[發(fā)明專利]一種棘板間動態(tài)固定器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710323665.X
• 申請日: 2017-05-10
• 公開（公告）號: CN106983549B
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李晗
• 申請（專利權(quán)）人: 李晗
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70
• 代理公司: 荊州市亞德專利事務(wù)所(普通合伙) 42216
• 代理人: 陳德斌

本發(fā)明涉及一種棘板間動態(tài)固定器，屬醫(yī)療器械的人體內(nèi)植入物技術(shù)領(lǐng)域。包括彈性體、卡扣結(jié)構(gòu)、第一固定部和第二固定部，內(nèi)套彈性體套裝在彈性體內(nèi)，第一固定部和第二固定部固接在彈性體上，或者通過卡扣結(jié)構(gòu)卡接或插接在彈性體上?？劢Y(jié)構(gòu)由卡孔和插板或卡槽和插板構(gòu)成，卡孔制作在彈性體上，插板制作在內(nèi)套彈性體上。本發(fā)明可實現(xiàn)脊柱手術(shù)節(jié)段伸、屈、側(cè)彎、旋轉(zhuǎn)的彈性穩(wěn)定及多方位活動所形成環(huán)轉(zhuǎn)的動態(tài)穩(wěn)定。具有應(yīng)力分散、植入方便、固定牢固、垂直支撐性強的特點，可用于腰骶角過大、棘突過矮或棘間距過小的病例。解決了目前使用的各種棘突間內(nèi)固定器術(shù)中需切除或切開棘上韌帶，彈性結(jié)構(gòu)過短、抗彈性衰減能力差，安裝復(fù)雜的問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種棘板間動態(tài)固定器，屬醫(yī)療器械的人體脊柱內(nèi)置入物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

目前，脊柱融合技術(shù)在治療頸腰痛和頸腰椎不穩(wěn)方面取得了較好的療效，融合率達90%以上。但有研究表明，其臨床療效并未達到期望值；而且堅強內(nèi)固定和脊柱融合術(shù)存在加速鄰近節(jié)段退變、內(nèi)固定失敗、術(shù)后假關(guān)節(jié)形成等并發(fā)癥的可能。有鑒于此，脊柱動態(tài)固定正在成為近年來治療退行性頸腰椎疾病的一種熱門技術(shù)，也是脊柱外科未來的重要發(fā)展方向之一，包括有人工全椎間盤置換、人工髓核置換、經(jīng)椎弓根動態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)、棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器以及小關(guān)節(jié)成形裝置等5種類型。其中棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器的植入創(chuàng)傷最小，安全性最高，操作最簡單，并發(fā)癥輕微，即使失敗也不影響其進一步的手術(shù)治療，因而發(fā)展迅速。雖然棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器的植入在不犧牲脊柱即刻穩(wěn)定性的前提下將其動態(tài)固定，術(shù)后可分散堅固內(nèi)固定的負荷傳導(dǎo)，避免應(yīng)力遮擋，棘間產(chǎn)生的撐開力可在手術(shù)節(jié)段產(chǎn)生相對的后凸，使內(nèi)折的黃韌帶反向張開以減少其對椎管的侵入，增大椎管容積，還可恢復(fù)椎間隙高度，增加椎管及椎間孔的面積、卸載后方纖維環(huán)的負荷，減少相應(yīng)節(jié)段小關(guān)節(jié)載荷；術(shù)后患者恢復(fù)迅速，復(fù)發(fā)率低，疼痛等癥狀緩解顯著，可早期下床活動、恢復(fù)日常生活等諸多優(yōu)點。但現(xiàn)有的棘突間或棘板間動態(tài)穩(wěn)定器尚存在不少缺陷，有的與棘突的厚度匹配性差,致假體植入術(shù)后不能穩(wěn)固地固定于棘突和椎板而處于活動狀態(tài)（如X-stop），有的假體與棘突撞擊導(dǎo)致磨損反應(yīng)（如X-stop），有的聯(lián)接復(fù)雜(如棘板間萬向動態(tài)穩(wěn)定器)，還有的固定器體積過大致術(shù)中創(chuàng)傷大、術(shù)后體內(nèi)占位多、安裝困難、組件多而導(dǎo)致術(shù)后有組件松弛或脫落的風險(如組配式棘間萬向穩(wěn)定器、DIAM系統(tǒng))，或有的利用捆綁帶長期固定易松弛(如Wallis系統(tǒng)、DIAM系統(tǒng))，有的安裝時對骨質(zhì)切除較多，或需切除棘上韌帶或切開棘上韌帶(如Coflex、棘間萬向穩(wěn)定器)等問題，有的抗彈性衰減能力弱(如Coflex)，還有的彈性結(jié)構(gòu)過短、彈性活動不夠充分（如棘間動態(tài)固定器）等，難以保證很低的并發(fā)癥與很好的遠期效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于，針對上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種彈性體的彈性部為半圓或大半圓結(jié)構(gòu)，第一固定部和第二固定部為分體式或一體式結(jié)構(gòu)，彈性體從棘上韌帶下方穿過，第一固定部和第二固定部之間通過彈性體固接或卡扣結(jié)構(gòu)扣接成一體，術(shù)中不需切除或切開棘上韌帶，彈性體位于棘突和椎板之間，具有術(shù)中不損傷棘上韌帶，假體能進行萬向彈性活動，假體與棘突的厚度或棘間距的大小匹配性強，植入方便，固定可靠，應(yīng)力分散，抗彈性衰減能力強，對骨質(zhì)切除少，對安裝的精度要求低，能安裝于棘突根部，且能盡可能多地保留棘突尾部骨質(zhì)，適用于腰骶角過大、棘突過矮或棘間距過小等病例的一種棘板間動態(tài)固定器。

本發(fā)明是通過如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)上述目的的：

該一種棘板間動態(tài)固定器包括彈性體、卡扣結(jié)構(gòu)、第一固定部和第二固定部，第一固定部和第二固定部位于彈性體的兩端，其特征在于，內(nèi)套彈性體套裝在彈性體內(nèi)，第一固定部和第二固定部固接在彈性體上，或者通過卡扣結(jié)構(gòu)卡接或插接在彈性體上。

所述的卡扣結(jié)構(gòu)由卡孔和插板或卡槽和插板構(gòu)成，卡孔或卡槽制作在彈性體上，插板制作在內(nèi)套彈性體上或凹形結(jié)構(gòu)固定部底部，或制作在插接側(cè)翼上。

所述的內(nèi)套彈性體由大半圓結(jié)構(gòu)b、插板和側(cè)翼構(gòu)成，插板制作在大半圓結(jié)構(gòu)b的開口上，插板上制作有凸臺3－4，插板的外端制作有鎖緊鉤；側(cè)翼制作在大半圓結(jié)構(gòu)b的一端，與插板呈直角或非直角。