓣膜能夠在人體內順利到達植入位置，降低術后發生血管并發癥的風險。

本申請是發明創造名稱為“減小壓縮長度的瓣膜支架及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置”的分案申請，原申請的申請日為2015年3月26日，原申請的申請號為201510136641.4。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種減小壓縮長度的瓣膜支架及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置。

背景技術

法洛四聯癥是存活嬰兒中最常見的發紺型先天性心臟病，發病率占各類先天性心臟病的10～15％。

法洛四聯癥由以下四種畸形組成：(1)肺動脈狹窄，以漏斗部狹窄多見，其次為漏斗部和瓣膜合并狹窄，狹窄程度可隨年齡增加而加重；(2)室間隔缺損，所屬高位膜部缺損；(3)主動脈騎跨，主動脈騎跨于左、右心室之上，隨著主動脈發育，右跨現象可逐漸加重，約25％病人為右位主動脈弓；(4)右心室肥厚，為肺動脈狹窄后右心室負荷增加導致。以上四種畸形中以肺動脈狹窄對患兒的病理生理影響最大。

在法洛四聯癥外科手術中，醫生在修復肺動脈、肺動脈瓣或右心室漏斗部狹窄時，一般是通過在對應位置植入補片，來解決主肺動脈、肺動脈分支狹窄或肺動脈瓣狹窄的問題。但這種外科手術只是一種姑息療法，往往會導致肺動脈瓣缺失，待患兒長到成年時，仍需繼續針對肺動脈瓣缺失進行治療。

針對患兒成年后的肺動脈瓣缺失問題，可以采用二次開胸手術植入瓣膜解決，也可以采用介入方法，植入人工肺動脈瓣膜解決。采用介入方法相比外科手術，能夠大大降低患者的手術創傷，為不能承受外科手術的患者提供了另一條治療途徑。

患兒經過第一次補片手術后，主動脈松軟，直徑擴大，因此，所需植入的人工肺動脈瓣膜的長度以及直徑尺寸都較大。現有技術中的肺動脈瓣膜支架在植入人體之前，是以壓縮的狀態置于鞘管中，被鞘管輸送到人體中后，肺動脈瓣膜支架由鞘管中釋放出來，釋放后的肺動脈瓣膜支架恢復到自然狀態，起到支撐假體瓣膜的作用。

現有的瓣膜支架為了便于壓縮，主體結構為菱形網格，例如，申請公布號為CN103431931A的中國發明專利文獻公開了一種瓣膜支架，包括管狀的支撐網架，以及連接在支撐網架軸向兩端且徑向膨脹呈擴口的流入段和流出段，所述支撐網架鄰近流出段部位具有繞周向分布的若干第一單元格，第一單元格采用菱形。

當肺動脈瓣膜支架的主體部分采用菱形結構時，無論是長度方向還是直徑方向，壓縮前后的尺寸變化較大，而肺動脈瓣膜的植入路徑依次通過靜脈、右心房、右心室、主肺動脈，該植入路徑的彎曲度較大，肺動脈瓣壓縮后的長度如果過長，將嚴重影響器械輸送過程中的順應性，增加輸送難度。

發明內容

本發明提供了一種減小壓縮長度的瓣膜支架，能夠減小瓣膜支架壓縮前后的長度變化，提高瓣膜支架的彎曲順應性，使瓣膜能夠在人體內順利到達植入位置，保證手術過程的順利進行，降低術后發生血管并發癥的風險。

一種減小壓縮長度的瓣膜支架，包括管狀的支撐網架，所述支撐網架的其中一段為過渡段，該過渡段壓縮前后的軸向長度之比等于1。

現有技術中的心臟瓣膜支架通過輸送系統送入人體時，通常是將心臟瓣膜支架壓縮后放置在輸送系統的器械裝載部分，而放置有瓣膜支架的器械裝載部分是整個鞘管中最堅硬的部分，為了使該最堅硬部分的長度最小，以滿足通過彎曲度較大的植入路徑的需求，需要將心臟瓣膜支架壓縮后的長度減小。