[發明專利]重組口蹄疫三價滅活疫苗及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710256542.9
• 申請日: 2017-04-19
• 公開（公告）號: CN107041951B
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 鄭海學;楊帆;張克山;李丹;曹偉軍;朱紫祥;田宏;靳野;郭建宏;何繼軍;才學鵬;劉湘濤
• 申請（專利權）人: 中國農業科學院蘭州獸醫研究所
• 主分類號: A61K39/295
• 分類號: A61K39/295;A61K39/135;A61P31/14
• 代理公司: 北京鴻德海業知識產權代理事務所(普通合伙) 11412
• 代理人: 袁媛

本發明涉及一種口蹄疫病毒疫苗組合物，特別是重組口蹄疫O型、A型、Asia1型三價疫苗組合物。本發明還涉及一種制備所述口蹄疫病毒疫苗組合物的方法、以及所述口蹄疫病毒疫苗組合物在制備用于預防和/或控制動物口蹄疫疾病的藥物中的用途。

技術領域

本發明涉及一種重組高效口蹄疫O型、A型、Asia1型三價滅活疫苗及其制備方法和應用，屬于生物技術和生物制品領域。

背景技術

口蹄疫(Foot-and-mouth disease，FMD)是由FMD病毒(Foot-and-mouth diseasevirus，FMDV)引起的豬、牛和羊等偶蹄動物感染的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病。FMDV具有A、O、Asial、C、SAT1、SAT2和SAT3共7個不同的血清型，血清型間無交叉保護。

近年來，受我國周邊國家地區的影響，多省份口蹄疫疫情連綿不斷，O型、A型、Asia1型三個血清型的不同流行毒株嚴重危害我國養殖業健康發展。鑒于國內口蹄疫流行的復雜情況及口蹄疫各血清型之前無交叉免疫的現象，需要研制針對O型、A型和Asia1型流行毒株的針對性疫苗，且要求該疫苗具備高效性，廣譜性，免疫一針能同時預防多個毒株，對國內流行毒株都有效保護等特點，以確保我國家畜健康與安全。

反向遺傳操作技術能實現對病毒基因的修飾與改造，克服了從流行毒株馴化疫苗株耗時費力，抗原性差，抗體應答晚等自然屬性制約，實現更為主動的疫苗毒株構建和改良。因此，本研究利用已建立的具有較強細胞免疫應答毒株的反向遺傳操作系統為框架，制備含篩選的O型Mya 98毒株抗原骨架的疫苗株，聯合利用反向遺傳技術已研制成功的A型口蹄疫重組疫苗株和Asia1型口蹄疫重組疫苗株，制備口蹄疫O型、A型、Asia1型三價滅活疫苗，獲得生產性能好、抗原匹配性好，抗原譜廣，能夠同時預防O型、A型和Asia1型口蹄疫，早期免疫應答提高，免疫效力強，免疫持續期長等為特征的三價疫苗。

發明內容

本發明涉及一種口蹄疫病毒疫苗組合物、一種制備所述口蹄疫病毒疫苗組合物的方法、以及所述口蹄疫病毒疫苗組合物在制備用于預防和/或控制動物口蹄疫疾病的藥物中的用途。

一方面，本發明涉及一種口蹄疫病毒疫苗組合物。

在某些實施方式中，所述口蹄疫病毒疫苗組合物包含第一口蹄疫病毒疫苗、第二口蹄疫病毒疫苗和第三口蹄疫病毒疫苗，所述第一口蹄疫病毒疫苗包含含有第一口蹄疫重組核酸或由第一口蹄疫重組核酸編碼的第一口蹄疫病毒，所述第一口蹄疫重組核酸的序列包含非O/JSCZ/2013株的口蹄疫病毒株的核酸序列，但是非O/JSCZ/2013株的口蹄疫病毒株的核酸序列中相互毗鄰的L基因、P1基因及P2基因被口蹄疫病毒株O/JSCZ/2013株的核酸序列中相對應的基因片段替換，所述第二口蹄疫病毒疫苗和所述第三口蹄疫病毒疫苗為非O型的口蹄疫病毒株，并且所述第二口蹄疫病毒疫苗和所述第三口蹄疫病毒疫苗不同。

在本申請中，“非O型的口蹄疫病毒株”是指口蹄疫病毒的核酸的部分或全部不是來源于O型血清型的毒株，例如，可以是來自于A、Asial、C、SAT1、SAT2或者SAT3型的口蹄疫病毒株。