[發(fā)明專利]噴霧劑以及噴霧組件在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201710326518.8 | 申請日： | 2017-05-10 |
| 公開（公告）號： | CN107362140A | 公開（公告）日： | 2017-11-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 丁丹;牟麗秋;趙步文;黃芳芳 | 申請（專利權(quán)）人： | 廣東東陽光藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/12 | 分類號： | A61K9/12;A61K31/167;A61K47/18;A61K47/12;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/08;A61M11/02 |
| 代理公司： | 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)11201 | 代理人： | 趙天月 |
| 地址： | 523000 廣*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 噴霧 以及 組件 | ||
1.一種噴霧劑，其特征在于，其活性成分為福莫特羅或其異構(gòu)體、或其水合物、或其鹽、或其異構(gòu)體的鹽，其中，所述噴霧劑中粒度分布為1.0μm-6.0μm的粒子占60％以上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于，所述活性成分為阿福特羅。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的噴霧劑，其特征在于，所述活性成分為酒石酸阿福特羅。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的噴霧劑，其特征在于，所述活性成分為富馬酸福莫特羅或富馬酸福莫特羅水合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的噴霧劑，其特征在于，所述活性成分為富馬酸福莫特羅二水合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的噴霧劑，其特征在于，所述活性成分的濃度為0.001mg/mL-1.0mg/mL，任選地，所述活性成分的濃度為0.01mg/mL-0.8mg/mL。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的噴霧劑，其特征在于，所述噴霧劑還包含穩(wěn)定劑，等滲調(diào)節(jié)劑，緩沖劑和pH調(diào)節(jié)劑中的至少之一。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的噴霧劑，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為乙二胺四乙酸或其鹽，氮三乙酸或其鹽，或其組合。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的噴霧劑，其特征在于，所述穩(wěn)定劑的用量范圍為0.1mg/mL-10mg/mL；任選地，所述穩(wěn)定劑的用量范圍為0.1mg/mL-1mg/mL；任選地，所述穩(wěn)定劑的用量范圍為0.25mg/mL-0.75mg/mL。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的噴霧劑，其特征在于，所述緩沖劑為乙酸、檸檬酸、琥珀酸、己二酸、酒石酸、抗壞血酸、苯甲酸、蘋果酸，或其鹽，或其組合。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的噴霧劑，其特征在于，所述緩沖劑的用量范圍為0.05mg/mL-20.0mg/mL；任選地，所述緩沖劑的用量范圍為0.05mg/mL-15.0mg/mL。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的噴霧劑，其特征在于，所述緩沖劑為檸檬酸和檸檬酸鈉。
13.根據(jù)權(quán)利要求7所述的噴霧劑，其特征在于，所述pH調(diào)節(jié)劑為酸性pH調(diào)節(jié)劑或堿性pH調(diào)節(jié)劑，任選地，所述酸性pH調(diào)節(jié)劑為鹽酸、乙酸、磷酸，或其組合；任選地，所述堿性pH調(diào)節(jié)劑為堿金屬氫氧化物或堿金屬碳酸鹽。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的噴霧劑，其特征在于，所述酸性pH調(diào)節(jié)劑為鹽酸；任選地，所述堿性pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉。
15.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的噴霧劑，其特征在于，所述噴霧劑的pH值范圍為3-7；任選地，所述噴霧劑的pH值范圍為4.5-6.5；任選地，所述噴霧劑的pH值范圍為4.8-5.8。
16.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的噴霧劑，其特征在于，可進一步添加防腐劑，任選地，所述防腐劑為苯扎氯銨、尼泊金酯、苯甲酸或其鹽。
17.一種噴霧組件，其特征在于，包括權(quán)利要求1-16任一項所述的噴霧劑和噴霧裝置，
其中，所述噴霧裝置包括：
儲液罐；
第一中空毛細管，所述第一中空毛細管與儲液罐相連；
活塞，所述活塞設(shè)置于所述第一中空毛細管中；
第一多孔材料組件，所述第一多孔材料組件設(shè)置于所述第一中空毛細管的遠離所述儲液罐的另一端；第二中空毛細管，所述第二中空毛細管與所述第一多孔材料組件相連；
第二多孔材料組件，所述第二多孔材料組件具有噴霧劑出口，所述第二多孔材料組件與第一多孔材料組件相連，且所述第二多孔材料組件與所述第一多孔材料組件和所述第二中空毛細管位于同一水平面內(nèi)；
活塞桿，所述活塞桿可移動地與所述第二中空毛細管相連；
彈簧；
第一擋板，所述第一擋板分別與所述彈簧和所述活塞桿相連，且適于壓縮所述彈簧，以便帶動所述活塞桿在所述第二中空毛細管中移動；
第二擋板，所述第二中空毛細管穿過所述第二擋板，且所述第二擋板用于固定所述第二中空毛細管。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述噴霧組件，其特征在于，所述噴霧瓶裝置每次噴出的溶液體積為0.01mL-0.03mL；每次噴霧的持續(xù)時間為1.0秒-3.0秒。
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