[發明專利]用于鑒定生物樣品中細菌的系統

有效

• 申請號: 201710293305.X
• 申請日: 2009-02-05
• 公開（公告）號: CN107132185B
• 公開（公告）日: 2020-05-29
• 發明（設計）人: 加爾·英貝爾;威廉·G·阿特伯里;戴夫·霍利;約翰·S·勞朵;賈森·A·斯查弗爾;舍伍德·塔爾博特;約翰·泰拉瑞科;托馬斯·A·克勞辛
• 申請（專利權）人: 普凱爾德診斷技術有限公司
• 主分類號: G01N21/01
• 分類號: G01N21/01;G01N21/03;G01N21/64
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;王艷春

本發明涉及一種鑒定和定量生物樣品中的微生物(例如，細菌)進行的裝置。更具體地，本發明涉及一種系統，其包括：一次性盒和具有漸縮表面的光學杯或皿；光學系統，包括光學讀取器和熱控制器；光學分析儀；冷卻系統；以及改進的分光儀。該系統可以在樣品處理器中采用一次性盒并且在樣品分析機中采用光學杯或皿。

相關申請的交叉引用

本申請要求全部于2008年2月5號提交的第61/026,300號、第 61/026,309號、第61/026,324號、第61/026,336號、第61/026,357號 和第61/026,374號美國臨時申請的優先權，這些臨時申請的全部內容 通過引用并入本文。

技術領域

本發明涉及對生物樣品(例如，尿液)中的微生物(例如，細菌) 進行鑒定和定量的系統。更具體地，本發明涉及一種系統，其包括： 一次性盒和具有漸縮(tapered)表面的光學杯或皿、包括光學讀取器 和熱控制器的光學系統、光學分析儀、以及改進的分光儀。該系統可 在樣品處理器中采用一次性盒并在光學分析儀中采用光學杯或皿。

背景技術

通常，用于鑒定微生物(例如，尿液樣品中的細菌)的當前實踐 包括復雜、漫長且昂貴的用于在微生物實驗室中鑒定和明確微生物的 過程。在當前過程中，實驗室接收樣品。然后，對這些樣本進行分類、 標記，隨后通過無菌環將它們接種到血瓊脂培養基上。隨后將這些樣 本插入到專用培養箱中保持24小時。一天后，實驗室技術員對這些樣 本進行陽性和陰性培養物的篩選。通常，大多數培養物是陰性的并采 用手工報告。陽性培養物的有機體被分離并懸浮于生化流體中。這包 括產生生化廢棄物的懸浮、稀釋、渦旋和濁度測量。隨后將懸浮液暴 露于多種試劑下對培養物進行種類鑒定和抗生素易感性測試。經過另一6至24小時的培養之后，實驗室技術員解釋和報告結果。整個過程 通常采取11個步驟和花費50個小時來獲得樣本結果，該過程是勞動 密集型的。

共有的第US 2007/0037135 A1的美國申請公開文本公開了一種鑒 定和定量懸浮于液體中生物樣品的系統，該申請的內容通過引用并入 本文。如該參考文獻所公開，樣品皿用于容納(hold)生物樣品。該 參考文獻陳述這些在本領域中被認為是眾所周知的皿通常呈方形或矩 形(具有容納樣品的井區域)，并且由例如玻璃的透明材料或聚合材料 制成。然而，該參考文獻未能公開所述皿的任何具體描述/設計。

因此尤其對于上述實驗室程序的種類鑒定，需要提供一種具有更 高效率、更少耗時且需要更少勞力的過程。還需要對光學杯或皿進行 改進設計以及需要制造用于保持樣品的光學杯或皿的方法，其中所述 光學杯或皿可用于對樣品進行光學分析的系統中。

發明內容

本發明的系統使獲取樣本結果的現有系統簡化。本系統是環保的， 允許快速診斷、結果一致、無需試劑，并可進行多功能診斷。根據共 有的PCT申請US2008/079533所公開的一個實施方式，生物樣品包含 在一次性盒中，該一次性盒保持四個一次性部件，即一個離心管、兩 個具有不同容積的移液管吸頭和一個光學皿。一次性盒具有與患者ID 相關聯的條形碼。將一次性盒插入盒匣中，隨后將盒匣插入處理樣本 的樣品處理器中。將制備的樣本轉移至光學皿中，然后將盒匣插入分 析樣本的光學分析儀中。光學分析儀分析并產生能夠對細菌進行最終 處理的完整結果。本系統不需要老練的操作人員并能給出快速的結果。