[發明專利]順勢療法的治療方法及其組合物

在審

• 申請號: 201710352636.6
• 申請日: 2012-03-02
• 公開（公告）號: CN107184980A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 南希·約瑟芬·波利克
• 申請（專利權）人: 南希·約瑟芬·波利克
• 主分類號: A61K41/00
• 分類號: A61K41/00;A61K36/28;A61K9/06;A61P17/02
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司44202
• 代理人: 郝傳鑫

分案申請的相關文本

本申請是申請日為2012年3月2日(進入中國國家階段日期為2013年9月3日)、申請號為201280011603.0、發明名稱為“順勢療法的治療方法及其組合物”的分案申請。

相關申請

根據美國法典第35篇第119條第(e)項的規定，本專利申請要求于2011年3月3日提交的美國臨時專利61/448,913的優先權，以及于2011年3月10日提交的美國臨時專利61/451,385的優先權，這兩個申請揭露的全部內容作為本申請的參照。

技術領域

本申請涉及含有有效治療劑量的順勢療法水溶液活性物質(homeopathic aqueous substance active(HASA))和至少一種親水性膠凝劑的組合物，以及HASA和HASA-凝膠基質的制備方法和應用。

背景技術

順勢療法(homeopathy)是一種醫療方式，其通過使用微量的自然物質來治療疾病、痛苦或某些情況。順勢療法的一個基本方面是通過使用能夠在健康個體上產生相同或相似癥狀的順勢療法藥物來激發人體的自然愈合過程。例如，注射集中劑量的山金車(arnica)能夠引起健康個體的傷痕，但山金車(arnica)是一種常見的治療傷痕的順勢療法藥物。

在美國，通過美國順勢療法藥典(HPUS)對順勢療法藥物的制備和銷售進行管理。根據HPUS指南，順勢療法藥物是通過在水和/或酒精溶液中依次稀釋草本植物和其他自然物質制備的。因為順勢療法的療效與濃度負相關，稀釋度越高，順勢療法的療效越好。

順勢療法藥物最常見的給藥方法涉及吞服基于水的溶液或含服包裹在蔗糖/乳糖顆粒中的順勢療法藥物。某些口服的順勢療法藥物可能按照中高等效價配制以增強療效。雖然口服給藥能夠有效治療某些系統性疾病，但他們在治療一些局部疾病方面可能沒有效果。這可能是因為口服配方不能直接針對疾病部位給藥；給藥部位受到了限制；而且由于人體口腔對于常見的40顆藥的自然清潔過程(natural cleansing process)不到20分鐘，也可能使治療受到限制。

順勢療法藥物另一種常見的給藥方法涉及外敷給藥(topical administration)。通常，基于順勢療法藥物的外敷凝膠和膏體可能直接在疾病或損傷部位使用。這些藥物通常包括低勢能(low potencies)的順勢療法藥劑，被制成凝膠、洗劑和膏體。

美國專利7,229,648(Dreyer)談到了效價大于或等于30C(如30C,200C,1M,10M和50M)的順勢療法凝膠制劑用于治療疼痛和炎癥。具體地說，Dreyer探討了將順勢療法組合物與凝膠基質混合。例如，Dreyer談到了將8％的順勢療法藥物與92％凝膠基質結合。此外，Dreyer告訴我們，這種外敷凝膠制劑(topical gel formulation)應該在使用后幾分鐘之內即被干燥到可以觸摸。

公開號為2008/279902(Luria)的美國專利申請公開了一種含有順勢療法復合物的化妝品組合物，其可以被制備成經皮膚給藥的或外敷的糊劑、霜、乳液、軟膏或凝膠，其效價(potency)約為1X～50,000Q或100C～50,000Q。

雖然眾多的順勢療法制劑在商業上是可用的，當外敷給藥時，仍然需要開發有效的中高等效價制劑(medium to high potency formulations)，其可能特別適用于預防或治療嚴重的疾病和損傷。

發明內容

在一個實施例中，本發明涉及一種制備親水性順勢療法水溶液活性物質(HASA)-凝膠基質的方法。該方法包括：(a)將順勢療法的化合物和一種非抑制型水溶液組分結合產生HASA；(b)將HASA與至少一種親水性膠凝劑結合；(c)然后，利用增稠劑、交聯劑或聚合劑中的至少一種形成親水性HASA-凝膠基質。在該方法中，順勢療法化合物的效價至少為30C，效價至少為400C，效價至少為1M，或效價至少為10M。基質可能是層狀形式。至少一個外層可能貼在凝膠層第一主要表面(first major surface)。透水層可能貼在凝膠層與第一主要表面相對的第二主要表面(second major surface)。另外，親水性HASA-凝膠基質可以是可流動的形式。