[發明專利]一種表面固定化改性角膜修復材料及其制備方法

在審

• 申請號: 201710360771.5
• 申請日: 2017-05-19
• 公開（公告）號: CN107185038A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 任力
• 申請（專利權）人: 廣州市樸道聯信生物科技有限公司
• 主分類號: A61L27/22
• 分類號: A61L27/22;A61L27/24;A61L27/20
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司44205
• 代理人: 胡輝

技術領域

本發明屬于生物醫用材料領域，涉及一種表面固定化改性角膜修復材料及其制備方法。

背景技術

角膜是外界光線進入眼內的第一道窗戶，與鞏膜一起構成眼球的天然防線。角膜質地透明是屈光間質的重要組成部分；其最大的特點是內部不含血管，所需營養主要依靠角膜緣血管網供給，處于免疫學上相對的“赦免”地位，所以角膜移植的成功率是所有器官移植中最高的。正常的角膜由淺至深可分為五層：角膜上皮層、前彈力層、基質層、后彈力層和內皮層。其中上皮層與外界直接接觸，所以受到創傷的幾率較大，角膜病是一種常見病和多發病，致盲率較高，角膜移植是目前治療角膜盲的有效方法，其中80％的患者可通過角膜移植術而復明。但是角膜移植面臨著角膜供體嚴重缺乏、異體角膜術后免疫排斥反應等問題，限制了臨床上角膜移植的廣泛應用。

體外重建人工角膜修復材料是解決上述問題的重要手段，高分子材料是生物醫用材料中較為常見的一類，具有成分可控、生物相容性好、降解速率可控及易于修飾等特點。特別是一些天然高分子材料具有細胞信號識別，可促進細胞的粘附、增殖和分化，良好的生物安全性等優點。然而大部分天然高分子制備的角膜修復材料力學性、透光性、透氧透氣性及成膜性較差，不能滿足角膜修復材料的臨床需求；通常需要對其進行復合、交聯、改性等手段來改善膠原修復材料的各項指標以實現其應用的可能性。本發明選用良好生物相容性和生物可降解性的生物醫用高分子材料，利用表面固化改性角膜修復材料；該制備工藝簡單、重復性好、可實現大規模量產。

發明內容

本發明的目的在于：公開了一種表面固定化改性角膜修復材料及其制備方法。

本發明所采取的技術方案是：

一種表面固定化改性角膜修復材料的制備方法，具體步驟為：

(1)將高分子材料a，加入溶劑中，機械攪拌，配制重量比為0.1～15wt％的天然高分子溶液一；將高分子溶液一注入模具中，制得高分子薄膜；

(2)將高分子材料b和交聯劑，按照步驟(1)的方法制備高分子溶液二，a和b為不同的高分子材料；

(3)將步驟(1)中高分子薄膜干燥后，浸泡在步驟(2)制備的溶液二中，浸泡0.5～36h后取出并干燥即得表面固定化改性角膜修復材料。

優選的，高分子材料a是膠原、絲素蛋白、殼聚糖、明膠、透明質酸及其衍生物中的至少一種。

優選的，高分子材料b是膠原、絲素蛋白、殼聚糖、明膠、透明質酸及其衍生物中的至少一種。

優選的，溶劑為濃度為0～5wt％的無機酸溶液。

優選的，機械攪拌的攪拌條件為：攪拌速率為100～700r/min，攪拌時間為1～36h，攪拌溫度為10～60℃。

優選的，干燥的條件是室溫自然干燥或30～50℃條件下真空干燥。

優選的，交聯劑是鹽酸乙基[3-(二甲胺基)丙基]碳二亞胺、N-羥基琥珀酰亞胺、戊二醛中的至少一種。

優選的，交聯劑和高分子材料的質量比為1：(100～1000)。

本發明的有益效果是：本發明選用良好生物相容性和生物可降解性的生物醫用高分子材料，制備表面固化改性角膜修復材料；該修復材料具有很好的理化性質和修復效果。制備修復材料的方法工藝簡單、重復性好、可實現大規模量產。

附圖說明

圖1為明膠膜固化改性前(a)后(b)的掃描電子顯微鏡圖像。

圖2為殼聚糖被透明質酸鈉表面固定化改性以及明膠被透明質酸鈉表面固定化改性的紅外譜圖(a)和透明度(b)。

圖3為膠原膜固化改性前(A)后(B)100s內接觸角的變化曲線。

圖4為膠原膜被透明質酸和絲素蛋白固化改性后的機械性能。

圖5為表面固定化改性絲素蛋白角膜修復材料移植于新西蘭大白兔眼部不同時期的修復效果。

具體實施方式

實施例1：