[發明專利]一種復合骨水泥及其制備方法

有效

• 申請號: 201710347469.6
• 申請日: 2017-05-17
• 公開（公告）號: CN107213517B
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: 趙基源;張遲;諸進晉;李梅;鐘怡
• 申請（專利權）人: 寧波大學
• 主分類號: A61L27/44
• 分類號: A61L27/44;A61L27/36;A61L27/56
• 代理公司: 寧波奧圣專利代理事務所(普通合伙) 33226
• 代理人: 謝瀟

1.一種復合骨水泥，其特征在于該復合骨水泥由固相和液相組成，其中，所述的固相包括SIS顆粒和PMMA骨水泥粉，所述的SIS顆粒的粒徑小于100μm；所述的液相的質量百分比組成為：甲基丙烯酸甲酯單體96.0～99.8％，N,N-二甲基對甲苯胺0.6～1.5％，對苯二酚0.035～0.01％，以上組分的質量百分比總和為100％；該復合骨水泥的組成中，將所述的SIS顆粒的質量記為a克，將所述的PMMA骨水泥粉的質量記為b克，將所述的液相的體積記為V微升，a、b、V滿足：

0.05≤a/b≤0.4

2.根據權利要求1所述的一種復合骨水泥，其特征在于所述的PMMA骨水泥粉的質量百分比組成為：聚甲基丙烯酸甲酯60～85％，硫酸鋇25～35％，過氧化苯甲酰2～3.5％，以上組分的質量百分比總和為100％。

3.權利要求1-2中任一項所述的一種復合骨水泥的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)SIS片的提取：

從5～7月齡、體重90～120kg的豬身上獲取新鮮豬小腸，將豬小腸置于清水中反復清洗5～10次，洗凈后，將豬小腸縱向切開，再切成多段長度為8～12cm的小段，撕去漿膜和肌膜，然后將粘膜部分翻轉過來，刮去粘膜層和粘膜肌層；

先用PBS溶液清洗SIS 5～10次，再用70％的酒精快速沖洗SIS兩次，然后將SIS浸泡在PBS溶液中，在搖床上震蕩兩天，震蕩期間每隔12h更換PBS溶液一次；震蕩結束后，將SIS浸泡在甲醇和氯仿以1:1的體積比混合而成的混合液中10～15h，然后，從混合液中取出SIS，用PBS溶液清洗SIS 3～5次，去除甲醇和氯仿；

在37℃下，將SIS置于含0.05％胰蛋白酶的0.05％的EDTA溶液中，10～15h后取出SIS，用PBS溶液清洗SIS 3～5次，去除胰蛋白酶；之后將SIS置于除垢劑中，該除垢劑為含0.5％的SDS的0.9％的氯化鈉溶液，在搖床上震蕩3～6h，對SIS進行深度除垢處理；再用PBS溶液反復清洗SIS 5～10次，去除除垢劑；將處理后的SIS浸泡在PBS溶液中，再次置于搖床上震蕩3～6h，進行深度清洗；

將SIS浸泡在70％的酒精中20～50min，進行消毒滅菌，最后用PBS溶液清洗，再用冷凍干燥機干燥SIS，得到干的SIS片；

(2)SIS顆粒的制備：將SIS片剪碎，并用藥物粉碎機粉碎，得到SIS顆粒；

(3)固相的制備：將SIS顆粒和PMMA骨水泥粉混合得到固相，該固相中，將SIS顆粒的質量記為a克，將PMMA骨水泥粉的質量記為b克，a和b滿足：

0.05≤a/b≤0.4

(4)液相的制備：將甲基丙烯酸甲酯單體、N,N-二甲基對甲苯胺和對苯二酚混合均勻，得到液相，該液相的質量百分比組成為：甲基丙烯酸甲酯單體96.0～99.8％，N,N-二甲基對甲苯胺0.6～1.5％，對苯二酚0.035～0.01％，以上組分的質量百分比總和為100％；

(5)復合骨水泥的成型：將制備得到的液相加至制備得到的固相中，將液相的體積記為V微升，V滿足：

液相和固相混合后，攪拌3～5分鐘，得到面團狀骨水泥，其固化時間為10～20min。

4.根據權利要求3所述的一種復合骨水泥的制備方法，其特征在于所述的PBS溶液的pH值為7～7.4，所述的搖床的轉速為25～35rpm。