[發明專利]一種恩替卡韋藥用組合物、制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201710333110.3
• 申請日: 2017-05-12
• 公開（公告）號: CN107213130A
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: 盧恩先;李守峰;馬紅巖;呂少瓊;王碩
• 申請（專利權）人: 上海奧科達生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/26
• 分類號: A61K9/26;A61K9/36;A61K31/522;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/04;A61P1/16;A61P31/20
• 代理公司: 北京遞進知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11414
• 代理人: 郭超棟;齊樂

1.一種恩替卡韋藥用組合物，其特征在于，所述藥用組合物包括恩替卡韋、填充劑、緩釋輔料、助流劑和潤滑劑，各組分含量以重量份表述，當恩替卡韋為1重量份時，所述填充劑為乳糖和微晶纖維素，為35-90重量份，所述緩釋輔料為羥丙甲基纖維素K15M，為30-75重量份，所述潤滑劑為硬脂酸鎂或硬脂酸鈣，為0.5-1.5重量份，所述助流劑為二氧化硅或滑石粉，為0.5-1.5重量份；其中恩替卡韋與乳糖的重量比為1:11-1:20。

2.根據權利要求1所述的恩替卡韋藥用組合物，其特征在于，當恩替卡韋為1重量份時，所述填充劑為乳糖和微晶纖維素，為50-85重量份，所述緩釋輔料為羥丙甲基纖維素K15M，為40-65重量份，所述潤滑劑為硬脂酸鎂，為0.5-1.0重量份，所述助流劑為二氧化硅，為0.5-1.0重量份；其中恩替卡韋與乳糖的重量比為1:12-1:15。

3.根據權利要求1或2所述的恩替卡韋藥用組合物，其特征在于，所述恩替卡韋與乳糖的重量比為1:12-1:13。

4.一種權利要求1所述的恩替卡韋藥用組合物的制備方法，其特征在于，由以下步驟組成：

1)將處方量的所述恩替卡韋和乳糖混合，所述乳糖為噴霧干燥的乳糖，通過30-50目篩網得到混合物I；

2)將處方量的所述緩釋輔料、微晶纖維素和助流劑混合通過20-40目篩網得到混合物II；

3)將混合物I和混合物II混合后，加入處方量的潤滑劑再次混合，得到混合物III，將所述混合物III壓片得到所述藥用組合物。

5.一種權利要求1所述恩替卡韋藥用組合物在制備治療肝臟疾病的藥物中的應用。