[發明專利]一種穩定的注射用丙氨酰谷氨酰胺制劑的制備方法在審
| 申請號： | 201710322464.8 | 申請日： | 2017-05-09 |
| 公開（公告）號： | CN107050420A | 公開（公告）日： | 2017-08-18 |
| 發明（設計）人： | 劉冬燕;姜麗華;王堅;朱贇;黃升 | 申請（專利權）人： | 上藥東英（江蘇）藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/05 | 分類號： | A61K38/05;A61K9/14;A61P3/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 226000 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 穩定 注射 用丙氨酰 谷氨酰胺 制劑 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種丙氨酰谷氨酰胺注射劑,其特征在于該注射劑為丙氨酰谷氨酰胺無菌粉末。
2.根據權利要求1所述，其特征在于采用微波干燥法制備的注射用丙氨酰谷氨酰胺無菌粉末。
3.根據權利要求1所述的注射用丙氨酰谷氨酰胺無菌粉末，臨床使用時先用注射用水完全溶解，而后靜脈滴注即可。
4.根據權利要求1所述無菌粉末的制備須采用滅菌注射用水。其制備方法為：取新鮮的注射用水灌裝，封口，滅菌。
5.根據權利要求1-2所述注射用丙氨酰谷氨酰胺無菌粉末制備工藝如下：將丙氨酰谷氨酰胺加水溶解，碳吸附，脫碳，精濾，微波干燥，無菌分裝，加塞，軋蓋。
6.根據權利要求1-2所述，本發明使用微波干燥法制備的注射用丙氨酰谷氨酰胺無菌粉末工藝中，微波干燥使用的電場頻率為900-2500MHz,干燥壓力5-15Kpa,干燥時間6-12h。
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